Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Instrukcja ćwiczeń przez telefon lub wydruk

12 września 2005 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Celem tego badania jest określenie zróżnicowanego wpływu kanału dostarczania interwencji (telefon, drukowanie i kontrola listy oczekujących) na podejmowanie i utrzymywanie aktywności fizycznej u dorosłych prowadzących wcześniej siedzący tryb życia. Oba kanały dostarczania okazały się skuteczne, ale interwencje telefoniczne wymagają większego zaangażowania ze strony badanych i są bardziej pracochłonne niż interwencje drukowane. W związku z tym przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównujące trzy grupy: 1) telefoniczne, dostosowane motywacyjnie, zindywidualizowane informacje zwrotne; 2) zindywidualizowana informacja zwrotna w formie drukowanej, dostosowana motywacyjnie; 3) minimalny kontakt warunek kontroli listy oczekujących (odbiór interwencji po 12 miesiącach jako kontrole). Dwieście dwadzieścia osiem zdrowych, prowadzących siedzący tryb życia kobiet i mężczyzn w wieku od 18 do 65 lat zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch interwencji lub warunku kontrolnego z listy oczekujących. Naszą główną hipotezą jest to, że osoby przydzielone losowo do warunków telefonicznych lub drukowanych będą wykazywać znacznie wyższy poziom uczestnictwa w aktywności fizycznej po 6 i 12 miesiącach niż osoby w stanie kontrolnym listy oczekujących. Ponadto osoby przydzielone losowo do warunków telefonicznych będą wykazywać znacznie wyższy poziom uczestnictwa w aktywności fizycznej po 6 i 12 miesiącach niż osoby w warunkach drukowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aż 60% Amerykanów nie podejmuje regularnej aktywności fizycznej, a 25% jest całkowicie nieaktywnych. Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych jest prawie dwukrotnie większe u osób nieaktywnych fizycznie, porównywalne z ryzykiem związanym ze zwiększonym skurczowym ciśnieniem krwi, paleniem papierosów i podwyższonym poziomem cholesterolu w surowicy. Aby wywrzeć wpływ na rozpowszechnienie aktywności fizycznej na poziomie populacji, należy skupić się na badaniach na styku badań skuteczności klinicznej i badań rozpowszechniania na dużą skalę. Badania na tym interfejsie muszą wykorzystywać sprawdzone interwencje, które są jednocześnie skuteczne i opłacalne. Takie interwencje są głównym tematem niniejszego wniosku.

Celem tego badania jest określenie zróżnicowanego wpływu kanału dostarczania interwencji (telefon, drukowanie i kontrola listy oczekujących) na podejmowanie i utrzymywanie aktywności fizycznej u dorosłych prowadzących wcześniej siedzący tryb życia. Oba kanały dostarczania okazały się skuteczne, ale interwencje telefoniczne wymagają większego zaangażowania ze strony badanych i są bardziej pracochłonne niż interwencje drukowane. W związku z tym przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównujące trzy grupy: 1) telefoniczne, dostosowane motywacyjnie, zindywidualizowane informacje zwrotne; 2) zindywidualizowana informacja zwrotna w formie drukowanej, dostosowana motywacyjnie; 3) minimalny kontakt warunek kontroli listy oczekujących (odbiór interwencji po 12 miesiącach jako kontrole). Dwieście dwadzieścia osiem zdrowych, prowadzących siedzący tryb życia kobiet i mężczyzn w wieku od 18 do 65 lat zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch interwencji lub warunku kontrolnego z listy oczekujących. Dwa ramiona interwencji będą dopasowane pod względem częstotliwości i treści kontaktu. Dane będą zbierane na początku, po 6 i 12 miesiącach przy użyciu dobrze ugruntowanych mierników aktywności fizycznej i wydolności fizycznej, a także kompleksowego zestawu kwestionariuszy psychospołecznych. Naszą główną hipotezą jest to, że osoby przydzielone losowo do warunków telefonicznych lub drukowanych będą wykazywać znacznie wyższy poziom uczestnictwa w aktywności fizycznej po 6 i 12 miesiącach niż osoby w stanie kontrolnym listy oczekujących. Ponadto osoby przydzielone losowo do warunków telefonicznych będą wykazywać znacznie wyższy poziom uczestnictwa w aktywności fizycznej po 6 i 12 miesiącach niż osoby w warunkach drukowanych. Dodatkowe interesujące pytania obejmują ocenę opłacalności dwóch podejść do realizacji interwencji, każde w odniesieniu do siebie i do grupy kontrolnej z listy oczekujących oraz badanie potencjalnych moderatorów i mediatorów relacji interwencja-aktywność fizyczna. Badanie to dostarczy ważnych informacji dotyczących względnej skuteczności i opłacalności dwóch interwencji, z których każda może być wykorzystana do szerokiego rozpowszechniania zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

228

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine/Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania rekrutowano osoby w wieku od 18 do 65 lat. Kryteriami uczestnictwa w badaniu były osoby zdrowe i mało aktywne (tj. uczestniczące w umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej przez 90 minut lub mniej tygodniowo).

Kryteria wyłączenia:

Osoby zostały wykluczone z badania, jeśli ich wskaźnik masy ciała (BMI) był większy niż 35 lub jeśli miały nadciśnienie, jakąkolwiek chorobę serca lub nieprawidłowy elektrokardiogram, udar, przewlekłą chorobę zakaźną, jakikolwiek problem mięśniowo-szkieletowy, który ograniczałby testowanie na bieżni lub upośledzał ich zdolność do ćwiczeń, astma, rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub inne poważne schorzenia, które mogą sprawić, że ćwiczenia będą niebezpieczne lub nierozsądne. Inne kryteria wykluczające obejmowały harmonogram, który sprawiałby, że przestrzeganie byłoby mało prawdopodobne (takie jak bardzo częste podróże), plany wyprowadzki z obszaru w ciągu następnego roku, ciąża lub plany próby zajścia w ciążę, samoopis więcej niż trzech drinków alkoholowych dziennie w dniu 5 lub więcej dni w tygodniu, hospitalizacja z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, obecnie myśli samobójcze, afektywne dwubiegunowe lub psychotyczne, lub obecnie przyjmuje leki na receptę, które mogą upośledzać wydolność lub tolerancję ćwiczeń, w szczególności beta-adrenolityki. Uczestnicy zgodzili się na losowe przypisanie do któregokolwiek z warunków oraz przeczytali i podpisali zatwierdzony przez instytucję formularz zgody po udzieleniu odpowiedzi na wszystkie ich pytania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przypomnienie o aktywności fizycznej z 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ćwiczenia Etapy zmiany
Szacowane VO2 maks
Czas na bieżnię

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bess H Marcus, PhD, The Miriam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Ukończenie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HL064342 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na PROJEKT STRIDE

3
Subskrybuj