Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homeopatian arviointi analgeettien kulutuksen suhteen polven ligamentoplastian jälkeen

torstai 9. marraskuuta 2006 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Tämä on lisätutkimus, kaksoissokkoutettu ja satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kolme ryhmää: homeopaattinen ryhmä, lumeryhmä ja temporaalinen kontrolliryhmä.

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida homeopatian vaikutusta PCA:n (potilaan kontrollin analgesia) tuottaman morfiinin kulutukseen 24 tunnin ajan polven ligamentoplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testaamme homeopaattisen lääkkeen tehokkuutta lumelääkkeeseen ja temporaaliseen kontrolliryhmään (potilas, jolla ei ole lisähoitoa) ortopedisen polvileikkauksen jälkeen.

Kaikilla potilailla on morfiinin PCA 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Tämän ajanjakson jälkeen he voivat ottaa pyynnöstä suun kautta otettavan morfiinitabletin.

Ryhmä A: Potilaat, joilla on tutkimushoito (homeopatia). Kaksoissokkoryhmä, jossa 70 potilasta

Ryhmä B: Potilaat, joille on annettu lumelääke. Kaksoissokkoryhmä, jossa 70 potilasta

Ryhmä C: Temporaalinen kontrolliryhmä potilailla, jotka ottavat vain morfiinia. Avoin ryhmä 25 potilaalla

Kokonaisteho: 70 +70 + 25 = 165 potilasta

Päätavoite:

  • Arvioida homeopatian vaikutusta morfiinin kulutukseen PCA:lla (potilaskontrolli analgesia) 24 tunnin ajan polven ligamentoplastian jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida homeopatian vaikutusta morfiinin kokonaiskulutukseen välillä H24-H72 polven ligamentoplastian jälkeen.
  • Arvioida homeopatian vaikutusta kivun aistimiseen käyttämällä analogista visuaalista asteikkoa 72 tunnin ajan.
  • Arvioida homeopaattisen hoidon plasebovaikutusta.

Pääarviointikriteeri:

  • PCA:n tuottama morfiinin kulutus 0–24 tuntia polven ligamentoplastian jälkeen

Toissijaiset arviointiperusteet:

  • Morfiinin kulutus 0–72 tuntia ligamentoplastian jälkeen
  • Kivun arviointi kohdissa H0, H4, H24 ja H72 käyttämällä 10 cm:n analogista visuaalista asteikkoa

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vaihtelee 18-60.
  • potilailla, jotka ovat ehdokkaita etummaisen ristisiteen ligamentoplastiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka on saanut kortikoidi- ja immunodepressorihoitoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

165

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka 18-60 vuotta.
  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita etummaisen ristisiteen ligamentoplastiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat kortikoidi- ja immunodepressorihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PCA:n tuottama morfiinin kulutus 0–24 tuntia polven ligamentoplastian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Morfiinin kulutus 0–72 tuntia ligamentoplastian jälkeen
Kivun arviointi tunneilla 0 (H0), H4, H24 ja H72 10 cm:n analogisella visuaalisella asteikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: CRACOWSKI Jean-Luc, Dr, Clinical Trial Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCIC 03 10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa