Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsvejledning via telefon eller print

12. september 2005 opdateret af: The Miriam Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den differentielle effekt af interventionsleveringskanal (telefon versus print versus ventelistekontrol) på fysisk aktivitetsadoption og vedligeholdelse hos tidligere stillesiddende voksne. Begge leveringskanaler har vist sig at være effektive, men telefonbaserede interventioner kræver mere engagement fra forsøgspersonernes side og er mere arbejdskrævende end printbaserede interventioner. Vi vil således gennemføre et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner tre grupper: 1) telefonbaseret motiverende tilpasset individualiseret feedback; 2) printbaseret, motiverende skræddersyet individualiseret feedback; 3) minimal kontakt venteliste kontrol tilstand (modtag intervention efter 12 måneder som kontroller). To hundrede og otteogtyve raske, stillesiddende kvinder og mænd i alderen 18-65 vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to interventioner eller ventelistekontroltilstanden. Vores primære hypotese er, at personer, der er randomiseret til enten telefon- eller printforhold, vil udvise betydeligt højere niveauer af fysisk aktivitetsdeltagelse efter 6 og 12 måneder end personer i ventelistekontroltilstanden. Og derudover, at forsøgspersoner, der er randomiseret til telefontilstanden, vil udvise betydeligt højere niveauer af fysisk aktivitetsdeltagelse efter 6 og 12 måneder end dem i printtilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hele 60 % af amerikanerne dyrker ikke regelmæssig fysisk aktivitet, og 25 % er fuldstændig inaktive. Risikoen for hjertekarsygdomme er næsten fordoblet blandt personer, der er fysisk inaktive, sammenlignelig med risiciene forbundet med forhøjet systolisk blodtryk, cigaretrygning og forhøjet serumkolesterol. For at få indflydelse på udbredelsen af ​​fysisk aktivitet på befolkningsniveau kræves et forskningsfokus i grænsefladen mellem kliniske effektforsøg og store formidlingsstudier. Undersøgelser på denne grænseflade skal bruge dokumenterede interventioner, der samtidig er effektive og omkostningseffektive. Sådanne indgreb er i fokus for dette forslag.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den differentielle effekt af interventionsleveringskanal (telefon versus print versus ventelistekontrol) på fysisk aktivitetsadoption og vedligeholdelse hos tidligere stillesiddende voksne. Begge leveringskanaler har vist sig at være effektive, men telefonbaserede interventioner kræver mere engagement fra forsøgspersonernes side og er mere arbejdskrævende end printbaserede interventioner. Vi vil således gennemføre et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner tre grupper: 1) telefonbaseret motiverende tilpasset individualiseret feedback; 2) printbaseret, motiverende skræddersyet individualiseret feedback; 3) minimal kontakt venteliste kontrol tilstand (modtag intervention efter 12 måneder som kontroller). To hundrede og otteogtyve raske, stillesiddende kvinder og mænd i alderen 18-65 vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to interventioner eller ventelistekontroltilstanden. De to interventionsarme vil blive matchet med hensyn til hyppighed og indhold af kontakt. Data vil blive indsamlet ved baseline, 6 og 12 måneder ved hjælp af veletablerede fysisk aktivitet og fysiske præstationsmål, samt et omfattende sæt psykosociale spørgeskemaer. Vores primære hypotese er, at personer, der er randomiseret til enten telefon- eller printforhold, vil udvise betydeligt højere niveauer af fysisk aktivitetsdeltagelse efter 6 og 12 måneder end personer i ventelistekontroltilstanden. Og derudover, at forsøgspersoner, der er randomiseret til telefontilstanden, vil udvise betydeligt højere niveauer af fysisk aktivitetsdeltagelse efter 6 og 12 måneder end dem i printtilstanden. Yderligere spørgsmål af interesse inkluderer evaluering af omkostningseffektiviteten af ​​de to interventionsleveringstilgange, hver i forhold til hinanden og til ventelistekontrolgruppen og undersøgelse af potentielle moderatorer og mediatorer af forholdet mellem intervention og fysisk aktivitet. Denne undersøgelse vil bidrage med vigtig information om den relative effekt og omkostningseffektivitet af to interventioner, som hver især kan bruges til udbredt folkesundhedsformidling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

228

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine/Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer mellem 18 og 65 år blev rekrutteret til denne undersøgelse. Kriterier for deltagelse i undersøgelsen var, at individer var sunde og underaktive (dvs. deltog i moderat eller kraftig fysisk aktivitet i 90 minutter eller mindre om ugen).

Ekskluderingskriterier:

Individer blev udelukket fra undersøgelsen, hvis deres kropsmasseindeks (BMI) var større end 35, eller hvis de havde hypertension, hjertesygdom af enhver art eller et unormalt elektrokardiogram, slagtilfælde, kronisk infektionssygdom, ethvert muskel- og skeletproblem, som ville begrænse løbebåndstestning eller svække. deres evne til at træne, astma, emfysem, kronisk bronkitis eller enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, der kan gøre træning usikker eller uklog. Andre eksklusionskriterier var en tidsplan, der ville gøre overholdelse usandsynlig (såsom meget hyppige rejser), planer om at flytte fra området inden for det næste år, graviditet eller planer om at blive gravid, selvrapportering af mere end tre alkoholholdige drikkevarer om dagen den 5. eller flere dage om ugen, indlæggelse på grund af en psykiatrisk lidelse inden for de sidste 6 måneder, i øjeblikket suicidal, bipolar eller psykotisk, eller i øjeblikket bruger receptpligtig medicin, der kan forringe træningspræstation eller tolerance, specifikt betablokkere. Deltagerne indvilligede i at blive tilfældigt tildelt en af ​​betingelserne og læste og underskrev en institutionelt godkendt samtykkeerklæring, efter at alle deres spørgsmål var besvaret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
7 dages tilbagekaldelse af fysisk aktivitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Træningsstadier af forandring
Estimeret VO2 max
Løbebånd tid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bess H Marcus, PhD, The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Studieafslutning

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL064342 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner