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Instrução de exercício por telefone ou impressão

12 de setembro de 2005 atualizado por: The Miriam Hospital
O objetivo deste estudo é determinar o efeito diferencial do canal de entrega de intervenção (telefone versus impressão versus controle de lista de espera) na adoção e manutenção da atividade física em adultos previamente sedentários. Ambos os canais de distribuição são eficazes, mas as intervenções por telefone exigem mais comprometimento por parte dos sujeitos e são mais trabalhosas do que as intervenções impressas. Assim, conduziremos um ensaio clínico randomizado controlado comparando três grupos: 1) feedback individualizado motivacionalmente personalizado por telefone; 2) feedback individualizado baseado em impressos e personalizado de forma motivacional; 3) condição de controle de lista de espera de contato mínimo (receber intervenção após 12 meses como controles). Duzentos e vinte e oito mulheres e homens saudáveis ​​e sedentários com idades entre 18 e 65 anos serão designados aleatoriamente para uma das duas intervenções ou para a condição de controle da lista de espera. Nossa hipótese primária é que os indivíduos randomizados para as condições de telefone ou impressão exibirão níveis significativamente mais altos de participação em atividade física aos 6 e 12 meses do que os indivíduos na condição de controle da lista de espera. E, além disso, os indivíduos randomizados para a condição de telefone exibirão níveis significativamente mais altos de participação em atividade física aos 6 e 12 meses do que aqueles na condição de impressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até 60% dos americanos não praticam atividade física regular e 25% são completamente inativos. O risco de doença cardiovascular é quase o dobro entre pessoas fisicamente inativas, comparável aos riscos associados ao aumento da pressão arterial sistólica, tabagismo e colesterol sérico elevado. Para causar impacto na prevalência da atividade física em nível populacional, é necessário um foco de pesquisa na interface entre ensaios clínicos de eficácia e estudos de divulgação em larga escala. Os estudos nessa interface devem usar intervenções comprovadas que sejam simultaneamente eficazes e econômicas. Tais intervenções são o foco desta proposta.

O objetivo deste estudo é determinar o efeito diferencial do canal de entrega de intervenção (telefone versus impressão versus controle de lista de espera) na adoção e manutenção da atividade física em adultos previamente sedentários. Ambos os canais de distribuição são eficazes, mas as intervenções por telefone exigem mais comprometimento por parte dos sujeitos e são mais trabalhosas do que as intervenções impressas. Assim, conduziremos um ensaio clínico randomizado controlado comparando três grupos: 1) feedback individualizado motivacionalmente personalizado por telefone; 2) feedback individualizado baseado em impressos e personalizado de forma motivacional; 3) condição de controle de lista de espera de contato mínimo (receber intervenção após 12 meses como controles). Duzentos e vinte e oito mulheres e homens saudáveis ​​e sedentários com idades entre 18 e 65 anos serão designados aleatoriamente para uma das duas intervenções ou para a condição de controle da lista de espera. Os dois braços de intervenção serão combinados com relação à frequência e ao conteúdo do contato. Os dados serão coletados no início do estudo, 6 e 12 meses usando atividade física bem estabelecida e medidas de desempenho físico, bem como um conjunto abrangente de questionários psicossociais. Nossa hipótese primária é que os indivíduos randomizados para as condições de telefone ou impressão exibirão níveis significativamente mais altos de participação em atividade física aos 6 e 12 meses do que os indivíduos na condição de controle da lista de espera. E, além disso, os indivíduos randomizados para a condição de telefone exibirão níveis significativamente mais altos de participação em atividade física aos 6 e 12 meses do que aqueles na condição de impressão. Questões adicionais de interesse incluem a avaliação do custo-efetividade das duas abordagens de entrega de intervenção, cada uma em relação à outra e ao grupo de controle da lista de espera e exame de potenciais moderadores e mediadores da relação intervenção-atividade física. Este estudo contribuirá com informações importantes sobre a eficácia relativa e custo-efetividade de duas intervenções, cada uma das quais pode ser utilizada para ampla divulgação de saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

228

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine/Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos com idades entre 18 e 65 anos foram recrutados para este estudo. Os critérios para participação no estudo foram que os indivíduos fossem saudáveis ​​e pouco ativos (ou seja, participassem de atividade física moderada ou vigorosa por 90 minutos ou menos por semana).

Critério de exclusão:

Os indivíduos foram excluídos do estudo se seu índice de massa corporal (IMC) fosse maior que 35 ou se tivessem hipertensão, doença cardíaca de qualquer tipo ou eletrocardiograma anormal, acidente vascular cerebral, doença infecciosa crônica, qualquer problema musculoesquelético que limitasse o teste em esteira ou prejudicasse sua capacidade de se exercitar, asma, enfisema, bronquite crônica ou qualquer outra condição médica séria que possa tornar o exercício inseguro ou imprudente. Outros critérios de exclusão foram um cronograma que tornaria a adesão improvável (como viagens muito frequentes), planos de mudança da área no próximo ano, gravidez ou planos de tentar engravidar, autorrelato de mais de três doses de álcool por dia em 5 ou mais dias por semana, hospitalização por um distúrbio psiquiátrico nos últimos 6 meses, atualmente suicida, bipolar ou psicótico, ou atualmente usando medicamentos prescritos que podem prejudicar o desempenho ou a tolerância ao exercício, especificamente betabloqueadores. Os participantes concordaram em ser designados aleatoriamente para qualquer uma das condições e leram e assinaram um formulário de consentimento aprovado institucionalmente depois que todas as suas perguntas foram respondidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Recordatório de Atividade Física de 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Exercício Estágios de Mudança
VO2 máximo estimado
Tempo de esteira

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bess H Marcus, PhD, The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2000

Conclusão do estudo

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01HL064342 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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