Ocena homeopatii pod kątem spożycia leków przeciwbólowych po plastyce więzadła stawu kolanowego

Testujemy skuteczność leku homeopatycznego w porównaniu z placebo i czasową grupą kontrolną (pacjent bez leczenia dodatkowego) po ortopedycznej operacji kolana.

Wszyscy pacjenci mają PCA morfiny przez 24 godziny po operacji. Po tym okresie mogą na żądanie przyjmować doustną tabletkę morfiny.

Grupa A: Pacjenci z przydziałem do badania (homeopatia). Podwójnie ślepa grupa z 70 pacjentami

Grupa B: Pacjenci z przydziałem placebo. Podwójnie ślepa grupa z 70 pacjentami

Grupa C: Tymczasowa grupa kontrolna z pacjentami, którzy przyjmują tylko morfinę. Grupa otwarta z 25 pacjentami

Całkowita moc: 70 +70 + 25 = 165 pacjentów

Głowny cel:

• Ocena wpływu homeopatii na spożycie morfiny podawanej przez PCA (analgezja kontrolna pacjenta) przez 24 godziny po plastyce więzadła stawu kolanowego.

Cele drugorzędne:

• Ocena wpływu homeopatii na całkowite zużycie morfiny między H24 a H72 po plastyce więzadła stawu kolanowego.
• Ocena wpływu homeopatii na odczuwanie bólu za pomocą analogowej skali wizualnej przez 72 godziny.
• Aby ocenić efekt placebo leczenia homeopatycznego.

Główne kryterium oceny:

• Zużycie morfiny dostarczane przez PCA między 0 a 24 godzinami po plastyce więzadła stawu kolanowego

Kryteria oceny drugorzędnej:

• Zużycie morfiny od 0 do 72 godzin po plastyce więzadeł
• Ocena bólu w H0, H4, H24 i H72 za pomocą 10 cm analogowej skali wizualnej

Kryteria przyjęcia:

• wiek od 18 do 60 lat.
• Pacjenci kandydaci do plastyki więzadła krzyżowego przedniego.

Kryteria wyłączenia:

• pacjent leczony kortykoidami i immunodepresorami