Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja śródbłonka obwodowego i wieńcowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 – rola metforminy

4 października 2007 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie DIAMET: Dysfunkcja śródbłonka obwodowego i wieńcowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 – ocena odwracalności po 3 miesiącach leczenia metforminą

Terapia może wpływać na dysfunkcję śródbłonka obwodowego i wieńcowego u pacjentów z cukrzycą typu 2. Wykorzystując monitorowanie przepływu promieniowego i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego perfuzji mięśnia sercowego, zaprojektowaliśmy kontrolowane, randomizowane, podwójnie ślepe badanie w celu przetestowania hipotezy, że dysfunkcja śródbłonka zostanie odwrócona po 3 miesiącach podawania metforminy w porównaniu z gliklazydem. Objętych zostanie 30 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69677
        • Laurent Sebbag

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

18-70 lat, cukrzyca typu 2, nieistotna miażdżyca naczyń wieńcowych na angiografii włączenia (tj. brak zwężenia tętnicy wieńcowej > 70%), HbA1c<9%

Kryteria wyłączenia:

znaczne zwężenie tętnicy wieńcowej (>70%), brak świadomej zgody, niestabilne nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, przeciwwskazanie do metforminy lub gliklazydu, ciąża, migotanie przedsionków, przeciwwskazanie do MRI lub adenozyny, zwapnienia w tętnicy ramiennej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zależna od przepływu i niezależna wazoreaktywność tętnicy ramiennej oceniana przy użyciu technologii Dopplera po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poprawa perfuzji mięśnia sercowego po poprawie reaktywności naczyń oceniana za pomocą obrazowania perfuzji mięśnia sercowego po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004.346

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj