Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningsinstructie via telefoon of print

12 september 2005 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Het doel van deze studie is om het differentiële effect te bepalen van het interventiekanaal (telefoon versus print versus wachtlijstcontrole) op de acceptatie en het onderhoud van fysieke activiteit bij voorheen sedentaire volwassenen. Beide leveringskanalen zijn effectief gebleken, maar interventies via de telefoon vereisen meer inzet van de proefpersonen en zijn arbeidsintensiever dan interventies op papier. Daarom zullen we een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitvoeren waarin drie groepen worden vergeleken: 1) telefonische, op motivatie toegesneden, geïndividualiseerde feedback; 2) op print gebaseerde, op motivatie toegesneden, geïndividualiseerde feedback; 3) minimale contactwachtlijst controleconditie (interventie ontvangen na 12 maanden als controles). Tweehonderdachtentwintig gezonde, sedentaire vrouwen en mannen van 18-65 jaar worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventies of de wachtlijstcontroleconditie. Onze primaire hypothese is dat personen die zijn gerandomiseerd naar telefoon- of printcondities significant hogere niveaus van fysieke activiteit zullen vertonen na 6 en 12 maanden dan personen in de wachtlijstcontroleconditie. En bovendien dat proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de telefoonconditie significant hogere niveaus van fysieke activiteit zullen vertonen na 6 en 12 maanden dan degenen in de printconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maar liefst 60% van de Amerikanen doet niet aan regelmatige lichaamsbeweging en 25% is volledig inactief. Het risico op hart- en vaatziekten is bijna verdubbeld bij mensen die lichamelijk inactief zijn, vergelijkbaar met de risico's die samenhangen met een verhoogde systolische bloeddruk, het roken van sigaretten en een verhoogd serumcholesterol. Om invloed uit te oefenen op de prevalentie van lichaamsbeweging op populatieniveau, is een onderzoeksfocus nodig op het raakvlak tussen klinische werkzaamheidsonderzoeken en grootschalige verspreidingsonderzoeken. Studies op dit raakvlak moeten bewezen interventies gebruiken die tegelijkertijd effectief en kostenefficiënt zijn. Dergelijke interventies staan ​​centraal in dit voorstel.

Het doel van deze studie is om het differentiële effect te bepalen van het interventiekanaal (telefoon versus print versus wachtlijstcontrole) op de acceptatie en het onderhoud van fysieke activiteit bij voorheen sedentaire volwassenen. Beide leveringskanalen zijn effectief gebleken, maar interventies via de telefoon vereisen meer inzet van de proefpersonen en zijn arbeidsintensiever dan interventies op papier. Daarom zullen we een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitvoeren waarin drie groepen worden vergeleken: 1) telefonische, op motivatie toegesneden, geïndividualiseerde feedback; 2) op print gebaseerde, op motivatie toegesneden, geïndividualiseerde feedback; 3) minimale contactwachtlijst controleconditie (interventie ontvangen na 12 maanden als controles). Tweehonderdachtentwintig gezonde, sedentaire vrouwen en mannen van 18-65 jaar worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventies of de wachtlijstcontroleconditie. De twee interventiearmen worden op elkaar afgestemd wat betreft frequentie en inhoud van contact. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 6 en 12 maanden met behulp van goed ingeburgerde fysieke activiteit en fysieke prestatiemetingen, evenals een uitgebreide set psychosociale vragenlijsten. Onze primaire hypothese is dat personen die zijn gerandomiseerd naar telefoon- of printcondities significant hogere niveaus van fysieke activiteit zullen vertonen na 6 en 12 maanden dan personen in de wachtlijstcontroleconditie. En bovendien dat proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de telefoonconditie significant hogere niveaus van fysieke activiteit zullen vertonen na 6 en 12 maanden dan degenen in de printconditie. Bijkomende vragen die van belang zijn, zijn onder meer de evaluatie van de kosteneffectiviteit van de twee benaderingen voor het leveren van interventies, elk in relatie tot elkaar en tot de wachtlijstcontrolegroep en het onderzoeken van potentiële moderatoren en bemiddelaars van de relatie tussen interventie en fysieke activiteit. Deze studie zal belangrijke informatie opleveren over de relatieve werkzaamheid en kosteneffectiviteit van twee interventies, die elk kunnen worden gebruikt voor een wijdverbreide verspreiding van de volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

228

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine/Miriam Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor dit onderzoek werden personen tussen de 18 en 65 jaar geworven. Criteria voor deelname aan het onderzoek waren dat individuen gezond en onderactief waren (d.w.z. deelname aan matige of krachtige lichamelijke activiteit gedurende 90 minuten of minder per week).

Uitsluitingscriteria:

Individuen werden uitgesloten van het onderzoek als hun body mass index (BMI) hoger was dan 35 of als ze hypertensie, hartaandoeningen van welke aard dan ook of een abnormaal elektrocardiogram, beroerte, chronische infectieziekte, een musculoskeletaal probleem hadden dat het testen op een loopband zou beperken of zou belemmeren hun vermogen om te oefenen, astma, emfyseem, chronische bronchitis of enige andere ernstige medische aandoening die lichaamsbeweging onveilig of onverstandig kan maken. Andere uitsluitingscriteria waren een schema dat naleving onwaarschijnlijk zou maken (zoals zeer frequent reizen), plannen om binnen een jaar uit het gebied te verhuizen, zwangerschap of plannen om zwanger te worden, zelfrapportage van meer dan drie alcoholische dranken per dag op 5 of meer dagen per week, ziekenhuisopname voor een psychiatrische stoornis in de afgelopen 6 maanden, momenteel suïcidaal, bipolair of psychotisch, of momenteel voorgeschreven medicijnen gebruiken die de inspanningsprestaties of -tolerantie kunnen verminderen, met name bètablokkers. Deelnemers stemden ermee in om willekeurig aan een van de voorwaarden te worden toegewezen en lazen en ondertekenden een institutioneel goedgekeurd toestemmingsformulier nadat al hun vragen waren beantwoord.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
7 dagen Fysieke Activiteit Herinnering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Oefening Stadia van verandering
Geschatte VO2 max
Loopband tijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bess H Marcus, PhD, The Miriam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Studie voltooiing

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2005

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL064342 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PROJECTSTRIJD

3
Abonneren