Disfunzione endoteliale periferica e coronarica nei pazienti diabetici di tipo 2 - Ruolo della metformina
4 ottobre 2007 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Lo studio DIAMET: Disfunzione endoteliale periferica e coronarica nei pazienti diabetici di tipo 2- Valutazione della reversibilità dopo 3 mesi di trattamento con metformina
La disfunzione endoteliale periferica e coronarica nei pazienti diabetici di tipo 2 può essere influenzata dalla terapia.
Utilizzando il monitoraggio del flusso radiale e la risonanza magnetica della perfusione miocardica, abbiamo progettato uno studio randomizzato controllato in doppio cieco per testare l'ipotesi che la disfunzione endoteliale sarà invertita dopo 3 mesi di somministrazione di metformina rispetto a gliclazide.
Saranno inclusi 30 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69677
- Laurent Sebbag
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
18-70 anni, diabete di tipo 2, aterosclerosi coronarica non significativa all'angiogramma coronarico di inclusione (cioè nessuna stenosi coronarica > 70%), HbA1c<9%
Criteri di esclusione:
stenosi coronarica significativa (>70%), mancanza di consenso informato, ipertensione instabile, insufficienza renale, controindicazione a metformina o gliclazide, gravidanza, fibrillazione atriale, controindicazione a RM o adenosina, calcificazioni dell'arteria brachiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Vasoreattività dell'arteria brachiale dipendente e indipendente dal flusso valutata utilizzando la tecnologia Doppler a 3 mesi rispetto al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Miglioramento della perfusione miocardica in seguito a una migliore vasoreattività valutata utilizzando l'imaging della perfusione miocardica a 3 mesi rispetto al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004.346
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Prove cliniche su Metformina
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