Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Homøopati vurdering i form af forbrug af smertestillende midler efter knæ ligamentoplastik

9. november 2006 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Dette er et add-on, dobbeltblindt og randomiseret klinisk forsøg med tre grupper: en homøopatisk gruppe, en placebogruppe og en tidsmæssig kontrolgruppe.

Formålet med dette forsøg er at vurdere effekten af ​​homøopati på forbruget af morfin leveret af PCA (patientkontrolanalgesi) i 24 timer efter en ligamentoplastik i knæet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi tester effektiviteten af ​​et homøopatisk lægemiddel versus placebo og en tidsmæssig kontrolgruppe (patient uden tillægsbehandling) efter ortopædisk knækirurgi.

Alle patienter har en PCA af morfin i 24 timer efter operationen. Efter denne periode kan de tage en oral tablet med morfin efter anmodning.

Gruppe A: Patienter med studiebehandling (homøopati) tildeling. Dobbeltblinde gruppe med 70 patienter

Gruppe B: Patienter med placebo-allokering. Dobbeltblinde gruppe med 70 patienter

Gruppe C: Temporal kontrolgruppe med patienter, der kun tager morfinen. Åben gruppe med 25 patienter

Den samlede effekt: 70 +70 + 25 = 165 patienter

Hovedformål:

  • At vurdere effekten af ​​homøopati i form af morfinforbrug leveret af PCA (patientkontrolanalgesi) i 24 timer efter en ligamentoplastik i knæet.

Sekundære mål:

  • At vurdere effekten af ​​homøopati i forhold til det samlede morfinforbrug mellem H24 og H72 efter en ligamentoplastik i knæet.
  • At vurdere effekten af ​​homøopati på smerteopfattelsen ved hjælp af en analog visuel skala i 72 timer.
  • At vurdere placeboeffekten af ​​den homøopatiske behandling.

Hovedvurderingskriterium:

  • Morfinforbrug leveret af PCA mellem 0 og 24 timer efter ligamentoplastik i knæet

Sekundære vurderingskriterier:

  • Morfinforbrug mellem 0 og 72 timer efter ligamentoplastik
  • Smertevurdering ved H0, H4, H24 og H72 ved hjælp af 10 cm Analogical Visual Scale

Inklusionskriterier:

  • alder fra 18 til 60.
  • patienter kandidater til en ligamentoplastik af det forreste korsbånd.

Ekskluderingskriterier:

  • patient med kortikoid- og immundepressorbehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

165

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 60 år.
  • Patienter, der er kandidater til en ligamentoplastik af det forreste korsbånd.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kortikoid- og immundepressorbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Morfinforbrug leveret af PCA mellem 0 og 24 timer efter en ligamentoplastik i knæet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Morfinforbrug mellem 0 og 72 timer efter ligamentoplastikken
Smertevurdering ved time 0 (H0), H4, H24 og H72 med 10 cm Analogical Visual Scale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CRACOWSKI Jean-Luc, Dr, Clinical Trial Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCIC 03 10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner