Perifériás és koszorúér endothel diszfunkció 2-es típusú cukorbetegeknél – a metformin szerepe
2007. október 4. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A DIAMET-tanulmány: Perifériás és koszorúér-endoteliális diszfunkció 2-es típusú cukorbetegeknél – A reverzibilitás értékelése 3 hónapos metformin-kezelés után
A 2-es típusú diabéteszes betegek perifériás és coronaria endothel diszfunkcióját a terápia befolyásolhatja.
Radiális áramlási monitorozás és szívizom perfúziós mágneses rezonancia képalkotás segítségével kontrollált, randomizált kettős vak vizsgálatot terveztünk annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy az endothel diszfunkció megfordul 3 hónapos metformin és gliklazid alkalmazása után.
30 beteget vonnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69677
- Laurent Sebbag
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-70 évesek, 2-es típusú cukorbetegség, zárványos coronaria angiogramon nem szignifikáns coronaria atherosclerosis (azaz nincs koszorúér szűkület > 70%), HbA1c<9%
Kizárási kritériumok:
jelentős koszorúér-szűkület (>70%), tájékozott beleegyezés hiánya, instabil magas vérnyomás, veseelégtelenség, metformin vagy gliklazid ellenjavallata, terhesség, pitvarfibrilláció, MRI vagy adenozin ellenjavallata, brachialis artéria meszesedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Áramlásfüggő és független Brachialis artéria vazoreaktivitás, Doppler technológiával értékelve 3 hónapnál a kiindulási értékhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A szívizom perfúziós javulása a javuló vasoreaktivitást követően, amelyet szívizom perfúziós képalkotással értékeltek a 3 hónapos állapothoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2007. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004.346
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .