Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prestatie-perceptuele test als adviesinstrument (PPT)

6 oktober 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Het doel van de studie is om te bepalen of een nieuwe test van het spraakverstaan ​​in lawaai en een bijbehorend adviesprogramma de tevredenheid over het hoortoestel kan verbeteren. Deelnemers doen routinematige gehoortesten, enkele gehoorgerelateerde vragenlijsten en de nieuwe spraaktest. De ene groep deelnemers krijgt de nieuwe vorm van begeleiding, de tweede groep niet. Hoortoesteltevredenheid na 10 weken hoortoestelgebruik wordt tussen de groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ontevredenheid over hoortoestellen blijft teleurstellend hoog, ook al is de hoortoesteltechnologie de afgelopen 10 jaar enorm verbeterd. Helaas kunnen de resultaten van de meest gebruikte zelfrapportagemetingen niet direct worden vergeleken met de resultaten van prestatiemetingen, aangezien de testmethoden zeer verschillend zijn. Het is dus moeilijk voor clinici om gegevens te verzoenen van personen die meer handicap of minder tevredenheid met het hoortoestel melden dan op basis van hun prestaties zou worden verwacht.

In deze studie gebruiken de onderzoekers een test die bekend staat als de Performance-Perceptual Test (PPT) om te bepalen of eenvoudige counseling op basis van bespreking van PPT-resultaten kan worden gebruikt om waargenomen en gemeten vermogen om spraak in lawaai te verstaan ​​beter op elkaar af te stemmen; en, nog belangrijker, of dergelijke begeleiding de gerapporteerde handicap kan verminderen en de tevredenheid over het hoortoestel kan verbeteren.

Hoortoestelgebruikers vullen de PPT voor luisteren met en zonder hulp in, samen met gestandaardiseerde vragenlijsten die de gerapporteerde auditieve beperking, handicap en tevredenheid met het gehoorapparaat meten. Hierna worden proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Proefpersonen in groep 1 krijgen begeleiding van de onderzoeker in de vorm van uitleg en bespreking van hun PPT-resultaten. Proefpersonen in groep 2 nemen ook deel aan een discussie met de onderzoeker, maar er wordt geen uitleg gegeven over de PPT. Twee weken na inschrijving in de studie vullen de proefpersonen een tweede reeks vragenlijsten in. Tien weken na inschrijving voor de studie keren de proefpersonen terug naar het laboratorium om de testbatterij opnieuw uit te voeren. De impact van de counseling op de PPT-waarden, de gerapporteerde handicap en de tevredenheid en het voordeel van het hoortoestel zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mild tot matig symmetrisch perceptief gehoorverlies
  • Huidige gebruikers van binaurale hoortoestellen

Uitsluitingscriteria:

  • Geleidingsslechthorendheid of andere otologische pathologie
  • Een score lager dan op leeftijd gebaseerde normen op het Mini Mental State Examination
  • Asymmetrisch gehoorverlies
  • Geen voorafgaand gebruik van hoortoestellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op PPT gebaseerde advisering
Counseling op basis van Performance-Perceptual Discrepancy (PPDIS) bestaande uit uitleg van gehoortesten plus aanbevelingen op basis van PPDIS
Gedragsmatig: Op PPT gebaseerde advisering
Counseling op basis van Performance-Perceptual Discrepancy (PPDIS) bestaande uit uitleg van gehoortesten plus aanbevelingen op basis van PPDIS
Ander: Standaard onderwijsbegeleiding
Standaard onderwijsbegeleiding bestaande uit uitleg gehoortesten
Gedragsmatig: Standaard onderwijsbegeleiding
Standaard onderwijsbegeleiding bestaande uit uitleg gehoortesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychosociale impact van Hulpmiddelen Schaal (PIADS)
Tijdsspanne: Alleen dag 70 (einde studie).
PIADS: De PIADS meet de psychosociale impact van eventuele hulpmiddelen. Hier is dat een gehoorapparaat. De PIADS is een zelfbeoordelingsschaal met 26 items. De gebruiker beoordeelt elk item op een zevenpuntsschaal die loopt van negatief 3 (maximaal negatief effect) tot positief 3 (maximaal positief effect). Het middelpunt, nul, geeft aan dat er geen impact of geen waargenomen verandering is als gevolg van het gebruik van het apparaat. Het meet drie domeinen van kwaliteit van leven: (1) Aanpassingsvermogen dat de neiging of motivatie weerspiegelt om sociaal te participeren en risico's te nemen; (2) Competentie die de waargenomen functionele bekwaamheid, onafhankelijkheid en prestaties weerspiegelt; en (3) zelfrespect dat zelfvertrouwen, eigenwaarde en emotioneel welzijn weerspiegelt.
Alleen dag 70 (einde studie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie gehoorhandicap (HHI)
Tijdsspanne: Dag 70 (einde studie)
HHI: De HHI voor ouderen is voor personen ouder dan 65 jaar; de HHI voor volwassenen is voor personen van 65 jaar en jonger. Beide zijn vragenlijsten met 25 items die de sociale en emotionele gevolgen van gehoorverlies beoordelen. De versies verschillen in de formulering van drie vragen. Items worden beantwoord op een schaal van Ja (4 punten), Soms (2 punten) en Nee (0 punten) waarbij hogere scores wijzen op een grotere gerapporteerde gehoorhandicap. Scores kunnen variëren van 0 (geen handicap) tot 100 (maximale handicap).
Dag 70 (einde studie)
Verkort profiel van Hearing Aid Benefit (APHAB)
Tijdsspanne: Dag 70 (einde studie)
APHAB: De APHAB is een vragenlijst met 24 items die gehoorproblemen in gespecificeerde luistersituaties documenteert. Items worden beantwoord op een zevenpuntsschaal van 'Altijd' tot 'Nooit', waarbij hogere scores duiden op een grotere gerapporteerde gehoorbeperking. De vragenlijst heeft vier subschalen: Communicatiegemak, Nagalm, Achtergrondgeluid en Aversiviteit, waaruit een globale score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de schaalscores voor Communicatiegemak, Nagalm en Achtergrondgeluid. Vragen worden beantwoord voor zelfstandig en ondersteund luisteren. Door ondersteunde scores af te trekken van niet-ondersteunde scores wordt een maatstaf verkregen voor het gerapporteerde ondersteunde voordeel. Scores kunnen variëren van 0 (geen handicap) tot 99 (maximale handicap).
Dag 70 (einde studie)
Internationale Uitkomsten Inventarisatie Hoortoestellen (IOI-HA)
Tijdsspanne: Dag 70 (einde studie)
De IOI-HA is een vragenlijst met zeven items waarvoor hoortoestelgebruik, hoortoestelvoordeel, restactiviteitsbeperking, hoortoesteltevredenheid, restparticipatiebeperking, impact op anderen en kwaliteit van leven worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal. schaal. Een algemene IOI-HA-score wordt gegenereerd door het gemiddelde te nemen van de antwoorden op alle zeven items. Hogere scores weerspiegelen een beter zelfgerapporteerd resultaat. Scores kunnen variëren van 7 (slechtste uitkomst) tot 35 (beste uitkomst).
Dag 70 (einde studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C3951-R
  • 05-2504 (Andere identificatie: Portland VA IRB)
  • 11-2104 (Andere identificatie: Portland VA IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slechthorendheid

Klinische onderzoeken op Op PPT gebaseerde advisering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren