Periferní a koronární endoteliální dysfunkce u pacientů s diabetem 2. typu – role metforminu
4. října 2007 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Studie DIAMET: Periferní a koronární endoteliální dysfunkce u pacientů s diabetem 2. typu – Hodnocení reverzibility po 3 měsících léčby metforminem
Periferní a koronární endoteliální dysfunkce u pacientů s diabetem 2. typu může být ovlivněna terapeutiky.
Pomocí monitorování radiálního průtoku a zobrazování myokardiální perfuze magnetickou rezonancí jsme navrhli kontrolovanou randomizovanou dvojitě zaslepenou studii, abychom ověřili hypotézu, že endoteliální dysfunkce bude zvrácena po 3 měsících podávání metforminu oproti gliklazidu.
Zahrnuto bude 30 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69677
- Laurent Sebbag
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
18-70 let, diabetes 2. typu, nevýznamná koronární ateroskleróza na inkluzním koronárním angiogramu (tj. bez koronární stenózy > 70 %), HbA1c<9 %
Kritéria vyloučení:
významná koronární stenóza (>70 %), nedostatek informovaného souhlasu, nestabilní hypertenze, selhání ledvin, kontraindikace metforminu nebo gliklazidu, těhotenství, fibrilace síní, kontraindikace MRI nebo adenosinu, kalcifikace brachiální tepny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Na průtoku závislá a nezávislá vazoreaktivita brachiální arterie hodnocená pomocí Dopplerovy technologie po 3 měsících oproti výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšení perfuze myokardu po zlepšené vazoreaktivitě hodnocené pomocí zobrazování perfuze myokardu po 3 měsících oproti výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004.346
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .