- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00127374
Zmiany nastroju i zachowania wśród dorastających kobiet z nadwagą
Konkretnymi celami tego badania jest udokumentowanie współistnienia depresji, niskiej samooceny i zachowań wysokiego ryzyka wśród nastolatków z nadwagą i zagrożonych nadwagą; oraz zmniejszyć rozpowszechnienie zachowań wysokiego ryzyka poprzez poprawę objawów/oznak depresyjnych i samooceny poprzez interwencyjne strategie zarządzania wagą, które sprzyjają długoterminowemu dobremu samopoczuciu psychicznemu i fizycznemu. Proponowane badania sprawdzą następujące hipotezy:
- Nastolatki z nadwagą i grupy ryzyka mają niską samoocenę, która może maskować depresję i pośredniczyć w zachowaniach wysokiego ryzyka; I
- Lepsze postrzeganie wagi zmniejsza udział w zachowaniach wysokiego ryzyka wtórnie do poprawy samooceny i depresji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To, jak nastolatki postrzegają siebie (samoocena) i jak siebie cenią (poczucie własnej wartości), może przewidywać przyszłe przystosowanie i sukces życiowy. Samoocena obejmuje ocenę kompetencji szkolnych, sportowych i zawodowych, akceptację społeczną, wygląd fizyczny, romantyczny urok, zachowanie, bliską przyjaźń i globalne poczucie własnej wartości. Poczucie własnej wartości to poczucie samoakceptacji, dobroci i wartości. Wpływa na codzienne czynności, motywację i zachowanie.
Młodzież jest bardzo narażona na niskie poczucie własnej wartości. Ogólnie chłopcy mają wyższą samoocenę niż dziewczęta; uczniowie o większej masie ciała mają niższą samoocenę; a kobiety po menarche najgorzej oceniają swój wygląd fizyczny. Wyższy wskaźnik masy ciała (BMI) przewiduje bardziej negatywną samoocenę. Obraz ciała i wygląd fizyczny przyczyniają się do ogólnej samooceny fizycznej i poczucia własnej wartości.
Niezależnie od rasy, płci, wieku i statusu społeczno-ekonomicznego jednostki są dyskryminowane ze względu na wagę. Stygmatyzacja ze względu na wagę wpływa na postrzeganie siebie i innych znaczących osób. Utrzymująca się niska samoocena może wywoływać niepokój, depresję, słabe osiągnięcia, słabą motywację i nieodpowiednie relacje międzyludzkie.
Otyłe nastolatki są stygmatyzowane przez rówieśników. Mogą próbować chronić swój wizerunek, uczestnicząc w zachowaniach wysokiego ryzyka. Otyłe nastolatki częściej zgłaszają niekorzystne korelaty społeczne, edukacyjne i psychologiczne niż otyli chłopcy. Dziewczęta z nadwagą, ale nie chłopcy z nadwagą, wykazują więcej objawów depresyjnych niż ich rówieśnicy o normalnej wadze. Różnice płciowe w klinicznych zespołach depresyjnych mogą pojawić się we wczesnym dzieciństwie, w przeciwieństwie do okresu dojrzewania, jak wcześniej sądzono.
Wczesna stygmatyzacja otyłych dzieci może tłumaczyć ich niższą samoocenę i większy wstyd, upokorzenie i postrzegane dokuczanie w porównaniu z ich nieotyłymi rówieśnikami. Badania wykazały zwiększoną psychopatologię wśród próbek klinicznych otyłych dzieci i wykazały poprawę funkcjonowania psychicznego wraz z utratą wagi. Wdrażanie zmian stylu życia we wczesnym okresie dojrzewania, w wieku od 10 do 13 lat, oraz w średnim okresie dojrzewania, w wieku od 14 do 16 lat, może być kluczem do zapobiegania otyłości i depresji.
Badana populacja będzie składać się z około 100 ochotniczek z nadwagą lub zagrożonych nadwagą, w wieku 10-14 lat.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewczęta w wieku od 10 do 14 lat, które są w dobrym ogólnym stanie zdrowia i mają BMI w przedziale od 85 do 95 percentyla lub powyżej 95 percentyla
- Dyspozycyjność rodzica lub opiekuna, który zapewni dziecku udział we wszystkich comiesięcznych wizytach w poradni oraz kto będzie mógł uczestniczyć w comiesięcznych sesjach edukacyjnych, jeśli dziecko zostanie przydzielone do grupy interwencyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Choroby serca lub płuc, takie jak mukowiscydoza, wrodzona choroba serca lub inne stany, które mogłyby upośledzać zdolność do wykonywania testów sprawnościowych
- Wyzwania fizyczne, takie jak deformacje, które upośledzają zdolność do wykonywania czynności fizycznych
- Stosowanie leków, takich jak kortykosteroidy, leki przeciwpadaczkowe lub inne leki na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), które zakłócałyby codzienną aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Obniżony wskaźnik masy ciała; zwiększona aktywność fizyczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Poprawiona samoocena; poprawiony wynik w skali depresji; zmniejszone zachowania ryzykowne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joan R Griffith, MD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-0541-F3R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .