2 型糖尿病患者における末梢および冠動脈内皮機能不全 - メトホルミンの役割
2007年10月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
DIAMET 研究: 2 型糖尿病患者における末梢および冠動脈内皮機能不全 - 3 か月のメトホルミン治療後の可逆性の評価
2 型糖尿病患者における末梢および冠動脈内皮機能不全は、治療薬の影響を受ける可能性があります。
放射状流量モニタリングと心筋灌流磁気共鳴画像法を使用して、我々は、グリクラジドと比較してメトホルミンを3ヶ月間投与すると内皮機能不全が回復するという仮説を検証するための対照ランダム化二重盲検研究を設計した。
30人の患者が含まれる予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69677
- Laurent Sebbag
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18～70歳、2型糖尿病、封入型冠動脈造影で有意でない冠動脈アテローム性動脈硬化症（すなわち、冠動脈狭窄＞70％なし）、HbA1c<9％
除外基準:
重大な冠動脈狭窄（>70%）、インフォームドコンセントの欠如、不安定な高血圧、腎不全、メトホルミンまたはグリクラジドの禁忌、妊娠、心房細動、MRIまたはアデノシンの禁忌、上腕動脈石灰化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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血流依存性および独立性の上腕動脈血管反応性をドップラー技術を使用して評価した、3 か月後のベースラインとの比較
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二次結果の測定
結果測定 |
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ベースラインと比較した3か月後の心筋灌流イメージングを使用して評価された血管反応性の改善後の心筋灌流の改善
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月4日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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