- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00127374
Stemnings- og adfærdsændringer blandt overvægtige unge kvinder
De specifikke mål med denne undersøgelse er at dokumentere sameksistensen af depression, lavt selvværd og højrisikoadfærd blandt overvægtige og i risikozonen for overvægtige kvindelige unge; og mindske forekomsten af højrisikoadfærd ved at forbedre depressive symptomer/tegn og selvværd gennem vægtstyringsstrategier, der fremmer langsigtet mentalt og fysisk velvære. Den foreslåede forskning vil teste følgende hypoteser:
- Overvægtige og udsatte for overvægtige kvindelige unge har dårligt selvværd, der kan maskere depression og mediere højrisikoadfærd; og
- Forbedret vægtopfattelse mindsker deltagelse i højrisikoadfærd sekundært til forbedret selvværd og depression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvordan teenagere ser på (selv-opfattelse) og værdsætter sig selv (selvværd), kan forudsige fremtidig tilpasning og succes i livet. Selvkoncept omfatter vurdering af skolastisk, atletisk og jobkompetence, social accept, fysisk fremtoning, romantisk appel, adfærdsmæssig adfærd, tæt venskab og globalt selvværd. Selvværd er følelsen af selvaccept, godhed og værdighed. Det påvirker daglige aktiviteter, motivation og adfærd.
Unge er meget sårbare over for lavt selvværd. Generelt har drenge højere selvværd end piger; højere vægt studerende har lavere selvopfattelse; og postmenarkæale kvinder har den dårligste mening om deres fysiske udseende. Højere kropsmasseindeks (BMI) forudsiger mere negativ selvopfattelse. Kropsbillede og fysisk fremtoning bidrager til den generelle fysiske selvopfattelse og selvværd.
Uanset race, køn, alder og socioøkonomisk status diskrimineres individer på grundlag af vægt. Vægtbaseret stigmatisering påvirker selvopfattelsen og betydningsfulde andres opfattelser. Vedvarende lavt selvværd kan fremkalde angst, depression, underpræstation, dårlig motivation og utilstrækkelige interpersonelle relationer.
Overvægtige unge stigmatiseres af jævnaldrende. De kan forsøge at beskytte deres selvbillede ved at deltage i højrisikoadfærd. Overvægtige unge piger er mere tilbøjelige til at rapportere ugunstige sociale, uddannelsesmæssige og psykologiske sammenhænge end overvægtige drenge. Overvægtige piger, men ikke overvægtige drenge, viser mere depressive symptomer end deres normalvægtige jævnaldrende. Kønsforskelle i kliniske depressive syndromer kan opstå i den tidlige barndom i modsætning til puberteten som tidligere antaget.
Tidlig stigmatisering af overvægtige børn kan forklare deres lavere selvværd og større skam, ydmygelse og opfattede drillerier sammenlignet med deres ikke-overvægtige jævnaldrende. Undersøgelser har fundet øget psykopatologi blandt kliniske prøver af overvægtige børn og påvist forbedringer i psykologisk funktion med vægttab. Implementering af livsstilsændringer i den tidlige teenageår, i alderen 10 til 13 år, og i midten af ungdomsårene, i alderen 14 til 16 år, kan være nøglen til forebyggelse af fedme og depression.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af cirka 100 overvægtige eller i risikozonen for overvægtige kvindelige frivillige, 10 - 14 år.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Piger i alderen 10 til 14 år, som har et godt generelt helbred og har et BMI i 85. til 95. percentil eller højere end 95. percentil
- Tilgængelighed af en forælder eller værge for at sikre, at barnet deltager i alle månedlige klinikbesøg, og hvem der vil være tilgængelig til at deltage i de månedlige undervisningssessioner, hvis barnet er tilknyttet interventionsgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- eller lungetilstande såsom cystisk fibrose, medfødt hjertesygdom eller andre tilstande, der ville forringe evnen til at udføre konditionstest
- Fysiske udfordringer såsom deformiteter, der ville forringe evnen til at udføre fysiske aktiviteter
- Brug af medicin såsom kortikosteroider, anfaldsmedicin eller anden medicin til centralnervesystemet (CNS), der ville forstyrre den daglige fysiske aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Nedsat kropsmasseindeks; øget fysisk aktivitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbedret selvværd; forbedret depression skala score; nedsat risikoadfærd
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan R Griffith, MD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-0541-F3R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .