Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlatoktatás telefonon vagy nyomtatott formában

2005. szeptember 12. frissítette: The Miriam Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az intervenciós átadási csatorna (telefonos versus nyomtatott várólista ellenőrzése) eltérő hatását a korábban ülő életmódot folytató felnőttek fizikai aktivitásának elfogadására és fenntartására. Mindkét kézbesítési csatornát hatékonynak találták, de a telefonos beavatkozások nagyobb elkötelezettséget igényelnek az alanyok részéről, és munkaigényesebbek, mint a nyomtatott alapú beavatkozások. Így egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végzünk három csoport összehasonlításával: 1) telefonos motivációra szabott, egyénre szabott visszajelzés; 2) nyomtatott alapú, motivációra szabott, személyre szabott visszajelzés; 3) minimális kapcsolattartási várólistás ellenőrzési feltétel (12 hónap után kapnak beavatkozást kontrollként). Kétszázhuszonnyolc egészséges, mozgásszegény, 18-65 év közötti nő és férfi kerül véletlenszerűen a két beavatkozás valamelyikébe, illetve a várólista kontrollállapotba. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a telefonos vagy nyomtatott állapotba véletlenszerűen kiválasztott személyek 6 és 12 hónapos korukban szignifikánsan magasabb szintű fizikai aktivitást fognak mutatni, mint a várólistás kontrollállapotú egyének. Ezenkívül a telefonállapotba véletlenszerűen kiválasztott alanyok 6 és 12 hónapos korukban lényegesen magasabb szintű fizikai aktivitást fognak mutatni, mint a nyomtatott állapotban lévők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az amerikaiak 60%-a nem végez rendszeres fizikai aktivitást, és 25%-a teljesen inaktív. A szív- és érrendszeri betegségek kockázata csaknem megkétszereződik a fizikailag inaktív emberek körében, ami hasonló a megnövekedett szisztolés vérnyomáshoz, a dohányzáshoz és az emelkedett szérum koleszterinszinthez. Ahhoz, hogy hatást gyakoroljunk a fizikai aktivitás prevalenciájára a populáció szintjén, kutatási fókuszra van szükség a klinikai hatékonysági vizsgálatok és a nagyszabású terjesztési vizsgálatok határfelületén. Az ezen a felületen végzett vizsgálatoknak olyan bevált beavatkozásokat kell alkalmazniuk, amelyek egyszerre hatékonyak és költséghatékonyak. E javaslat középpontjában ezek a beavatkozások állnak.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az intervenciós átadási csatorna (telefonos versus nyomtatott várólista ellenőrzése) eltérő hatását a korábban ülő életmódot folytató felnőttek fizikai aktivitásának elfogadására és fenntartására. Mindkét kézbesítési csatornát hatékonynak találták, de a telefonos beavatkozások nagyobb elkötelezettséget igényelnek az alanyok részéről, és munkaigényesebbek, mint a nyomtatott alapú beavatkozások. Így egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végzünk három csoport összehasonlításával: 1) telefonos motivációra szabott, egyénre szabott visszajelzés; 2) nyomtatott alapú, motivációra szabott, személyre szabott visszajelzés; 3) minimális kapcsolattartási várólistás ellenőrzési feltétel (12 hónap után kapnak beavatkozást kontrollként). Kétszázhuszonnyolc egészséges, mozgásszegény, 18-65 év közötti nő és férfi kerül véletlenszerűen a két beavatkozás valamelyikébe, illetve a várólista kontrollállapotba. A két beavatkozási ág a kapcsolattartás gyakorisága és tartalma tekintetében párosul. Az adatokat az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban gyűjtik a jól bevált fizikai aktivitás és fizikai teljesítmény mérések, valamint egy átfogó pszichoszociális kérdőív segítségével. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a telefonos vagy nyomtatott állapotba véletlenszerűen kiválasztott személyek 6 és 12 hónapos korukban szignifikánsan magasabb szintű fizikai aktivitást fognak mutatni, mint a várólistás kontrollállapotú egyének. Ezenkívül a telefonállapotba véletlenszerűen kiválasztott alanyok 6 és 12 hónapos korukban lényegesen magasabb szintű fizikai aktivitást fognak mutatni, mint a nyomtatott állapotban lévők. További érdekes kérdések közé tartozik a két beavatkozási megközelítés költséghatékonyságának értékelése egymáshoz és a várólista kontrollcsoporthoz viszonyítva, valamint a beavatkozás-fizikai aktivitás kapcsolat lehetséges moderátorainak és közvetítőinek vizsgálata. Ez a tanulmány fontos információkkal szolgál majd két beavatkozás relatív hatékonyságáról és költséghatékonyságáról, amelyek mindegyike felhasználható a széles körű közegészségügyi terjesztésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

228

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine/Miriam Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ebbe a vizsgálatba 18 és 65 év közötti egyéneket vontak be. A vizsgálatban való részvétel kritériuma az volt, hogy az egyének egészségesek és alulaktívak (azaz mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenységben hetente 90 percig vagy annál kevesebb ideig).

Kizárási kritériumok:

Kizártuk a vizsgálatból azokat az egyéneket, akik testtömeg-indexük (BMI) 35-nél nagyobb volt, vagy magas vérnyomásban, bármilyen szívbetegségben vagy kóros elektrokardiogramban, szélütésben, krónikus fertőző betegségben, vagy bármilyen mozgásszervi problémában szenvedtek, ami korlátozná a futópadon végzett tesztelést vagy károsította volna a testedzési képességük, asztmája, tüdőtágulása, krónikus hörghurut vagy bármely más olyan súlyos egészségügyi állapot, amely a gyakorlatot nem biztonságossá vagy bölcs dologgá teheti. További kizárási kritériumok voltak a betartást valószínűtlenné tevő ütemterv (például nagyon gyakori utazás), a következő éven belüli elköltözés terve, terhesség vagy terhesség megkísérlése, napi háromnál több alkoholos ital önbevallása 5-én. hetente több nap, pszichiátriai rendellenesség miatti kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban, jelenleg öngyilkos, bipoláris vagy pszichotikus, vagy jelenleg olyan vényköteles gyógyszert szed, amely ronthatja az edzésteljesítményt vagy a toleranciát, különösen a béta-blokkolókat. A résztvevők beleegyeztek abba, hogy bármely feltételhez véletlenszerűen besorolják őket, és minden kérdésük megválaszolása után elolvassák és aláírják az intézményileg jóváhagyott beleegyezési űrlapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
7 napos fizikai aktivitás visszahívása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Gyakorlat A változás szakaszai
Becsült VO2 max
Futómalom idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bess H Marcus, PhD, The Miriam Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2005. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HL064342 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel