Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer DVS-233 SR og Venlafaxine ER hos voksne polikliniske pasienter med alvorlig depressiv lidelse

18. august 2009 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, fleksibel dosestudie av DVS-233 SR og Venlafaxine ER hos voksne polikliniske pasienter med alvorlig depressiv lidelse

For å sammenligne den antidepressive effekten og sikkerheten til DVS-233 SR med de til placebo hos voksne polikliniske pasienter med MDD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

369

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner 18 til 75 år, inklusive.
  • Seksuelt aktive personer som deltar i studien må bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon under studien og i minst 15 dager etter siste dose av testartikkelen
  • Forsøkspersonene må ha en primærdiagnose med alvorlig depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med DVS-233 SR når som helst tidligere
  • Behandling med venlafaksin (umiddelbar frigivelse [IR] eller utvidet frigjøring [ER]) innen 90 dager etter studiedag 1
  • Kjent overfølsomhet overfor venlafaksin (IR eller ER)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3151A1-309

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere