カウンセリングツールとしてのパフォーマンス知覚テスト (PPT)
調査の概要
詳細な説明
補聴器の技術は過去 10 年ほどで劇的に改善されましたが、補聴器の不満は残念なほど高いままです。 残念ながら、テストのモードが大きく異なるため、最も一般的に使用される自己報告測定の結果をパフォーマンス測定の結果と直接比較することはできません。 したがって、臨床医が、パフォーマンスから予想されるよりもハンディキャップが大きい、または補聴器の満足度が低いと報告している個人からのデータを調整することは困難です。
この研究では、研究者は、Performance-Perceptual Test (PPT) として知られるテストを使用して、PPT の結果の議論に基づいた簡単なカウンセリングを使用して、ノイズの中でのスピーチを理解する知覚能力と測定能力をより適切に調整できるかどうかを判断します。さらに重要なことは、そのようなカウンセリングが報告されたハンディキャップを減らし、補聴器の満足度を向上させることができるかどうかです.
補聴器ユーザーは、報告された聴覚障害、ハンディキャップ、および補聴器の満足度を測定する標準化されたアンケートとともに、補助付きおよび補助なしのリスニングの PPT を完了します。 これに続いて、被験者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ 1 の被験者は、PPT 結果の説明と議論の形で実験者からカウンセリングを受けます。 グループ 2 の被験者も実験者とのディスカッションに参加しますが、PPT の説明は含まれません。 研究対象への登録から 2 週間後に、2 番目の一連のアンケートに記入します。 研究への登録から 10 週間後、被験者は実験室に戻ってテスト バッテリーを再実行します。 PPT 値、報告されたハンディキャップ、補聴器の満足度と利点に対するカウンセリングの影響を 2 つのグループ間で比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- VA Medical Center, Portland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の対称性感音難聴
- 両耳補聴器の現在のユーザー
除外基準:
- 伝音難聴またはその他の耳の病理
- Mini Mental State Examination の年齢別基準未満のスコア
- 非対称難聴
- 補聴器の使用歴なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PPTベースのカウンセリング
Performance-Perceptual Discrepancy (PPDIS) に基づくカウンセリングと聴力検査の説明および PPDIS に基づく推奨事項
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Performance-Perceptual Discrepancy (PPDIS) に基づくカウンセリングと聴力検査の説明および PPDIS に基づく推奨事項
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他の：標準教育カウンセリング
聴力検査の説明からなる標準的な教育カウンセリング
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聴力検査の説明からなる標準的な教育カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助具スケールの心理社会的影響 (PIADS)
時間枠：70日目（試験終了）のみ
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PIADS: PIADS は、補助具の心理社会的影響を測定します。
こちらが補聴器です。
PIADS は 26 項目の自己評価スケールです。
ユーザーは、マイナス 3 (マイナスの影響が最大) からプラス 3 (プラスの影響が最大) までの 7 段階で各項目を評価します。
中間点であるゼロは、デバイスの使用による影響がないか、変化が認識されないことを示します。
これは、生活の質の 3 つの領域を測定します。 (2) 認識された機能的能力、独立性、およびパフォーマンスを反映する能力。 （3）自信、自尊心、および感情的な幸福を反映する自尊心。
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70日目（試験終了）のみ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚ハンディキャップ インベントリ (HHI)
時間枠：70日目（研究終了）
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HHI: 高齢者の HHI は、65 歳以上の個人を対象としています。成人の HHI は 65 歳以下の個人を対象としています。
どちらも、難聴の社会的および感情的な影響を評価する 25 項目のアンケートです。
バージョンは、3 つの質問の文言が異なります。
項目は、はい (4 点)、ときどき (2 点)、いいえ (0 点) の尺度で回答され、スコアが高いほど、報告された聴覚障害が大きいことを示します。
スコアの範囲は 0 (ハンディキャップなし) から 100 (最大ハンディキャップ) までです。
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70日目（研究終了）
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補聴器給付の略図 (APHAB)
時間枠：70日目（研究終了）
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APHAB: APHAB は、特定のリスニング状況における難聴を記録する 24 項目のアンケートです。
項目は「常に」から「まったくない」までの 7 段階で回答され、スコアが高いほど聴覚障害が報告されていることを示します。
アンケートには、コミュニケーションのしやすさ、残響、バックグラウンド ノイズ、および嫌悪感という 4 つのサブスケールがあり、そこから、コミュニケーションのしやすさ、残響、およびバックグラウンド ノイズのスケール スコアを平均することによってグローバル スコアが計算されます。
質問は、自力および補助リスニングについて回答されます。
補助されていないスコアから補助されたスコアを差し引くことにより、報告された補助された利益の測定値が得られます。
スコアの範囲は 0 (障害なし) から 99 (最大の障害) です。
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70日目（研究終了）
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補聴器の国際成果目録 (IOI-HA)
時間枠：70日目（研究終了）
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IOI-HA は、補聴器の使用、補聴器の利点、残りの活動の制限、補聴器の満足度、残りの参加の制限、他者への影響、生活の質を 5 段階で評価する 7 項目のアンケートです。規模。
全体的な IOI-HA スコアは、7 つの項目すべてに対する回答を平均することによって生成されます。
より高いスコアは、より良い自己申告結果を反映しています。
スコアの範囲は、7 (最も悪い結果) から 35 (最も良い結果) までです。
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70日目（研究終了）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gabrielle H Saunders、VA Medical Center, Portland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PPTベースのカウンセリングの臨床試験
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