Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den ytelsesperseptuelle testen som et veiledningsverktøy (PPT)

6. oktober 2014 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Hensikten med studien er å finne ut om en ny test av evnen til å forstå tale i støy og et tilhørende rådgivningsprogram kan forbedre høreapparattilfredsheten. Deltakerne gjennomfører rutinemessige hørselstester, noen hørselsrelaterte spørreskjemaer og den nye taletesten. En gruppe deltakere får den nye formen for rådgivning, den andre gruppen ikke. Høreapparattilfredshet etter 10 ukers bruk av høreapparat sammenlignes på tvers av gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Misnøyen med høreapparater fortsetter å være skuffende høy, selv om høreapparatteknologien har forbedret seg dramatisk de siste 10 årene eller så. Dessverre kan ikke resultatene av de mest brukte selvrapporteringsmålene sammenlignes direkte med resultatene fra ytelsesmålene siden testmetodene er svært forskjellige. Det er derfor vanskelig for klinikere å avstemme data fra individer som rapporterer mer funksjonshemning eller mindre tilfredshet med høreapparat enn det som kan forventes av deres ytelse.

I denne studien bruker etterforskerne en test kjent som Performance-Perceptual Test (PPT) for å avgjøre om enkel rådgivning basert på diskusjon av PPT-resultater kan brukes for bedre å tilpasse oppfattet og målt evne til å forstå tale-i-støy; og enda viktigere, om slik rådgivning kan redusere rapportert handikap og forbedre høreapparattilfredsheten.

Høreapparatbrukere fullfører PPT for assistert og uassistert lytting, sammen med standardiserte spørreskjemaer som måler rapportert auditiv funksjonshemming, handikap og høreapparattilfredshet. Etter dette blir fagene tilfeldig tildelt en av to grupper. Forsøkspersonene i gruppe 1 får veiledning fra eksperimentatoren i form av en forklaring og diskusjon av deres PPT-resultater. Forsøkspersonene i gruppe 2 deltar også i en diskusjon med eksperimentatoren, men den inkluderer ikke en forklaring av PPT. To uker etter påmelding til studiene, fyll ut et andre sett med spørreskjemaer. Ti uker etter studieregistrering returnerer forsøkspersonene til laboratoriet for å kjøre testbatteriet på nytt. Virkningen av rådgivningen på PPT-verdier, rapportert handikap og høreapparattilfredshet og nytte vil bli sammenlignet på tvers av de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat symmetrisk sensorineuralt hørselstap
  • Nåværende brukere av binaurale høreapparater

Ekskluderingskriterier:

  • Konduktiv hørselshemming eller annen otologisk patologi
  • En poengsum mindre enn aldersbaserte normer på Mini Mental State Examination
  • Asymmetrisk hørselstap
  • Ingen tidligere bruk av høreapparater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PPT-basert rådgivning
Rådgivning basert på Performance-Perceptual Discrepancy (PPDIS) bestående av forklaring av hørselstester pluss anbefalinger basert på PPDIS
Atferdsmessig: PPT-basert rådgivning
Rådgivning basert på Performance-Perceptual Discrepancy (PPDIS) bestående av forklaring av hørselstester pluss anbefalinger basert på PPDIS
Annen: Standard pedagogisk rådgivning
Standard pedagogisk veiledning bestående av forklaring av hørselsprøver
Atferdsmessig: Standard pedagogisk rådgivning
Standard pedagogisk veiledning bestående av forklaring av hørselsprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykososial påvirkning av hjelpemiddelskalaen (PIADS)
Tidsramme: Kun dag 70 (studieslutt).
PIADS: PIADS måler den psykososiale effekten av hjelpemidler. Her er det et høreapparat. PIADS er en 26-elements selvvurderingsskala. Brukeren vurderer hvert element på en syv-punkts skala som spenner fra negativ 3 (maksimal negativ effekt) til positiv 3 (maksimal positiv effekt). Midtpunktet, null, indikerer ingen innvirkning eller ingen opplevd endring som følge av bruk av enheten. Den måler tre livskvalitetsdomener: (1) Tilpasningsevne som gjenspeiler tilbøyeligheten eller motivasjonen til å delta sosialt og ta risiko; (2) Kompetanse som reflekterer opplevd funksjonsevne, uavhengighet og ytelse; og (3) Selvfølelse som reflekterer selvtillit, selvfølelse og følelsesmessig velvære.
Kun dag 70 (studieslutt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar for hørselshemmede (HHI)
Tidsramme: Dag 70 (slutt på studiet)
HHI: HHI for eldre er for personer over 65 år; HHI for voksne er for personer i alderen 65 år og yngre. Begge er spørreskjemaer på 25 punkter som vurderer de sosiale og emosjonelle konsekvensene av hørselstap. Versjonene er forskjellige i ordlyden av tre spørsmål. Punkter besvares på en skala fra Ja (4 poeng), Noen ganger (2 poeng) og Nei (0 poeng) med høyere poengsum som indikerer større rapportert hørselshemning. Poeng kan variere fra 0 (ingen handikap) til 100 (maksimalt handikap).
Dag 70 (slutt på studiet)
Forkortet profil for høreapparatfordeler (APHAB)
Tidsramme: Dag 70 (slutt på studiet)
APHAB: APHAB er et 24-elements spørreskjema som dokumenterer hørselsvansker i spesifiserte lyttesituasjoner. Punkter besvares på en syv-punkts skala fra 'Alltid' til 'Aldri' med høyere skåre som indikerer større rapportert hørselshemming. Spørreskjemaet har fire underskalaer: Enkel kommunikasjon, Etterklang, Bakgrunnsstøy og Aversivitet, hvorfra en global poengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet for kommunikasjonsvennlighet, etterklang og bakgrunnsstøyskala. Spørsmål besvares for lytting uten hjelp og støtte. Ved å trekke støttede skårer fra ustøttede skårer oppnås et mål på rapportert støttet nytte. Poeng kan variere fra 0 (ingen funksjonshemming) til 99 (maksimal funksjonshemming).
Dag 70 (slutt på studiet)
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsramme: Dag 70 (slutt på studiet)
IOI-HA er et spørreskjema med syv punkter der høreapparatbruk, høreapparatfordel, restaktivitetsbegrensning, høreapparattilfredshet, restdeltakelsesbegrensning, innvirkning på andre og livskvalitet vurderes på fem poeng. skala. En samlet IOI-HA-poengsum genereres ved å snitte svarene på alle syv elementene. Høyere score reflekterer bedre selvrapportert resultat. Poeng kan variere fra 7 (dårligste utfall) til 35 (beste utfall).
Dag 70 (slutt på studiet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C3951-R
  • 05-2504 (Annen identifikator: Portland VA IRB)
  • 11-2104 (Annen identifikator: Portland VA IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høreapparat

Kliniske studier på PPT-basert rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere