- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00261716
Entretien motivationnel pour améliorer les résultats au travail dans la schizophrénie
17 juin 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development
De nombreuses personnes atteintes de schizophrénie ont de la difficulté à trouver et à garder un emploi.
Cette étude est conçue pour comparer les bénéfices de quatre sessions d'entretien motivationnel ou d'éducation à la maladie dans l'augmentation des taux d'emploi découlant de la participation à l'emploi assisté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses personnes atteintes de maladies psychiatriques graves souhaitent travailler, et pourtant les taux d'emploi de cette population sont inférieurs à ceux de la population générale (Cook et Razanno, 2000).
L'IPS est un type d'intervention d'emploi assisté conçu pour aider les personnes atteintes de maladies psychiatriques graves à retourner au travail.
Plus de 20 essais randomisés démontrent que, par rapport aux conditions de contrôle telles que la thérapie de groupe ou l'orientation vers des services de réadaptation professionnelle traditionnels, les participants à l'IPS sont trois fois plus susceptibles d'obtenir un emploi au cours de l'étude et au moins deux fois plus susceptibles d'être employés de manière concurrentielle à tout moment de l'étude.
Tout comme pour la population générale, les récompenses du travail pour les personnes atteintes de maladie mentale grave comprennent considérablement plus que la rémunération financière.
Par exemple, l'emploi semble conférer une plus grande estime de soi, une plus grande satisfaction à l'égard de la vie et peut-être même une meilleure observance du traitement, une amélioration des symptômes et une meilleure perspicacité chez les personnes atteintes de maladies psychiatriques (Bell et al, 1996 ; Lysacker et al, 1995 ; Mueser et al, 1997 ; Bond et al, 1997 ; Kashner et al, 2002).
Malgré son efficacité démontrée, ces résultats IPS pourraient être améliorés.
La plupart des participants à l'IPS ne sont à aucun moment employés de manière concurrentielle, il faut en moyenne environ quatre mois pour obtenir un premier emploi, un emploi typique ne dure qu'environ 20 à 25 semaines et les taux d'emploi dans l'asymptote de l'échantillon vers le mois 8 ou 9 de participation aux essais.
De plus, l'obtention d'un premier emploi semble être un obstacle presque insurmontable pour environ 35 à 40 % des individus dans les essais, et ces résultats peuvent être pires chez les individus atteints de schizophrénie (Twamely et al, 2003) .
Les déficits motivationnels peuvent jouer un rôle prépondérant dans l'explication des avantages limités découlant de l'IPS chez les personnes atteintes de maladies psychiatriques graves et persistantes, en particulier chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Construire une vie professionnelle réussie nécessite des efforts soutenus pendant des mois et des années (Palmer, 1989).
Après une période de chômage, les individus doivent obtenir leur premier poste de réemploi, puis passer à d'autres selon les circonstances.
De nombreuses personnes atteintes de schizophrénie éprouvent des degrés élevés de symptômes négatifs, de démoralisation et d'ambivalence, qui interfèrent probablement tous avec les efforts persistants nécessaires pour initier et maintenir une adaptation professionnelle réussie.
L'amélioration des programmes de réadaptation professionnelle déjà validés, tels que l'IPS, avec des techniques spécifiques pour remédier aux déficits de motivation peut être essentielle pour augmenter les taux d'emploi chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Dans cette étude, nous avons testé une nouvelle stratégie conçue pour améliorer la motivation pour un changement de comportement positif, l'entretien motivationnel, adapté aux problèmes liés au travail, chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Dans le but d'améliorer les résultats au travail, nous avons assigné 38 patients ambulatoires atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif à l'un des deux groupes de traitement psychosocial de 18 mois, le placement et le soutien individuels traditionnels (IPS) avec l'ajout d'une éducation à la maladie (IE) sur la schizophrénie/trouble schizo-affectif, selon le cas, ou avec l'ajout d'un entretien motivationnel à orientation professionnelle (VOMI).
Nous avons émis l'hypothèse que : 1) les clients atteints de schizophrénie qui ont participé à IPS+VOMI auraient de meilleurs résultats professionnels que les clients IPS+IE.
2) S'ils sont séparés de leur premier emploi, les clients atteints de schizophrénie qui participent à IPS+VOMI seraient plus susceptibles d'obtenir un deuxième emploi que les clients qui reçoivent IPS+IE ; et 3) Indépendamment de leur condition de traitement, les clients actifs atteints de schizophrénie auraient une adaptation sociale, des symptômes et une satisfaction de vie supérieurs à ceux qui ne travaillent pas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir une schizophrénie ou une maladie schizo-affective
- Actuellement au chômage mais souhaite obtenir au moins un emploi à temps partiel
- Être sur un régime médicamenteux stable et conforme au traitement
- Vivre à moins d'une heure de l'hôpital
- Être disposé à faire transférer les soins à la clinique externe de schizophrénie du VA Greater Los Angeles Healthcare System
Critère d'exclusion:
- Maladie organique du cerveau
- Maladies physiques qui empêcheraient de travailler
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: IPS et VOMI
Placement et soutien individuels (IPS), une forme d'emploi assisté fondé sur des preuves avec 4 séances d'entretiens motivationnels à orientation professionnelle (VOMI) manuels avant chaque cours de recherche d'emploi
|
Placement et soutien individuels Emploi assisté basé sur des preuves
Quatre sessions d'entretiens motivationnels manuels orientés vers les objectifs et les préoccupations d'emploi avant chaque cours de recherche d'emploi
|
Comparateur actif: IPS et IE
Placement et soutien individuels (IPS), une forme d'emploi assisté fondé sur des preuves avec 4 séances d'éducation sur la schizophrénie/trouble schizo-affectif (EI), selon le cas, avant chaque cours de recherche d'emploi
|
Placement et soutien individuels Emploi assisté basé sur des preuves
Quatre séances d'éducation manuelle sur la schizophrénie/le trouble schizo-affectif (adaptées au diagnostic du participant) avant chaque cours de recherche d'emploi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Emploi obtenu
Délai: 18 mois d'études
|
Nombre de participants ayant obtenu un emploi concurrentiel
|
18 mois d'études
|
Nombre moyen de jours travaillés
Délai: 18 mois d'études
|
Nombre moyen de jours totaux que chaque participant a travaillé dans l'étude
|
18 mois d'études
|
Nombre moyen d'heures travaillées par semaine pour ceux qui ont travaillé
Délai: 18 mois d'études
|
Nombre moyen d'heures travaillées par semaine parmi les participants ayant obtenu un emploi
|
18 mois d'études
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Obtention d'un deuxième emploi si perte du premier emploi et présence d'au moins 2 mois dans le programme
Délai: 18 mois d'études
|
Nombre de participants qui ont obtenu un deuxième ou un troisième emploi s'ils ont perdu leur premier emploi mais avaient encore au moins 2 mois dans l'étude
|
18 mois d'études
|
Association entre le statut d'emploi et les symptômes psychiatriques mesurés sur l'échelle d'évaluation psychiatrique brève
Délai: 6,12, 18 mois
|
Statut d'emploi à chaque période d'évaluation de suivi majeure et symptomatologie psychiatrique telle que reflétée dans le score total de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (Ventura J, et al., Formation et assurance qualité avec l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID-I / P ).
Recherche en psychiatrie, 1998.
79(2): p. 163-173) avec une échelle allant de 24 à 168, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande symptomatologie
|
6,12, 18 mois
|
Association entre le statut d'emploi et la satisfaction à l'égard de la vie autodéclarée mesurée sur l'échelle de la qualité de vie (Lehman)
Délai: 6,12, 18 mois
|
Statut d'emploi à chaque période d'évaluation de suivi majeure et satisfaction à l'égard de la vie autodéclarée (allant de 1 (terrible) à 7 (ravi)) sur l'échelle de la qualité de vie (Lehman A, Kernan E et Postrado L, Toolkit for Evaluating Quality de vie pour les personnes atteintes de maladie mentale grave.
1995, Baltimore, MD : Centre d'évaluation de HSRI).
|
6,12, 18 mois
|
Association entre le statut d'emploi et l'adaptation globale selon l'échelle d'adaptation sociale II (élève)
Délai: 6, 12 et 18 mois
|
Statut d'emploi à chaque période d'évaluation de suivi majeure et ajustement global tel qu'évalué sur l'échelle d'ajustement social II (Schooler, N., G. Hogarty et M. Weissman, Social Adjustment Scale II (SAS-II), in Resource Materials for Community Mental Health Program Evaluations, W.A. Hargreaves, C.C. Atkisson et J.E. Sorenson, éditeurs.
1979, NIMH : Rockville, MD. p. 290-303), sur une échelle de 1 (excellente adaptation) à 7 (inadaptation sévère).
|
6, 12 et 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley M. Glynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2005
Première publication (Estimation)
5 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- O3176-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Contacter PI pour accéder aux données
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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