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Übungsanleitung per Telefon oder Ausdruck

12. September 2005 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die unterschiedliche Wirkung des Interventionskanals (Telefon versus Druck versus Wartelistenkontrolle) auf die Akzeptanz und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität bei zuvor sitzenden Erwachsenen zu bestimmen. Beide Übermittlungskanäle haben sich als effektiv erwiesen, allerdings erfordern telefonische Interventionen mehr Engagement seitens der Probanden und sind arbeitsintensiver als schriftliche Interventionen. Daher werden wir eine randomisierte kontrollierte klinische Studie durchführen, in der drei Gruppen verglichen werden: 1) telefonisches, motivierend zugeschnittenes, individualisiertes Feedback; 2) druckbasiertes, motivierend zugeschnittenes individuelles Feedback; 3) Minimale Kontrollbedingung für die Kontaktwarteliste (Intervention nach 12 Monaten als Kontrolle erhalten). Zweihundertachtundzwanzig gesunde, sesshafte Frauen und Männer im Alter von 18 bis 65 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionen oder der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet. Unsere Haupthypothese ist, dass Personen, die nach dem Zufallsprinzip entweder Telefon- oder Druckbedingungen zugewiesen wurden, nach 6 und 12 Monaten ein deutlich höheres Maß an körperlicher Aktivität aufweisen als Personen in der Wartelisten-Kontrollbedingung. Und darüber hinaus weisen Probanden, die nach dem Zufallsprinzip in die Telefon-Kondition eingeteilt wurden, nach 6 und 12 Monaten ein deutlich höheres Maß an körperlicher Aktivität auf als Probanden in der Print-Kondition.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 60 % der Amerikaner treiben keine regelmäßige körperliche Aktivität und 25 % sind völlig inaktiv. Das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist bei körperlich inaktiven Menschen fast doppelt so hoch, vergleichbar mit den Risiken, die mit erhöhtem systolischen Blutdruck, Zigarettenrauchen und erhöhtem Serumcholesterin einhergehen. Um Einfluss auf die Prävalenz körperlicher Aktivität auf Bevölkerungsebene zu nehmen, ist ein Forschungsschwerpunkt an der Schnittstelle zwischen klinischen Wirksamkeitsstudien und groß angelegten Verbreitungsstudien erforderlich. Studien an dieser Schnittstelle müssen bewährte Interventionen nutzen, die gleichzeitig effektiv und kosteneffizient sind. Solche Interventionen stehen im Mittelpunkt dieses Vorschlags.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die unterschiedliche Wirkung des Interventionskanals (Telefon versus Druck versus Wartelistenkontrolle) auf die Akzeptanz und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität bei zuvor sitzenden Erwachsenen zu bestimmen. Beide Übermittlungskanäle haben sich als effektiv erwiesen, allerdings erfordern telefonische Interventionen mehr Engagement seitens der Probanden und sind arbeitsintensiver als schriftliche Interventionen. Daher werden wir eine randomisierte kontrollierte klinische Studie durchführen, in der drei Gruppen verglichen werden: 1) telefonisches, motivierend zugeschnittenes, individualisiertes Feedback; 2) druckbasiertes, motivierend zugeschnittenes individuelles Feedback; 3) Minimale Kontrollbedingung für die Kontaktwarteliste (Intervention nach 12 Monaten als Kontrolle erhalten). Zweihundertachtundzwanzig gesunde, sesshafte Frauen und Männer im Alter von 18 bis 65 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionen oder der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet. Die beiden Interventionsarme werden hinsichtlich Häufigkeit und Inhalt des Kontakts aufeinander abgestimmt. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten unter Verwendung etablierter körperlicher Aktivität und körperlicher Leistungsmessungen sowie eines umfassenden Satzes psychosozialer Fragebögen erhoben. Unsere Haupthypothese ist, dass Personen, die nach dem Zufallsprinzip entweder Telefon- oder Druckbedingungen zugewiesen wurden, nach 6 und 12 Monaten ein deutlich höheres Maß an körperlicher Aktivität aufweisen als Personen in der Wartelisten-Kontrollbedingung. Und darüber hinaus weisen Probanden, die nach dem Zufallsprinzip in die Telefon-Kondition eingeteilt wurden, nach 6 und 12 Monaten ein deutlich höheres Maß an körperlicher Aktivität auf als Probanden in der Print-Kondition. Weitere interessante Fragen umfassen die Bewertung der Kostenwirksamkeit der beiden Ansätze zur Interventionsbereitstellung, jeweils im Verhältnis zueinander und zur Wartelisten-Kontrollgruppe, sowie die Untersuchung potenzieller Moderatoren und Vermittler der Beziehung zwischen Intervention und körperlicher Aktivität. Diese Studie wird wichtige Informationen zur relativen Wirksamkeit und Kosteneffizienz zweier Interventionen liefern, die jeweils für eine umfassende Verbreitung der öffentlichen Gesundheit genutzt werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

228

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine/Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für diese Studie wurden Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren rekrutiert. Kriterien für die Teilnahme an der Studie waren, dass die Personen gesund und unteraktiv waren (d. h. 90 Minuten oder weniger pro Woche mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität nachgingen).

Ausschlusskriterien:

Personen wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn ihr Body-Mass-Index (BMI) über 35 lag oder wenn sie an Bluthochdruck, einer Herzerkrankung jeglicher Art oder einem abnormalen Elektrokardiogramm, einem Schlaganfall, einer chronischen Infektionskrankheit oder einem Muskel-Skelett-Problem litten, das die Laufbandtests einschränken oder beeinträchtigen würde ihre Fähigkeit, Sport zu treiben, Asthma, Emphysem, chronische Bronchitis oder andere schwerwiegende Erkrankungen, die körperliche Betätigung unsicher oder unklug machen könnten. Weitere Ausschlusskriterien waren ein Zeitplan, der eine Einhaltung unwahrscheinlich machen würde (z. B. sehr häufiges Reisen), Pläne, innerhalb des nächsten Jahres aus der Gegend zu ziehen, Schwangerschaft oder Pläne für einen Schwangerschaftsversuch, Selbstangabe von mehr als drei alkoholischen Getränken pro Tag am 5 oder mehr Tage pro Woche, Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Störung innerhalb der letzten 6 Monate, derzeit suizidgefährdet, bipolar oder psychotisch oder derzeit verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die die Trainingsleistung oder -toleranz beeinträchtigen könnten, insbesondere Betablocker. Die Teilnehmer stimmten einer zufälligen Zuteilung zu einer der Bedingungen zu und lasen und unterschrieben eine institutionell genehmigte Einverständniserklärung, nachdem alle ihre Fragen beantwortet worden waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
7-Tage-Erinnerung an körperliche Aktivität

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Übungsstufen der Veränderung
Geschätzter VO2 max
Zeit auf dem Laufband

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bess H Marcus, PhD, The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Studienabschluss

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HL064342 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Projektfortschritt

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