Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkonnostně-percepční test jako poradenský nástroj (PPT)

6. října 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účelem studie je zjistit, zda nový test schopnosti porozumět řeči v hluku a související poradenský program mohou zlepšit spokojenost se sluchadly. Účastníci absolvují rutinní testy sluchu, některé dotazníky týkající se sluchu a nový test řeči. Jedna skupina účastníků novou formu poradenství dostává, druhá ne. Spokojenost se sluchadlem po 10 týdnech používání sluchadla se porovnává napříč skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nespokojenost s naslouchátky je i nadále neuspokojivě vysoká, i když se technologie sluchadel za posledních zhruba 10 let dramaticky zlepšila. Bohužel výsledky nejběžněji používaných self-report opatření nelze přímo srovnávat s výsledky měření výkonu, protože způsoby testování jsou velmi odlišné. Pro klinické lékaře je tedy obtížné sladit údaje od jedinců, kteří uvádějí větší handicap nebo menší spokojenost se sluchadly, než by se od jejich výkonu očekávalo.

V této studii vyšetřovatelé používají test známý jako Performance-Perceptual Test (PPT), aby určili, zda lze jednoduché poradenství založené na diskuzi o výsledcích PPT použít k lepšímu sladění vnímané a měřené schopnosti porozumět řeči v hluku; a co je důležitější, zda takové poradenství může snížit hlášený handicap a zlepšit spokojenost se sluchadly.

Uživatelé sluchadel vyplní PPT pro poslech s pomůckou a bez pomůcek spolu se standardizovanými dotazníky měřícími hlášené sluchové postižení, handicap a spokojenost s naslouchátky. Poté jsou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin. Subjektům ve skupině 1 se dostává poradenství od experimentátora ve formě vysvětlení a diskuse o jejich výsledcích PPT. Subjekty ve skupině 2 se také účastní diskuse s experimentátorem, ale nezahrnuje vysvětlení PPT. Dva týdny po zařazení do studie subjekty vyplní druhou sadu dotazníků. Deset týdnů po zařazení do studie se subjekty vrátí do laboratoře, aby znovu nabily testovací baterii. Vliv poradenství na hodnoty PPT, uváděný handicap a spokojenost a prospěch s naslouchátky bude porovnán napříč oběma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lehká až středně těžká symetrická senzorineurální ztráta sluchu
  • Současní uživatelé binaurálních sluchadel

Kritéria vyloučení:

  • Převodní porucha sluchu nebo jiná otologická patologie
  • Skóre nižší, než jsou normy založené na věku na Mini Mental State Examination
  • Asymetrická ztráta sluchu
  • Žádné předchozí použití sluchadel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství založené na PPT
Poradenství založené na nesrovnalosti výkonu a vnímání (PPDIS) sestávající z vysvětlení sluchových testů plus doporučení na základě PPDIS
Behaviorální: Poradenství založené na PPT
Poradenství založené na nesrovnalosti výkonu a vnímání (PPDIS) sestávající z vysvětlení sluchových testů plus doporučení na základě PPDIS
Jiný: Standardní výchovné poradenství
Standardní výchovné poradenství sestávající z vysvětlení sluchových testů
Behaviorální: Standardní výchovné poradenství
Standardní výchovné poradenství sestávající z vysvětlení sluchových testů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála psychosociálního dopadu pomocných zařízení (PIADS)
Časové okno: Pouze 70. den (konec studie).
PIADS: PIADS měří psychosociální dopad jakéhokoli pomocného zařízení (zařízení). Tady je to naslouchátko. PIADS je 26bodová škála sebehodnocení. Uživatel hodnotí každou položku na sedmibodové škále, která se pohybuje od záporných 3 (maximální negativní dopad) do kladných 3 (maximální pozitivní dopad). Střední bod, nula, označuje žádný dopad nebo žádnou vnímanou změnu vyplývající z používání zařízení. Měří tři oblasti kvality života: (1) Adaptabilita, která odráží sklon nebo motivaci k sociální účasti a riskování; (2) Kompetence, která odráží vnímanou funkční způsobilost, nezávislost a výkonnost; a (3) Sebeúcta, která odráží sebevědomí, sebeúctu a emocionální pohodu.
Pouze 70. den (konec studie).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sluchových handicapů (HHI)
Časové okno: 70. den (konec studia)
HHI: HHI pro seniory je pro jednotlivce starší 65 let; HHI pro dospělé je pro osoby ve věku 65 let a mladší. Oba jsou dotazníky o 25 položkách, které hodnotí sociální a emocionální důsledky ztráty sluchu. Verze se liší ve znění tří otázek. Položky jsou zodpovězeny na škále Ano (4 body), Někdy (2 body) a Ne (0 bodů), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší hlášený sluchový handicap. Skóre se může pohybovat od 0 (bez handicapu) do 100 (maximální handicap).
70. den (konec studia)
Zkrácený profil výhody naslouchátka (APHAB)
Časové okno: 70. den (konec studia)
APHAB: APHAB je dotazník o 24 položkách, který dokumentuje potíže se sluchem ve specifikovaných poslechových situacích. Položky jsou zodpovězeny na sedmibodové škále od „Vždy“ po „Nikdy“, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší hlášenou poruchu sluchu. Dotazník má čtyři subškály: Snadnost komunikace, Dozvuk, Hluk na pozadí a Averzivita, ze kterých se vypočítá celkové skóre průměrováním skóre škály Snadnost komunikace, Dozvuk a Hluk na pozadí. Otázky jsou zodpovězeny pro poslech bez pomoci i s pomocí. Odečtením podporovaných skóre od neaplikovaných skóre se získá míra hlášeného přínosu. Skóre se může pohybovat od 0 (žádné postižení) do 99 (maximální postižení).
70. den (konec studia)
Mezinárodní inventář výsledků pro naslouchátka (IOI-HA)
Časové okno: 70. den (konec studia)
IOI-HA je sedmipoložkový dotazník, u kterého se používání naslouchátek, přínos naslouchadla, omezení zbytkové aktivity, spokojenost s naslouchátky, zbytkové omezení účasti, dopad na ostatní a kvalita života hodnotí pěti body. měřítko. Celkové skóre IOI-HA je generováno zprůměrováním odpovědí na všech sedm položek. Vyšší skóre odrážejí lepší výsledek, který sám uvedl. Skóre se může pohybovat od 7 (nejhorší výsledek) do 35 (nejlepší výsledek).
70. den (konec studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C3951-R
  • 05-2504 (Jiný identifikátor: Portland VA IRB)
  • 11-2104 (Jiný identifikátor: Portland VA IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství založené na PPT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit