Homöopathiebewertung im Hinblick auf den Verbrauch von Analgetika nach Kniebandplastik

Wir testen die Wirksamkeit eines homöopathischen Arzneimittels im Vergleich zu Placebo und einer temporären Kontrollgruppe (Patient ohne Zusatzbehandlung) nach einer orthopädischen Knieoperation.

Alle Patienten haben für 24 Stunden nach der Operation eine PCA von Morphin. Nach diesem Zeitraum können sie auf Wunsch eine orale Morphintablette einnehmen.

Gruppe A: Patienten mit Studienbehandlung (Homöopathie)-Zuteilung. Doppelblindgruppe mit 70 Patienten

Gruppe B: Patienten mit Placebozuteilung. Doppelblindgruppe mit 70 Patienten

Gruppe C: Zeitliche Kontrollgruppe mit Patienten, die nur das Morphin einnehmen. Offene Gruppe mit 25 Patienten

Die Gesamtleistung: 70 +70 + 25 = 165 Patienten

Hauptziel:

• Es sollte die Wirkung der Homöopathie in Bezug auf den durch PCA (Patientenkontroll-Analgesie) abgegebenen Morphinverbrauch für 24 Stunden nach einer Kniebandplastik beurteilt werden.

Sekundäre Ziele:

• Bewertung der Wirkung der Homöopathie in Bezug auf den gesamten Morphinverbrauch zwischen H24 und H72 nach einer Kniebandplastik.
• Bewertung der Wirkung der Homöopathie auf die Schmerzwahrnehmung anhand einer analogen visuellen Skala für 72 Stunden.
• Um den Placeboeffekt der homöopathischen Behandlung zu beurteilen.

Hauptbewertungskriterium:

• Morphinverbrauch geliefert durch PCA zwischen 0 und 24 Stunden nach Kniebandplastik

Sekundäre Bewertungskriterien:

• Morphinverbrauch zwischen 0 und 72 Stunden nach Bandplastik
• Schmerzbeurteilung bei H0, H4, H24 und H72 unter Verwendung einer 10-cm-analogen visuellen Skala

Einschlusskriterien:

• Alter von 18 bis 60 Jahren.
• Patientenkandidaten für eine Bandplastik des vorderen Kreuzbandes.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit Kortikoid- und Immundepressorbehandlung