- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00261716
Motiverende samtale for at forbedre arbejdsresultater ved skizofreni
17. juni 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development
Mange personer med skizofreni har svært ved at få og beholde et arbejde.
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne fordelene ved fire sessioner med motiverende samtaler eller sygdomsundervisning med hensyn til at øge beskæftigelsesfrekvensen som følge af deltagelse i støttet beskæftigelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange personer med alvorlige psykiatriske sygdomme ønsker at arbejde, og alligevel er beskæftigelsesfrekvensen for denne befolkning lavere end den generelle befolkning (Cook & Razanno, 2000).
IPS er en form for støttet beskæftigelsesintervention designet til at hjælpe personer med alvorlige psykiatriske sygdomme tilbage på arbejde.
Over 20 randomiserede forsøg viser, at sammenlignet med kontroltilstande såsom gruppeterapi eller henvisninger til traditionelle erhvervsrehabiliteringstjenester, er IPS-deltagere tre gange mere tilbøjelige til at få et job i løbet af undersøgelsen og mindst dobbelt så sandsynligt, at de er konkurrencedygtige ansat. på ethvert tidspunkt i undersøgelsen.
Ligesom for befolkningen generelt omfatter belønningen af arbejde for personer med alvorlig psykisk sygdom betydeligt mere end den økonomiske aflønning.
For eksempel ser beskæftigelse ud til at give højere selvværd, større livstilfredshed og måske endda bedre behandlingsefterlevelse, symptomforbedring og indsigt hos personer med psykiatriske sygdomme (Bell et al, 1996; Lysacker et al, 1995; Mueser et al. 1997; Bond et al, 1997; Kashner et al, 2002).
På trods af dens påviste effektivitet kunne disse IPS-resultater forbedres.
De fleste IPS-deltagere er ikke konkurrencedygtigt beskæftiget på noget tidspunkt, det tager i gennemsnit omkring fire måneder at få et første job, et typisk job varer kun omkring 20-25 uger, og beskæftigelsesfrekvenser på tværs af prøveasymptoten på omkring måned 8 eller 9 af deltagelse i forsøgene.
Ydermere synes det at få et første job at være en næsten uoverstigelig hindring for ca. 35-40 % af individerne i forsøgene, og disse resultater kan være værre hos personer med skizofreni (Twamely et al, 2003).
Motivationelle underskud kan spille en fremtrædende rolle i at forklare de begrænsede fordele, der opnås ved IPS hos personer med alvorlige og vedvarende psykiatriske sygdomme, især hos dem med skizofreni.
Opbygning af et succesfuldt arbejdsliv kræver vedvarende indsats over måneder og år (Palmer, 1989).
Efter en periode med ledighed skal personer opnå deres første genbeskæftigelse og derefter overgå til andre, efterhånden som omstændighederne opstår.
Mange personer med skizofreni oplever høje grader af negative symptomer, demoralisering og ambivalens, som sandsynligvis alle forstyrrer den vedvarende indsats, der kræves for at igangsætte og opretholde en vellykket erhvervstilpasning.
Forbedring af allerede validerede erhvervsrehabiliteringsprogrammer, såsom IPS, med specifikke teknikker til at afhjælpe motivationsunderskud kan være afgørende for at øge beskæftigelsesfrekvensen blandt personer med skizofreni.
I denne undersøgelse testede vi en ny strategi designet til at forbedre motivationen for positiv adfærdsændring, motiverende samtaler, tilpasset til arbejdsrelaterede problemer, hos personer med skizofreni.
Med det formål at forbedre arbejdsresultaterne tildelte vi 38 ambulante patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse til en af to 18 måneders psykosociale behandlingsgrupper, traditionel individuel placering og støtte (IPS) med tilføjelse af sygdomsundervisning (IE) om skizofreni/skizoaffektiv lidelse, efter behov eller med tilføjelse af Erhvervsorienteret Motiverende Samtale (VOMI).
Vi antog, at: 1) klienter med skizofreni, der deltog i IPS+VOMI, ville have bedre faglige resultater end IPS+IE-klienter.
2) Hvis de bliver adskilt fra deres første job, vil klienter med skizofreni, der deltager i IPS+VOMI, være mere tilbøjelige til at få et andet job end klienter, der modtager IPS+IE; og 3) Uanset deres behandlingstilstand vil arbejdende klienter med skizofreni have større social tilpasning, symptomer og livstilfredshed end dem, der ikke arbejder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have skizofreni eller skizoaffektiv sygdom
- I øjeblikket arbejdsløs, men ønsker at få mindst et deltidsjob
- Være på en stabil medicin regime og i overensstemmelse med behandlingen
- Lev inden for en time fra hospitalet
- Vær villig til at få pleje overført til skizofreniambulatoriet på VA Greater Los Angeles Healthcare System
Ekskluderingskriterier:
- Organisk hjernesygdom
- Fysiske sygdomme, der ville udelukke arbejdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IPS og VOMI
Individual Placement and Support (IPS), en form for evidensbaseret understøttet beskæftigelse med 4 sessioner med manualiseret erhvervsorienteret motiverende samtale (VOMI) forud for hvert jobsøgningsforløb
|
Individuel anbringelse og støtte Evidensbaseret støttet beskæftigelse
Fire sessioner med manuelle motiverende samtaler orienteret mod beskæftigelsesmål og bekymringer forud for hvert forløb i en jobsøgning
|
|
Aktiv komparator: IPS og IE
Individuel anbringelse og støtte (IPS), en form for evidensbaseret understøttet beskæftigelse med 4 sessioner med undervisning om skizofreni/skizoaffektiv lidelse (IE) efter behov forud for hvert jobsøgningsforløb
|
Individuel anbringelse og støtte Evidensbaseret støttet beskæftigelse
Fire sessioner med manualiseret sygdomsundervisning om skizofreni/skizoaffektiv lidelse (skræddersyet til deltagerdiagnosen) forud for hvert forløb i en jobsøgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnået beskæftigelse
Tidsramme: 18 måneders studie
|
Antal deltagere, der fik et konkurrencedygtigt job
|
18 måneders studie
|
|
Gennemsnitligt antal arbejdsdage
Tidsramme: 18 måneders studie
|
Gennemsnitligt antal dage i alt, hver deltager arbejdede i undersøgelsen
|
18 måneders studie
|
|
Gennemsnitligt antal arbejdstimer pr. uge for dem, der arbejdede
Tidsramme: 18 måneders studie
|
Gennemsnitligt antal arbejdstimer om ugen blandt deltagere, der har fået et job
|
18 måneders studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnåede et andet job, hvis mistede første job og stadig havde mindst 2 måneder i programmet
Tidsramme: 18 måneder af studiet
|
Antal deltagere, der fik et andet eller tredje job, hvis de mistede sit første job, men stadig havde mindst 2 måneder i undersøgelsen
|
18 måneder af studiet
|
|
Sammenhæng mellem beskæftigelsesstatus og psykiatriske symptomer målt på den korte psykiatriske vurderingsskala
Tidsramme: 6,12, 18 måneder
|
Beskæftigelsesstatus ved hver større opfølgningsvurderingsperiode og psykiatrisk symptomatologi som afspejlet i Total Brief Psychiatric Rating Scale Score (Ventura J, et al., Training and quality assurance with the Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-I/P) ).
Psykiatriforskning, 1998.
79(2): s. 163-173) med en skala fra 24 til 168, med højere score, der indikerer større symptomatologi
|
6,12, 18 måneder
|
|
Sammenhæng mellem beskæftigelsesstatus og selvrapporteret livstilfredshed målt på livskvalitetsskalaen (Lehman)
Tidsramme: 6,12, 18 måneder
|
Beskæftigelsesstatus ved hver større opfølgningsvurderingsperiode og selvrapporteret livstilfredshed (spænder fra 1 (forfærdelig) til 7 (glad)) på livskvalitetsskalaen (Lehman A, Kernan E og Postrado L, Toolkit for Evaluating Quality af livet for personer med svær psykisk sygdom.
1995, Baltimore, MD: Evalueringscenteret ved HSRI).
|
6,12, 18 måneder
|
|
Sammenhæng mellem beskæftigelsesstatus og overordnet tilpasning som vurderet på den sociale tilpasningsskala II (skolelærer)
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
|
Beskæftigelsesstatus ved hver større opfølgningsvurderingsperiode og overordnet justering som vurderet på Social Adjustment Scale II (Schooler, N., G. Hogarty og M. Weissman, Social Adjustment Scale II (SAS-II), i Ressourcematerialer for Community Mental Health Program Evaluations, W.A. Hargreaves, C.C. Atkisson og J.E. Sorenson, redaktører.
1979, NIMH: Rockville, MD. s. 290-303), på en skala fra 1 (fremragende justering) til 7 (alvorlig fejljustering).
|
6, 12 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shirley M. Glynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2005
Først opslået (Skøn)
5. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- O3176-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Kontakt PI for adgang til data
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .