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Dysfonctionnement endothélial périphérique et coronaire chez les patients diabétiques de type 2 - Rôle de la metformine

4 octobre 2007 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'étude DIAMET : Dysfonctionnement endothélial périphérique et coronaire chez les patients diabétiques de type 2 - Évaluation de la réversibilité après 3 mois de traitement à la metformine

La dysfonction endothéliale périphérique et coronarienne chez les patients diabétiques de type 2 peut être influencée par la thérapeutique. En utilisant la surveillance du flux radial et l'imagerie par résonance magnétique de perfusion myocardique, nous avons conçu une étude contrôlée randomisée en double aveugle pour tester l'hypothèse selon laquelle la dysfonction endothéliale sera inversée après 3 mois d'administration de metformine par rapport au gliclazide. 30 patients seront inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69677
        • Laurent Sebbag

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

18-70 ans, diabète de type 2, athérosclérose coronarienne non significative à l'angiographie coronarienne à l'inclusion (c'est-à-dire pas de sténose coronarienne > 70 %), HbA1c < 9 %

Critère d'exclusion:

sténose coronarienne importante (>70%), absence de consentement éclairé, hypertension instable, insuffisance rénale, contre-indication à la metformine ou au gliclazide, grossesse, fibrillation auriculaire, contre-indication à l'IRM, ou à l'adénosine, calcifications de l'artère brachiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Vasoréactivité de l'artère brachiale dépendante du débit et indépendante évaluée à l'aide de la technologie Doppler à 3 mois par rapport à l'état initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Amélioration de la perfusion myocardique après amélioration de la vasoréactivité évaluée à l'aide de l'imagerie de perfusion myocardique à 3 mois par rapport au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimation)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004.346

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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