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Le test de performance-perception comme outil de conseil (PPT)

6 octobre 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
L'objectif de l'étude est de déterminer si un nouveau test de capacité à comprendre la parole dans le bruit et un programme de conseil associé peuvent améliorer la satisfaction vis-à-vis des aides auditives. Les participants remplissent des tests auditifs de routine, certains questionnaires liés à l'audition et le nouveau test de la parole. Un groupe de participants reçoit la nouvelle forme de conseil, le second groupe non. La satisfaction des appareils auditifs après 10 semaines d'utilisation des appareils auditifs est comparée entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insatisfaction à l'égard des aides auditives continue d'être décevante, même si la technologie des aides auditives s'est considérablement améliorée au cours des 10 dernières années environ. Malheureusement, les résultats des mesures d'auto-évaluation les plus couramment utilisées ne peuvent pas être directement comparés aux résultats des mesures de performance puisque les modes de test sont très différents. Ainsi, il est difficile pour les cliniciens de concilier les données d'individus déclarant plus de handicap ou moins de satisfaction vis-à-vis de l'aide auditive que ce à quoi on pourrait s'attendre de leur performance.

Dans cette étude, les chercheurs utilisent un test connu sous le nom de Performance-Perceptual Test (PPT) pour déterminer si un simple conseil basé sur la discussion des résultats du PPT peut être utilisé pour mieux aligner la capacité perçue et mesurée à comprendre la parole dans le bruit ; et, plus important encore, si un tel conseil peut réduire le handicap signalé et améliorer la satisfaction vis-à-vis des aides auditives.

Les utilisateurs d'aides auditives remplissent le PPT pour l'écoute avec et sans aide, ainsi que des questionnaires standardisés mesurant l'incapacité auditive, le handicap et la satisfaction de l'aide auditive. Ensuite, les sujets sont assignés au hasard à l'un des deux groupes. Les sujets du groupe 1 reçoivent des conseils de l'expérimentateur sous la forme d'une explication et d'une discussion de leurs résultats PPT. Les sujets du groupe 2 participent également à une discussion avec l'expérimentateur, mais elle n'inclut pas d'explication du PPT. Deux semaines après l'inscription à l'étude, les sujets remplissent une deuxième série de questionnaires. Dix semaines après l'inscription à l'étude, les sujets retournent au laboratoire pour refaire la batterie de tests. L'impact du conseil sur les valeurs PPT, le handicap signalé et la satisfaction et les avantages de l'aide auditive seront comparés entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Surdité neurosensorielle symétrique légère à modérée
  • Utilisateurs actuels d'aides auditives binaurales

Critère d'exclusion:

  • Déficience auditive conductrice ou autre pathologie otologique
  • Un score inférieur aux normes basées sur l'âge au Mini Mental State Examination
  • Perte auditive asymétrique
  • Aucune utilisation antérieure d'aides auditives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Counseling basé sur PPT
Conseil basé sur l'écart de perception des performances (PPDIS) consistant en une explication des tests auditifs et des recommandations basées sur le PPDIS
Comportemental: Counseling basé sur PPT
Conseil basé sur l'écart de perception des performances (PPDIS) consistant en une explication des tests auditifs et des recommandations basées sur le PPDIS
Autre: Conseils pédagogiques standard
Conseils pédagogiques standard consistant en une explication des tests auditifs
Comportemental: Conseils pédagogiques standard
Conseils pédagogiques standard consistant en une explication des tests auditifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact psychosocial des appareils et accessoires fonctionnels (PIADS)
Délai: Jour 70 (fin de l'étude) uniquement
PIADS : Le PIADS mesure l'impact psychosocial de tout dispositif d'assistance. Ici, c'est une aide auditive. Le PIADS est une échelle d'auto-évaluation en 26 items. L'utilisateur évalue chaque élément sur une échelle de sept points allant de moins 3 (impact négatif maximum) à plus 3 (impact positif maximum). Le point médian, zéro, indique aucun impact ou aucun changement perçu résultant de l'utilisation de l'appareil. Il mesure trois domaines de la qualité de vie : (1) l'adaptabilité qui reflète l'inclination ou la motivation à participer socialement et à prendre des risques ; (2) Compétence qui reflète la capacité fonctionnelle perçue, l'indépendance et la performance ; et (3) L'estime de soi qui reflète la confiance en soi, l'estime de soi et le bien-être émotionnel.
Jour 70 (fin de l'étude) uniquement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des handicaps auditifs (HHI)
Délai: Jour 70 (fin de l'étude)
HHI : Le HHI pour les personnes âgées concerne les personnes de plus de 65 ans ; le HHI pour les adultes concerne les personnes âgées de 65 ans et moins. Les deux sont des questionnaires de 25 points qui évaluent les conséquences sociales et émotionnelles de la perte auditive. Les versions diffèrent dans la formulation de trois questions. Les éléments sont répondus sur une échelle de Oui (4 points), Parfois (2 points) et Non (0 point) avec des scores plus élevés indiquant un handicap auditif déclaré plus important. Les scores peuvent aller de 0 (pas de handicap) à 100 (handicap maximum).
Jour 70 (fin de l'étude)
Profil abrégé de l'aide auditive (APHAB)
Délai: Jour 70 (fin de l'étude)
APHAB : L'APHAB est un questionnaire en 24 points qui documente les difficultés d'audition dans des situations d'écoute spécifiques. Les éléments sont répondus sur une échelle de sept points allant de « Toujours » à « Jamais », les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience auditive déclarée. Le questionnaire comporte quatre sous-échelles : facilité de communication, réverbération, bruit de fond et aversivité, à partir desquelles un score global est calculé en faisant la moyenne des scores de facilité de communication, de réverbération et de bruit de fond. Les questions sont répondues pour une écoute non assistée et assistée. En soustrayant les scores assistés des scores non assistés, une mesure du bénéfice assisté rapporté est obtenue. Les scores peuvent aller de 0 (aucune incapacité) à 99 (incapacité maximale).
Jour 70 (fin de l'étude)
Inventaire international des résultats pour les appareils auditifs (IOI-HA)
Délai: Jour 70 (fin de l'étude)
L'IOI-HA est un questionnaire en sept points pour lequel l'utilisation d'appareils auditifs, les avantages des appareils auditifs, la limitation résiduelle de l'activité, la satisfaction des appareils auditifs, la restriction résiduelle de la participation, l'impact sur les autres et la qualité de vie sont évalués sur cinq points. escalader. Un score IOI-HA global est généré en faisant la moyenne des réponses aux sept items. Des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats autodéclarés. Les scores peuvent aller de 7 (résultat le plus faible) à 35 (meilleur résultat).
Jour 70 (fin de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2005

Première publication (Estimation)

2 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C3951-R
  • 05-2504 (Autre identifiant: Portland VA IRB)
  • 11-2104 (Autre identifiant: Portland VA IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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