2 型糖尿病患者外周和冠状动脉内皮功能障碍——二甲双胍的作用
2007年10月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
DIAMET 研究：2 型糖尿病患者的外周和冠状动脉内皮功能障碍——评估二甲双胍治疗 3 个月后的可逆性
2 型糖尿病患者的外周和冠状动脉内皮功能障碍可能会受到治疗的影响。
使用径向血流监测和心肌灌注磁共振成像，我们设计了一项随机对照双盲研究，以检验二甲双胍与格列齐特给药 3 个月后内皮功能障碍将得到逆转的假设。
将包括 30 名患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69677
- Laurent Sebbag
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18-70岁，2型糖尿病，冠状动脉造影无明显冠状动脉粥样硬化（即无冠状动脉狭窄>70%），HbA1c<9%
排除标准：
显着冠状动脉狭窄 (>70%)、缺乏知情同意、不稳定高血压、肾功能衰竭、二甲双胍或格列齐特禁忌症、妊娠、心房颤动、MRI 或腺苷禁忌症、肱动脉钙化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
与基线相比，在 3 个月时使用多普勒技术评估流量依赖性和独立性肱动脉血管反应性
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
与基线相比，在 3 个月时使用心肌灌注成像评估血管反应性改善后的心肌灌注改善
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月9日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月4日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
二甲双胍的临床试验
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego未知
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的