Perifer og koronar endothelial dysfunktion hos type 2-diabetespatienter - Metformins rolle
4. oktober 2007 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
DIAMET-undersøgelsen: Perifer og koronar endothelial dysfunktion hos type 2-diabetespatienter - Evaluering af reversibilitet efter 3 måneders metforminbehandling
Perifer og koronar endothelial dysfunktion hos type 2-diabetespatienter kan være påvirket af terapeutiske midler.
Ved hjælp af radial flowmonitorering og myokardieperfusionsmagnetisk resonansbilleddannelse designet vi et kontrolleret randomiseret dobbeltblindt studie for at teste hypotesen om, at endoteldysfunktion vil blive vendt efter 3 måneders administration af Metformin vs. gliclazid.
30 patienter vil blive inkluderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69677
- Laurent Sebbag
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18-70 år, type 2-diabetes, ikke signifikant koronar åreforkalkning på inklusions koronar angiogram (dvs. ingen koronar stenose > 70%), HbA1c<9%
Ekskluderingskriterier:
signifikant koronarstenose (>70 %), manglende informeret samtykke, ustabil hypertension, nyresvigt, kontraindikation for metformin eller gliclazid, graviditet, atrieflimren, kontraindikation for MR eller adenosin, forkalkninger i brachialis arterie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Flowafhængig og uafhængig Brachial arterie vasoreaktivitet vurderet ved hjælp af Doppler teknologi ved 3 måneder vs baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbedring af myokardieperfusion efter forbedret vasoreaktivitet vurderet ved hjælp af myokardieperfusionsbilleddannelse ved 3 måneder versus baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (Skøn)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004.346
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .