- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00127374
Cambiamenti di umore e comportamento tra le femmine adolescenti in sovrappeso
Gli obiettivi specifici di questo studio sono documentare la coesistenza di depressione, bassa autostima e comportamenti ad alto rischio tra le adolescenti in sovrappeso ea rischio per il sovrappeso; e diminuire la prevalenza di comportamenti ad alto rischio migliorando i sintomi/segni depressivi e l'autostima attraverso strategie di intervento per la gestione del peso che incoraggiano il benessere mentale e fisico a lungo termine. La ricerca proposta verificherà le seguenti ipotesi:
- Le adolescenti in sovrappeso ea rischio di sovrappeso hanno una scarsa autostima che può mascherare la depressione e mediare comportamenti ad alto rischio; E
- Una migliore percezione del peso diminuisce la partecipazione a comportamenti ad alto rischio secondari a una migliore autostima e depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il modo in cui gli adolescenti vedono (concetto di sé) e valutano se stessi (autostima) possono prevedere futuri adattamenti e successi nella vita. Il concetto di sé comprende la valutazione delle competenze scolastiche, atletiche e lavorative, l'accettazione sociale, l'aspetto fisico, il fascino romantico, la condotta comportamentale, l'amicizia intima e l'autostima globale. L'autostima è la sensazione di accettazione di sé, bontà e dignità. Influenza le attività quotidiane, la motivazione e il comportamento.
Gli adolescenti sono molto vulnerabili alla bassa autostima. In generale, i ragazzi hanno una maggiore autostima rispetto alle ragazze; gli studenti di peso superiore hanno un concetto di sé inferiore; e le femmine dopo il menarca hanno la pessima opinione del loro aspetto fisico. Un indice di massa corporea (BMI) più elevato predice un concetto di sé più negativo. L'immagine corporea e l'aspetto fisico contribuiscono al concetto di sé fisico generale e all'autostima.
Indipendentemente da razza, sesso, età e stato socioeconomico, gli individui sono discriminati sulla base del peso. La stigmatizzazione basata sul peso influenza la percezione di sé e le percezioni degli altri significativi. Una bassa autostima prolungata può far precipitare ansia, depressione, risultati insufficienti, scarsa motivazione e relazioni interpersonali inadeguate.
Gli adolescenti obesi sono stigmatizzati dai coetanei. Possono tentare di proteggere la loro immagine di sé partecipando a comportamenti ad alto rischio. Le ragazze adolescenti obese hanno maggiori probabilità di segnalare correlazioni sociali, educative e psicologiche avverse rispetto ai ragazzi obesi. Le ragazze in sovrappeso, ma non i ragazzi in sovrappeso, manifestano più sintomi depressivi rispetto ai loro coetanei di peso normale. Le differenze di genere nelle sindromi depressive cliniche possono emergere nella prima infanzia rispetto alla pubertà come si pensava in precedenza.
La stigmatizzazione precoce dei bambini obesi può spiegare la loro minore autostima e la maggiore vergogna, umiliazione e presa in giro percepita rispetto ai loro coetanei non obesi. Gli studi hanno riscontrato un aumento della psicopatologia tra i campioni clinici di bambini obesi e hanno dimostrato miglioramenti nel funzionamento psicologico con la perdita di peso. L'implementazione di cambiamenti nello stile di vita durante la prima adolescenza, dai 10 ai 13 anni, e la media adolescenza, dai 14 ai 16 anni, può essere la chiave per prevenire l'obesità e la depressione.
La popolazione dello studio sarà composta da circa 100 donne volontarie in sovrappeso oa rischio, di età compresa tra 10 e 14 anni.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze di età compresa tra 10 e 14 anni in buona salute generale e con un indice di massa corporea compreso tra l'85° e il 95° percentile o superiore al 95° percentile
- Disponibilità di un genitore o tutore per garantire che il bambino partecipi a tutte le visite cliniche mensili e che sarà disponibile a partecipare alle sessioni educative mensili se il bambino è assegnato al gruppo di intervento
Criteri di esclusione:
- Condizioni cardiache o polmonari come fibrosi cistica, cardiopatie congenite o altre condizioni che potrebbero compromettere la capacità di eseguire test di fitness
- Sfide fisiche come deformità che comprometterebbero la capacità di svolgere attività fisiche
- Uso di farmaci come corticosteroidi, farmaci convulsivi o altri farmaci del sistema nervoso centrale (SNC) che interferirebbero con l'attività fisica quotidiana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Diminuzione dell'indice di massa corporea; aumento dell'attività fisica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Miglioramento dell'autostima; miglioramento del punteggio della scala della depressione; riduzione del comportamento a rischio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joan R Griffith, MD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-0541-F3R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .