Avaliação da Homeopatia em Relação ao Consumo de Analgésicos Após Ligamentoplastia do Joelho

Testamos a eficácia de um medicamento homeopático versus placebo e um grupo de controle temporal (paciente sem tratamento adicional) após cirurgia ortopédica no joelho.

Todos os pacientes têm um PCA de morfina por 24 horas após a cirurgia. Após este período podem tomar um comprimido oral de morfina a pedido.

Grupo A: Pacientes com alocação do tratamento do estudo (homeopatia). Grupo duplo-cego com 70 pacientes

Grupo B: Pacientes com alocação de placebo. Grupo duplo-cego com 70 pacientes

Grupo C: Grupo controle temporal com pacientes que tomam apenas a morfina. Grupo aberto com 25 pacientes

A potência total: 70 +70 + 25 = 165 pacientes

Objetivo principal:

• Avaliar o efeito da homeopatia em termos de consumo de morfina administrada por PCA (analgesia de controle do paciente) por 24 horas após a ligamentoplastia do joelho.

Objetivos Secundários:

• Avaliar o efeito da homeopatia no consumo total de morfina entre H24 e H72 após ligamentoplastia do joelho.
• Avaliar o efeito da homeopatia na percepção da dor por meio de uma escala visual analógica por 72 horas.
• Avaliar o efeito placebo do tratamento homeopático.

Critério de Avaliação Principal:

• Consumo de morfina entregue por PCA entre 0 e 24 horas após ligamentoplastia do joelho

Critérios de Avaliação Secundária:

• Consumo de morfina entre 0 e 72 horas após a ligamentoplastia
• Avaliação da dor em H0, H4, H24 e H72 usando a Escala Visual Analógica de 10 cm

Critério de inclusão:

• faixa etária de 18 a 60 anos.
• pacientes candidatos à ligamentoplastia do ligamento cruzado anterior.

Critério de exclusão:

• paciente em tratamento com corticóides e imunodepressores