Valutazione dell'omeopatia in termini di consumo di analgesici dopo legamentoplastica del ginocchio

Testiamo l'efficacia di un farmaco omeopatico rispetto al placebo e un gruppo di controllo temporale (paziente senza trattamento aggiuntivo) dopo un intervento di chirurgia ortopedica al ginocchio.

Tutti i pazienti hanno un PCA di morfina per 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Dopo questo periodo possono assumere su richiesta una compressa orale di morfina.

Gruppo A: Pazienti con assegnazione del trattamento in studio (omeopatia). Gruppo in doppio cieco con 70 pazienti

Gruppo B: pazienti con assegnazione di placebo. Gruppo in doppio cieco con 70 pazienti

Gruppo C: gruppo di controllo temporale con pazienti che assumono solo morfina. Gruppo aperto con 25 pazienti

La potenza totale: 70 +70 + 25 = 165 pazienti

Obiettivo principale:

• Per valutare l'effetto dell'omeopatia in termini di consumo di morfina erogata da PCA (analgesia di controllo del paziente) per 24 ore dopo una legamentoplastica del ginocchio.

Obiettivi secondari:

• Valutare l'effetto dell'omeopatia in termini di consumo totale di morfina tra H24 e H72 dopo una legamentoplastica del ginocchio.
• Valutare l'effetto dell'omeopatia sulla percezione del dolore utilizzando una scala visiva analogica per 72 ore.
• Valutare l'effetto placebo del trattamento omeopatico.

Principale criterio di valutazione:

• Consumo di morfina erogato da PCA tra 0 e 24 ore dopo la legamentoplastica del ginocchio

Criteri di valutazione secondari:

• Consumo di morfina tra 0 e 72 ore dopo la legamentoplastica
• Valutazione del dolore a H0, H4, H24 e H72 utilizzando una scala visiva analogica da 10 cm

Criterio di inclusione:

• età compresa tra i 18 e i 60 anni.
• pazienti candidati ad una legamentoplastica del legamento crociato anteriore.

Criteri di esclusione:

• paziente in trattamento con corticoidi e immunodepressori