- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00205127
Cardiac Water and Fluoromethane Cardiac PET
28. august 2012 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Comparison of Cardiac Perfusion by O15-water and F17-fluoromethane PET
In this study we are looking at the blood flow to the heart using two different chemical tags or tracers that give off a low level of radiation.
The tracers used in this study are called O15-water and F17-fluoromethane.
These tracers mix with the blood and will move through the body.
The researchers will use positron emission tomography (PET scans)to track the tracers as they moe through the heart and chest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1. Age 18 to 40 years old 2. Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- 1. A history of CAD 2. A history of active bronchospasm or asthma on theophylline bronchodilators 3. A history of any cardiac risk factors including: HTN, Diabetes, Hyperlipidemia, Smoking, and premature CAD in immediate family member 4. A history of liver disease or other significant disease 5. Females who are pregnant or lactating
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
-- implement myocardial perfusion quantification for O15-labeled water at rest and with pharmacologic stress,
Tidsramme: assess at time of PET scan
|
assess at time of PET scan
|
-- determine the biodistribution of fluoromethane in the thorax to see if it is usable for a cardiac perfusion tracer,
Tidsramme: assess at time of PET Scan
|
assess at time of PET Scan
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
--develop initial methods for quantification of myocardial perfusion if applicable for labeled fluoromethane.
Tidsramme: assess at time of PET scan
|
assess at time of PET scan
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles K Stone, MD, Univeristy of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-241
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .