Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Homeopatibedömning i termer av konsumtion av smärtstillande medel efter knäligamentoplastik

9 november 2006 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Detta är en tillägg, dubbelblind och randomiserad klinisk prövning med tre grupper: en homeopatisk grupp, en placebogrupp och en tidskontrollgrupp.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av homeopati på konsumtionen av morfin som levereras av PCA (patientkontrollanalgesi) under 24 timmar efter en ligamentoplastik i knäet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi testar effektiviteten av ett homeopatiskt läkemedel kontra placebo och en tidskontrollgrupp (patient utan tilläggsbehandling) efter ortopedisk knäoperation.

Alla patienter har en PCA av morfin i 24 timmar efter operationen. Efter denna period kan de ta en oral tablett morfin på begäran.

Grupp A: Patienter med studiebehandling (homeopati) tilldelning. Dubbelblind grupp med 70 patienter

Grupp B: Patienter med placebotilldelning. Dubbelblind grupp med 70 patienter

Grupp C: Temporal kontrollgrupp med patienter som endast tar morfinet. Öppen grupp med 25 patienter

Total effekt: 70 +70 + 25 = 165 patienter

Huvudmål:

  • Att bedöma effekten av homeopati i termer av morfinkonsumtion levererad av PCA (patientkontrollanalgesi) under 24 timmar efter en ligamentoplastik i knäet.

Sekundära mål:

  • Att bedöma effekten av homeopati i termer av total morfinkonsumtion mellan H24 och H72 efter en knäligamentoplastik.
  • Att bedöma effekten av homeopati på smärtuppfattningen med hjälp av en analog visuell skala i 72 timmar.
  • Att bedöma placeboeffekten av den homeopatiska behandlingen.

Huvudbedömningskriterium:

  • Morfinkonsumtion levererad av PCA mellan 0 och 24 timmar efter knäligamentoplastik

Sekundära bedömningskriterier:

  • Morfinkonsumtion mellan 0 och 72 timmar efter ligamentoplastik
  • Smärtbedömning vid H0, H4, H24 och H72 med 10 cm Analogical Visual Scale

Inklusionskriterier:

  • ålder från 18 till 60.
  • patienter kandidater för en ligamentoplastik av främre korsbandet.

Exklusions kriterier:

  • patient med kortikoid- och immundepressiv behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

165

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • University hospital of Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 60 år.
  • Patienter som är kandidater för en ligamentoplastik av främre korsbandet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kortikoid- och immundepressiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Morfinkonsumtion levererad av PCA mellan 0 och 24 timmar efter en ligamentoplastik i knäet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Morfinkonsumtion mellan 0 och 72 timmar efter ligamentoplastiken
Smärtbedömning vid timme 0 (H0), H4, H24 och H72 med 10 cm Analogical Visual Scale

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: CRACOWSKI Jean-Luc, Dr, Clinical Trial Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Avslutad studie

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2006

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DCIC 03 10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Arnica montana, 5 CH

3
Prenumerera