Test wydajnościowo-percepcyjny jako narzędzie doradcze (PPT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezadowolenie z aparatów słuchowych jest nadal rozczarowująco wysokie, mimo że technologia aparatów słuchowych znacznie się poprawiła w ciągu ostatnich 10 lat. Niestety, wyników najczęściej stosowanych miar samoopisowych nie można bezpośrednio porównywać z wynikami miar wydajności, ponieważ tryby testowania są bardzo różne. W związku z tym klinicystom trudno jest pogodzić dane od osób zgłaszających większe upośledzenie lub mniejsze zadowolenie z aparatu słuchowego, niż można by oczekiwać na podstawie ich działania.
W tym badaniu badacze stosują test znany jako Performance-Perceptual Test (PPT), aby określić, czy proste doradztwo oparte na dyskusji wyników PPT może być wykorzystane do lepszego dostosowania postrzeganej i mierzonej zdolności rozumienia mowy w hałasie; a co ważniejsze, czy takie doradztwo może zmniejszyć zgłaszaną niepełnosprawność i poprawić zadowolenie z aparatów słuchowych.
Użytkownicy aparatów słuchowych wypełniają PPT dla słuchania wspomaganego i niewspomaganego, wraz ze standardowymi kwestionariuszami mierzącymi zgłaszaną niepełnosprawność słuchową, upośledzenie i zadowolenie z aparatu słuchowego. Następnie badani są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Badani w Grupie 1 otrzymują poradę od eksperymentatora w formie wyjaśnienia i omówienia wyników PPT. Osoby z grupy 2 również uczestniczą w dyskusji z eksperymentatorem, ale nie obejmuje ona wyjaśnienia PPT. Dwa tygodnie po włączeniu do badania osoby wypełniają drugi zestaw kwestionariuszy. Dziesięć tygodni po włączeniu do badania uczestnicy wracają do laboratorium, aby ponownie przeanalizować zestaw testów. Wpływ poradnictwa na wartości PPT, zgłaszaną niepełnosprawność oraz zadowolenie i korzyści z aparatów słuchowych zostanie porównany w obu grupach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- VA Medical Center, Portland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Symetryczny, odbiorczy ubytek słuchu od łagodnego do umiarkowanego
- Obecni użytkownicy obuusznych aparatów słuchowych
Kryteria wyłączenia:
- Przewodzeniowe upośledzenie słuchu lub inna patologia otologiczna
- Wynik niższy niż normy oparte na wieku w Mini badaniu stanu psychicznego
- Asymetryczny ubytek słuchu
- Brak wcześniejszego używania aparatów słuchowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo oparte na PPT
Doradztwo w oparciu o Performance-Perceptual Discrepancy (PPDIS) polegające na wyjaśnieniu badań słuchu oraz zaleceniach opartych na PPDIS
|
Doradztwo w oparciu o Performance-Perceptual Discrepancy (PPDIS) polegające na wyjaśnieniu badań słuchu oraz zaleceniach opartych na PPDIS
|
|
Inny: Standardowe doradztwo edukacyjne
Standardowe poradnictwo edukacyjne polegające na wyjaśnieniu badań słuchu
|
Standardowe poradnictwo edukacyjne polegające na wyjaśnieniu badań słuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu psychospołecznego urządzeń wspomagających (PIADS)
Ramy czasowe: Tylko dzień 70 (koniec badania).
|
PIADS: PIADS mierzy psychospołeczny wpływ wszelkich urządzeń wspomagających.
Tutaj jest to aparat słuchowy.
PIADS to 26-itemowa skala samooceny.
Użytkownik ocenia każdą pozycję na siedmiostopniowej skali, która waha się od negatywnej 3 (maksymalny negatywny wpływ) do pozytywnej 3 (maksymalny pozytywny wpływ).
Punkt środkowy, zero, wskazuje na brak wpływu lub brak postrzeganej zmiany wynikającej z użytkowania urządzenia.
Mierzy trzy domeny jakości życia: (1) zdolność adaptacji, która odzwierciedla skłonność lub motywację do uczestnictwa społecznego i podejmowania ryzyka; (2) Kompetencje, które odzwierciedlają postrzeganą zdolność funkcjonalną, niezależność i wydajność; oraz (3) Poczucie własnej wartości, które odzwierciedla pewność siebie, poczucie własnej wartości i dobre samopoczucie emocjonalne.
|
Tylko dzień 70 (koniec badania).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz upośledzenia słuchu (HHI)
Ramy czasowe: Dzień 70 (zakończenie badania)
|
HHI: HHI dla osób starszych dotyczy osób w wieku powyżej 65 lat; HHI dla dorosłych jest przeznaczony dla osób w wieku 65 lat i młodszych.
Oba to kwestionariusze składające się z 25 pozycji, które oceniają społeczne i emocjonalne konsekwencje utraty słuchu.
Wersje różnią się brzmieniem trzech pytań.
Odpowiedzi na pozycje są udzielane w skali: Tak (4 punkty), Czasami (2 punkty) i Nie (0 punktów), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy zgłoszony upośledzenie słuchu.
Wyniki mogą wahać się od 0 (bez handicapu) do 100 (maksymalny handicap).
|
Dzień 70 (zakończenie badania)
|
|
Skrócony profil świadczeń z tytułu korzystania z aparatu słuchowego (APHAB)
Ramy czasowe: Dzień 70 (zakończenie badania)
|
APHAB: APHAB to kwestionariusz składający się z 24 pozycji, który dokumentuje problemy ze słuchem w określonych sytuacjach akustycznych.
Odpowiedzi na pozycje są udzielane na siedmiostopniowej skali od „Zawsze” do „Nigdy”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgłaszaną wadę słuchu.
Kwestionariusz składa się z czterech podskal: Łatwość komunikacji, Pogłos, Hałas w tle i Awersja, z których obliczany jest ogólny wynik poprzez uśrednienie wyników skali Łatwość komunikacji, Pogłos i Hałas w tle.
Odpowiedzi na pytania dotyczą samodzielnego i wspomaganego słuchania.
Odejmując wyniki wspomagane od wyników niewspomaganych, uzyskuje się miarę zgłoszonej korzyści wspomaganej.
Wyniki mogą wahać się od 0 (brak niepełnosprawności) do 99 (maksymalna niepełnosprawność).
|
Dzień 70 (zakończenie badania)
|
|
Międzynarodowy wykaz wyników dla aparatów słuchowych (IOI-HA)
Ramy czasowe: Dzień 70 (zakończenie badania)
|
IOI-HA to siedmioelementowy kwestionariusz, w którym ocenia się korzystanie z aparatów słuchowych, korzyści z aparatów słuchowych, ograniczenie aktywności resztkowej, zadowolenie z aparatów słuchowych, resztkowe ograniczenia uczestnictwa, wpływ na innych i jakość życia skala.
Ogólny wynik IOI-HA jest generowany przez uśrednienie odpowiedzi na wszystkie siedem pozycji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki zgłaszane przez samych siebie.
Wyniki mogą wahać się od 7 (najsłabszy wynik) do 35 (najlepszy wynik).
|
Dzień 70 (zakończenie badania)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C3951-R
- 05-2504 (Inny identyfikator: Portland VA IRB)
- 11-2104 (Inny identyfikator: Portland VA IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .