- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00205127
Cardiac Water and Fluoromethane Cardiac PET
28. August 2012 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Comparison of Cardiac Perfusion by O15-water and F17-fluoromethane PET
In this study we are looking at the blood flow to the heart using two different chemical tags or tracers that give off a low level of radiation.
The tracers used in this study are called O15-water and F17-fluoromethane.
These tracers mix with the blood and will move through the body.
The researchers will use positron emission tomography (PET scans)to track the tracers as they moe through the heart and chest.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 1. Age 18 to 40 years old 2. Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- 1. A history of CAD 2. A history of active bronchospasm or asthma on theophylline bronchodilators 3. A history of any cardiac risk factors including: HTN, Diabetes, Hyperlipidemia, Smoking, and premature CAD in immediate family member 4. A history of liver disease or other significant disease 5. Females who are pregnant or lactating
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
-- implement myocardial perfusion quantification for O15-labeled water at rest and with pharmacologic stress,
Zeitfenster: assess at time of PET scan
|
assess at time of PET scan
|
-- determine the biodistribution of fluoromethane in the thorax to see if it is usable for a cardiac perfusion tracer,
Zeitfenster: assess at time of PET Scan
|
assess at time of PET Scan
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
--develop initial methods for quantification of myocardial perfusion if applicable for labeled fluoromethane.
Zeitfenster: assess at time of PET scan
|
assess at time of PET scan
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles K Stone, MD, Univeristy of Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003-241
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