- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00127374
Mielialan ja käyttäytymisen muutokset ylipainoisten teini-ikäisten naisten keskuudessa
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on dokumentoida masennuksen, heikon itsetunnon ja riskikäyttäytymisen rinnakkaiseloa ylipainoisten ja riskiryhmiin kuuluvien ylipainoisten nuorten keskuudessa; ja vähentää riskikäyttäytymisen esiintyvyyttä parantamalla masennuksen oireita/merkkejä ja itsetuntoa painonhallinnan interventiostrategioilla, jotka edistävät pitkäaikaista henkistä ja fyysistä hyvinvointia. Ehdotettu tutkimus testaa seuraavia hypoteeseja:
- Ylipainoisilla ja ylipainoisten naisten riskiryhmillä on huono itsetunto, joka voi peittää masennuksen ja välittää riskikäyttäytymistä; ja
- Parempi painonkäsitys vähentää osallistumista riskikäyttäytymiseen parantuneen itsetunnon ja masennuksen seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se, miten nuoret näkevät (itsekäsitys) ja arvostavat itseään (itsetunto), voi ennustaa tulevaa sopeutumista ja menestystä elämässä. Itsekäsitys käsittää koulujen, urheilu- ja työpätevyyden arvioinnin, sosiaalisen hyväksynnän, ulkonäön, romanttisen vetovoiman, käyttäytymisen, läheisen ystävyyden ja globaalin itsearvon. Itsetunto on itsensä hyväksymisen, hyvyyden ja arvokkuuden tunne. Se vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, motivaatioon ja käyttäytymiseen.
Nuoret ovat erittäin alttiita alhaiselle itsetunnosta. Yleensä pojilla on korkeampi itsetunto kuin tytöillä; korkeapainoisilla opiskelijoilla on huonompi itsetunto; ja postmenarkeaalisilla naisilla on huonoin mielipide fyysisestä ulkonäöstään. Korkeampi painoindeksi (BMI) ennustaa negatiivisempaa itsekäsitystä. Kehokuva ja fyysinen ulkonäkö vaikuttavat yleiseen fyysiseen minäkuvaan ja itsetuntoon.
Rotuun, sukupuoleen, ikään ja sosioekonomiseen asemaan katsomatta ihmisiä syrjitään painon perusteella. Painoon perustuva leimautuminen vaikuttaa itsenäkemykseen ja muiden tärkeiden ihmisten käsityksiin. Jatkuva alhainen itsetunto voi aiheuttaa ahdistusta, masennusta, epäonnistumisia, huonoa motivaatiota ja riittämättömiä ihmissuhteita.
Liikalihavia nuoria leimaavat ikätoverit. He saattavat yrittää suojella omakuvaansa osallistumalla riskialttiisiin käyttäytymismalleihin. Lihavat nuoret tytöt raportoivat todennäköisemmin haitallisista sosiaalisista, koulutuksellisista ja psykologisista korrelaatioista kuin lihavat pojat. Ylipainoisilla tytöillä, mutta ei ylipainoisilla pojilla, on enemmän masennusoireita kuin normaalipainoisilla ikätovereillaan. Sukupuolierot kliinisissä masennusoireyhtymissä voivat ilmaantua varhaislapsuudessa toisin kuin murrosiässä, kuten aiemmin on ajateltu.
Lihavien lasten varhainen leimautuminen voi selittää heidän heikomman itsetuntonsa ja suuremman häpeän, nöyryytyksen ja kiusaamisen verrattuna heidän ei-lihaviin ikätovereihinsa. Tutkimukset ovat havainneet lisääntynyttä psykopatologiaa liikalihavien lasten kliinisissä näytteissä ja osoittaneet parannuksia psykologisessa toiminnassa painonpudotuksen myötä. Elintapamuutosten toteuttaminen varhaisessa murrosiässä, 10–13-vuotiaana, ja keskinuoruudessa, 14–16-vuotiaana, voi olla avain liikalihavuuden ja masennuksen ehkäisyssä.
Tutkimuspopulaatio koostuu noin 100 ylipainoisesta tai riskiryhmään kuuluvasta ylipainoisesta vapaaehtoisesta, 10-14-vuotiaasta.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–14-vuotiaat tytöt, joiden yleinen terveys on hyvä ja joiden BMI on 85–95 prosenttipisteessä tai suurempi kuin 95. persentiili
- Vanhemman tai huoltajan saatavuus varmistamaan, että lapsi osallistuu kaikkiin kuukausittaisiin klinikkakäynteihin ja kuka on käytettävissä kuukausittaisiin koulutustilaisuuksiin, jos lapsi on määrätty interventioryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- tai keuhkosairaudet, kuten kystinen fibroosi, synnynnäinen sydänsairaus tai muut sairaudet, jotka heikentävät kykyä tehdä kuntotestejä
- Fyysiset haasteet, kuten epämuodostumat, jotka heikentävät kykyä suorittaa fyysistä toimintaa
- Lääkkeiden, kuten kortikosteroidien, kohtauslääkkeiden tai muiden keskushermostolääkkeiden (CNS) käyttö, jotka häiritsevät päivittäistä fyysistä toimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Vähentynyt kehon massaindeksi; lisääntynyt fyysinen aktiivisuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Parantunut itsetunto; parantunut masennusasteikon pistemäärä; vähentynyt riskinottokäyttäytyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan R Griffith, MD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-0541-F3R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutokset
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi