Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer og koronar endotel dysfunksjon hos type 2-diabetespasienter - Metformins rolle

4. oktober 2007 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

DIAMET-studien: Perifer og koronar endotelial dysfunksjon hos type 2-diabetespasienter - Evaluering av reversibilitet etter 3 måneders metforminbehandling

Perifer og koronar endotel dysfunksjon hos type 2 diabetespasienter kan påvirkes av terapeutiske midler. Ved å bruke radiell strømningsovervåking og myokardperfusjon magnetisk resonansavbildning, designet vi en kontrollert randomisert dobbeltblind studie for å teste hypotesen om at endoteldysfunksjon vil bli reversert etter 3 måneders administrering av Metformin vs. gliclazid. 30 pasienter vil bli inkludert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Laurent Sebbag

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18-70 år, type 2 diabetes, ikke signifikant koronar aterosklerose på inklusjon koronar angiogram (dvs. ingen koronar stenose > 70 %), HbA1c<9 %

Ekskluderingskriterier:

signifikant koronarstenose (>70 %), mangel på informert samtykke, ustabil hypertensjon, nyresvikt, kontraindikasjon mot metformin eller gliclazid, graviditet, atrieflimmer, kontraindikasjon for MR eller adenosin, forkalkninger i brachialisarteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Strømningsavhengig og uavhengig Brachial arterie vasoreaktivitet vurdert ved bruk av Doppler-teknologi ved 3 måneder vs baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Myokardperfusjonsforbedring etter forbedret vasoreaktivitet vurdert ved bruk av myokardperfusjonsavbildning ved 3 måneder vs baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004.346

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metformin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere