Den præstations-perceptuelle test som et rådgivningsværktøj (PPT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Utilfredsheden med høreapparater er fortsat skuffende høj, selvom høreapparatteknologien er blevet dramatisk forbedret i løbet af de sidste 10 år eller deromkring. Desværre kan resultaterne af de mest almindeligt anvendte selvrapporteringsmålinger ikke direkte sammenlignes med resultaterne fra præstationsmål, da testmetoderne er meget forskellige. Det er således svært for klinikere at afstemme data fra personer, der rapporterer et større handicap eller mindre tilfredshed med høreapparatet, end det ville forventes ud fra deres præstation.
I denne undersøgelse bruger efterforskerne en test kendt som Performance-Perceptual Test (PPT) til at bestemme, om simpel rådgivning baseret på diskussion af PPT-resultater kan bruges til bedre at tilpasse den opfattede og målte evne til at forstå tale-i-støj; og endnu vigtigere, om en sådan rådgivning kan reducere rapporteret handicap og forbedre høreapparattilfredsheden.
Høreapparatbrugere fuldfører PPT for støttet og ustøttet lytning sammen med standardiserede spørgeskemaer, der måler rapporteret hørehandicap, handicap og høreapparattilfredshed. Herefter fordeles forsøgspersoner tilfældigt i en af to grupper. Forsøgspersoner i gruppe 1 modtager rådgivning fra forsøgslederen i form af en forklaring og diskussion af deres PPT-resultater. Forsøgspersoner i gruppe 2 deltager også i en diskussion med forsøgslederen, men den indeholder ikke en forklaring af PPT. To uger efter tilmeldingen til undersøgelsen udfylder forsøgspersonerne et andet sæt spørgeskemaer. Ti uger efter studietilmelding vender forsøgspersonerne tilbage til laboratoriet for at køre testbatteriet igen. Rådgivningens indvirkning på PPT-værdier, rapporteret handicap og høreapparattilfredshed og -fordel vil blive sammenlignet på tværs af de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
- VA Medical Center, Portland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mildt til moderat symmetrisk sensorineuralt høretab
- Nuværende brugere af binaurale høreapparater
Ekskluderingskriterier:
- Konduktiv hørenedsættelse eller anden otologisk patologi
- En score mindre end aldersbaserede normer på Mini Mental State Examination
- Asymmetrisk høretab
- Ingen tidligere brug af høreapparater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PPT-baseret rådgivning
Rådgivning baseret på Performance-Perceptual Discrepancy (PPDIS) bestående af forklaring af høretest plus anbefalinger baseret på PPDIS
|
Rådgivning baseret på Performance-Perceptual Discrepancy (PPDIS) bestående af forklaring af høretest plus anbefalinger baseret på PPDIS
|
|
Andet: Standard pædagogisk rådgivning
Standard pædagogisk rådgivning bestående af forklaring af høretest
|
Standard pædagogisk rådgivning bestående af forklaring af høretest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS)
Tidsramme: Kun dag 70 (studiets afslutning).
|
PIADS: PIADS måler den psykosociale påvirkning af ethvert hjælpemiddel.
Her er det et høreapparat.
PIADS er en selvvurderingsskala med 26 elementer.
Brugeren bedømmer hvert element på en syv-punkts skala, der spænder fra negativ 3 (maksimal negativ effekt) til positiv 3 (maksimal positiv effekt).
Midtpunktet, nul, angiver ingen påvirkning eller ingen opfattet ændring som følge af brug af enheden.
Den måler tre livskvalitetsdomæner: (1) Tilpasningsevne, der afspejler tilbøjeligheden eller motivationen til at deltage socialt og tage risici; (2) Kompetence, der afspejler opfattet funktionel kapacitet, uafhængighed og ydeevne; og (3) Selvværd, der afspejler selvtillid, selvværd og følelsesmæssigt velvære.
|
Kun dag 70 (studiets afslutning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar for hørehandicap (HHI)
Tidsramme: Dag 70 (slut på studiet)
|
HHI: HHI for ældre er for personer over 65 år; HHI for voksne er for personer i alderen 65 år og yngre.
Begge er spørgeskemaer på 25 punkter, der vurderer de sociale og følelsesmæssige konsekvenser af høretab.
Versionerne adskiller sig i formuleringen af tre spørgsmål.
Punkter besvares på en skala fra Ja (4 point), Nogle gange (2 point) og Nej (0 point) med højere score, der indikerer større rapporteret hørehandicap.
Scoren kan variere fra 0 (ingen handicap) til 100 (maksimalt handicap).
|
Dag 70 (slut på studiet)
|
|
Forkortet profil af høreapparatfordel (APHAB)
Tidsramme: Dag 70 (slut på studiet)
|
APHAB: APHAB er et spørgeskema med 24 punkter, der dokumenterer hørevanskeligheder i specificerede lyttesituationer.
Punkter besvares på en syv-trins skala fra 'Altid' til 'Aldrig' med højere score, der indikerer større rapporteret hørehandicap.
Spørgeskemaet har fire underskalaer: Kommunikationsvenlighed, Efterklang, Baggrundsstøj og Aversivitet, hvorfra en global score beregnes ved at beregne et gennemsnit af scorerne for kommunikationsvenlighed, efterklang og baggrundsstøj.
Spørgsmål besvares for ustøttet og støttet lytning.
Ved at trække støttede scores fra ustøttede scores opnås et mål for rapporteret støttet fordel.
Scoren kan variere fra 0 (ingen handicap) til 99 (maksimal handicap).
|
Dag 70 (slut på studiet)
|
|
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsramme: Dag 70 (slut på studiet)
|
IOI-HA er et spørgeskema med syv punkter, hvor høreapparatbrug, høreapparatfordel, restaktivitetsbegrænsning, høreapparattilfredshed, restdeltagelsesbegrænsning, indvirkning på andre og livskvalitet vurderes på fem punkter. vægt.
En samlet IOI-HA-score genereres ved at beregne et gennemsnit af svar på alle syv punkter.
Højere score afspejler et bedre selvrapporteret resultat.
Score kan variere fra 7 (dårligste resultat) til 35 (bedste resultat).
|
Dag 70 (slut på studiet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C3951-R
- 05-2504 (Anden identifikator: Portland VA IRB)
- 11-2104 (Anden identifikator: Portland VA IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .