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Instruction d'exercice par téléphone ou impression

12 septembre 2005 mis à jour par: The Miriam Hospital
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet différentiel du canal de prestation de l'intervention (téléphone versus impression versus contrôle de la liste d'attente) sur l'adoption et le maintien de l'activité physique chez des adultes auparavant sédentaires. Les deux canaux de distribution se sont avérés efficaces, mais les interventions par téléphone nécessitent plus d'engagement de la part des sujets et demandent plus de main-d'œuvre que les interventions par écrit. Ainsi, nous allons mener un essai clinique contrôlé randomisé comparant trois groupes : 1) rétroaction individualisée basée sur la motivation par téléphone ; 2) des commentaires personnalisés imprimés et adaptés à la motivation ; 3) condition de contrôle de la liste d'attente minimale des contacts (recevoir une intervention après 12 mois en tant que contrôle). Deux cent vingt-huit femmes et hommes en bonne santé et sédentaires âgés de 18 à 65 ans seront assignés au hasard à l'une des deux interventions ou à la condition de contrôle de la liste d'attente. Notre hypothèse principale est que les individus randomisés dans des conditions de téléphone ou d'impression présenteront des niveaux significativement plus élevés de participation à une activité physique à 6 et 12 mois que les individus dans la condition de contrôle de la liste d'attente. Et, en plus, que les sujets randomisés dans la condition téléphonique présenteront des niveaux significativement plus élevés de participation à une activité physique à 6 et 12 mois que ceux dans la condition imprimée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à 60 % des Américains ne pratiquent pas d'activité physique régulière et 25 % sont complètement inactifs. Le risque de maladie cardiovasculaire est presque doublé chez les personnes physiquement inactives, ce qui est comparable aux risques associés à l'augmentation de la pression artérielle systolique, au tabagisme et à l'élévation du cholestérol sérique. Pour avoir un impact sur la prévalence de l'activité physique au niveau de la population, il faut se concentrer sur la recherche à l'interface entre les essais cliniques d'efficacité et les études de diffusion à grande échelle. Les études à cette interface doivent utiliser des interventions éprouvées qui sont à la fois efficaces et rentables. Ces interventions sont au centre de cette proposition.

L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet différentiel du canal de prestation de l'intervention (téléphone versus impression versus contrôle de la liste d'attente) sur l'adoption et le maintien de l'activité physique chez des adultes auparavant sédentaires. Les deux canaux de distribution se sont avérés efficaces, mais les interventions par téléphone nécessitent plus d'engagement de la part des sujets et demandent plus de main-d'œuvre que les interventions par écrit. Ainsi, nous allons mener un essai clinique contrôlé randomisé comparant trois groupes : 1) rétroaction individualisée basée sur la motivation par téléphone ; 2) des commentaires personnalisés imprimés et adaptés à la motivation ; 3) condition de contrôle de la liste d'attente minimale des contacts (recevoir une intervention après 12 mois en tant que contrôle). Deux cent vingt-huit femmes et hommes en bonne santé et sédentaires âgés de 18 à 65 ans seront assignés au hasard à l'une des deux interventions ou à la condition de contrôle de la liste d'attente. Les deux bras d'intervention seront appariés en ce qui concerne la fréquence et le contenu des contacts. Les données seront recueillies au départ, à 6 et 12 mois à l'aide de mesures bien établies de l'activité physique et de la performance physique, ainsi que d'un ensemble complet de questionnaires psychosociaux. Notre hypothèse principale est que les individus randomisés dans des conditions de téléphone ou d'impression présenteront des niveaux significativement plus élevés de participation à une activité physique à 6 et 12 mois que les individus dans la condition de contrôle de la liste d'attente. Et, en plus, que les sujets randomisés dans la condition téléphonique présenteront des niveaux significativement plus élevés de participation à une activité physique à 6 et 12 mois que ceux dans la condition imprimée. D'autres questions d'intérêt comprennent l'évaluation du rapport coût-efficacité des deux approches d'intervention, chacune par rapport à l'autre et au groupe témoin de la liste d'attente et l'examen des modérateurs et médiateurs potentiels de la relation intervention-activité physique. Cette étude apportera des informations importantes concernant l'efficacité relative et le rapport coût-efficacité de deux interventions, chacune pouvant être utilisée pour une large diffusion en santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

228

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine/Miriam Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Des personnes âgées de 18 à 65 ans ont été recrutées pour cette étude. Les critères de participation à l'étude étaient que les individus étaient en bonne santé et sous-actifs (c'est-à-dire qu'ils participaient à une activité physique modérée ou vigoureuse pendant 90 minutes ou moins par semaine).

Critère d'exclusion:

Les individus ont été exclus de l'étude si leur indice de masse corporelle (IMC) était supérieur à 35 ou s'ils souffraient d'hypertension, de maladie cardiaque de quelque nature que ce soit ou d'un électrocardiogramme anormal, d'un accident vasculaire cérébral, d'une maladie infectieuse chronique, de tout problème musculo-squelettique qui limiterait les tests sur tapis roulant ou altérerait leur capacité à faire de l'exercice, l'asthme, l'emphysème, la bronchite chronique ou toute autre condition médicale grave qui pourrait rendre l'exercice dangereux ou imprudent. D'autres critères d'exclusion étaient un horaire qui rendrait l'adhésion peu probable (comme des déplacements très fréquents), des projets de quitter la région au cours de la prochaine année, une grossesse ou des projets de tentative de grossesse, l'auto-déclaration de plus de trois consommations d'alcool par jour le 5 ou plus de jours par semaine, hospitalisation pour un trouble psychiatrique au cours des 6 derniers mois, actuellement suicidaire, bipolaire ou psychotique, ou utilisant actuellement des médicaments sur ordonnance qui pourraient altérer la performance ou la tolérance à l'exercice, en particulier les bêta-bloquants. Les participants ont accepté d'être assignés au hasard à l'une des conditions et ont lu et signé un formulaire de consentement approuvé par l'établissement après avoir répondu à toutes leurs questions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Rappel d'activité physique de 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Étapes d'exercice du changement
VO2 max estimée
Temps de tapis roulant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bess H Marcus, PhD, The Miriam Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2000

Achèvement de l'étude

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HL064342 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur FOULÉE DU PROJET

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