- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00205127
Cardiac Water and Fluoromethane Cardiac PET
28. august 2012 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Comparison of Cardiac Perfusion by O15-water and F17-fluoromethane PET
In this study we are looking at the blood flow to the heart using two different chemical tags or tracers that give off a low level of radiation.
The tracers used in this study are called O15-water and F17-fluoromethane.
These tracers mix with the blood and will move through the body.
The researchers will use positron emission tomography (PET scans)to track the tracers as they moe through the heart and chest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1. Age 18 to 40 years old 2. Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- 1. A history of CAD 2. A history of active bronchospasm or asthma on theophylline bronchodilators 3. A history of any cardiac risk factors including: HTN, Diabetes, Hyperlipidemia, Smoking, and premature CAD in immediate family member 4. A history of liver disease or other significant disease 5. Females who are pregnant or lactating
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
-- implement myocardial perfusion quantification for O15-labeled water at rest and with pharmacologic stress,
Tidsramme: assess at time of PET scan
|
assess at time of PET scan
|
-- determine the biodistribution of fluoromethane in the thorax to see if it is usable for a cardiac perfusion tracer,
Tidsramme: assess at time of PET Scan
|
assess at time of PET Scan
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
--develop initial methods for quantification of myocardial perfusion if applicable for labeled fluoromethane.
Tidsramme: assess at time of PET scan
|
assess at time of PET scan
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles K Stone, MD, Univeristy of Wisconsin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2003-241
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Cardiac PET imaging- rest and pharmacological stress
-
Cardiovascular Imaging TechnologiesAstellas Pharma US, Inc.UkjentKoronararteriesykdomForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkreft | Trippel negativ brystkreft | Kardiovaskulære komplikasjonerForente stater
-
Mayo ClinicRekruttering