- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00261716
Motiverande intervjuer för att förbättra arbetsresultat vid schizofreni
17 juni 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Många personer med schizofreni har svårt att få och behålla ett arbete.
Den här studien är utformad för att jämföra fördelarna med fyra sessioner av motiverande intervjuer eller sjukdomsundervisning för att öka sysselsättningsgraden från deltagande i anställning med stöd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många individer med allvarliga psykiatriska sjukdomar vill arbeta, och ändå är sysselsättningsgraden för denna befolkning lägre än den allmänna befolkningen (Cook & Razanno, 2000).
IPS är en typ av stödd sysselsättningsintervention utformad för att hjälpa individer med allvarliga psykiatriska sjukdomar att återgå till arbetet.
Över 20 randomiserade studier visar att IPS-deltagare, i jämförelse med kontrolltillstånd som gruppterapi eller remisser till traditionella yrkesinriktade rehabiliteringstjänster, löper tre gånger så stor sannolikhet att få ett jobb under studien, och minst dubbelt så stor sannolikhet att vara konkurrenskraftigt anställda när som helst i studien.
Precis som för befolkningen i övrigt omfattar belöningen av arbete för personer med allvarlig psykisk ohälsa betydligt mer än den ekonomiska ersättningen.
Till exempel verkar anställning ge högre självkänsla, större tillfredsställelse med livet och kanske till och med bättre behandlingsföljsamhet, symtomförbättring och insikt hos personer med psykiatriska sjukdomar (Bell et al, 1996; Lysacker et al, 1995; Mueser et al, 1997; Bond et al, 1997; Kashner et al, 2002).
Trots sin påvisade effektivitet kunde dessa IPS-resultat förbättras.
De flesta IPS-deltagare är inte konkurrenskraftiga anställda vid någon tidpunkt, det tar i genomsnitt cirka fyra månader att få ett första jobb, ett typiskt jobb varar bara cirka 20-25 veckor och sysselsättningsgraden över provasymptoten vid cirka månad 8 eller 9 av deltagande i försöken.
Att få ett första jobb verkar dessutom vara ett nästan oöverstigligt hinder för cirka 35-40 % av individerna i försöken, och dessa fynd kan vara värre hos individer med schizofreni (Twamely et al, 2003).
Motivationsbrist kan spela en framträdande roll när det gäller att förklara de begränsade fördelarna som IPS ger personer med allvarliga och bestående psykiatriska sjukdomar, särskilt hos de med schizofreni.
Att bygga ett framgångsrikt arbetsliv kräver uthållig ansträngning under månader och år (Palmer, 1989).
Efter en period av arbetslöshet måste individer få sin första återanställningstjänst och sedan övergå till andra när omständigheterna uppstår.
Många personer med schizofreni upplever höga grader av negativa symtom, demoralisering och ambivalens, vilket sannolikt alla stör de ihållande ansträngningar som krävs för att initiera och upprätthålla en framgångsrik yrkesanpassning.
Att förbättra redan validerade yrkesinriktade rehabiliteringsprogram, såsom IPS, med specifika tekniker för att åtgärda motivationsbrister kan vara avgörande för att öka sysselsättningsgraden bland personer med schizofreni.
I denna studie testade vi en ny strategi utformad för att förbättra motivationen för positiv beteendeförändring, motiverande intervjuer, anpassad för arbetsrelaterade problem, hos personer med schizofreni.
Med målet att förbättra arbetsresultaten tilldelade vi 38 polikliniska patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom till en av två 18 månader långa psykosociala behandlingsgrupper, traditionell individuell placering och stöd (IPS) med tillägg av sjukdomsutbildning (IE) om schizofreni/schizoaffektiv sjukdom, som lämpligt, eller med tillägg av Yrkesorienterad motiverande intervju (VOMI).
Vi antog att: 1) klienter med schizofreni som deltog i IPS+VOMI skulle få bättre yrkesresultat än IPS+IE-klienter.
2) Om de skiljs från sitt första jobb, skulle klienter med schizofreni som deltar i IPS+VOMI vara mer benägna att få ett andra jobb än klienter som får IPS+IE; och 3) Oavsett deras behandlingstillstånd skulle arbetande klienter med schizofreni ha större social anpassning, symtom och tillfredsställelse med livet än de som inte arbetar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- Är för närvarande arbetslös men vill ha minst ett deltidsjobb
- Vara på en stabil medicinering och följa behandlingen
- Lev inom en timme från sjukhuset
- Var villig att få vården överförd till Schizofrenipolikliniken vid VA Greater Los Angeles Healthcare System
Exklusions kriterier:
- Organisk hjärnsjukdom
- Fysiska sjukdomar som skulle hindra arbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: IPS och VOMI
Individual Placement and Support (IPS), en form av evidensbaserad stödd anställning med 4 sessioner av manuella yrkesorienterade motiverande intervjuer (VOMI) före varje kurs av jobbsökning
|
Individuell placering och stöd Bevisbaserad anställning med stöd
Fyra sessioner med manuella motiverande intervjuer inriktade på anställningsmål och problem före varje kurs i ett jobbsökande
|
Aktiv komparator: IPS och IE
Individuell placering och stöd (IPS), en form av evidensbaserad stödd anställning med 4 sessioner av utbildning om schizofreni/schizoaffektiv störning (IE), som är lämpligt, före varje kurs av jobbsökning
|
Individuell placering och stöd Bevisbaserad anställning med stöd
Fyra sessioner med manuell sjukdomsutbildning om schizofreni/schizoaffektiv sjukdom (skräddarsydd efter deltagardiagnosen) före varje kurs i en jobbsökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fick anställning
Tidsram: 18 månaders studier
|
Antal deltagare som fått ett konkurrenskraftigt jobb
|
18 månaders studier
|
Genomsnittligt antal arbetade dagar
Tidsram: 18 månaders studier
|
Genomsnittligt antal dagar som varje deltagare arbetade i studien
|
18 månaders studier
|
Genomsnittligt antal arbetade timmar per vecka för de som arbetade
Tidsram: 18 månaders studier
|
Genomsnittligt antal arbetade timmar per vecka bland deltagare som fått jobb
|
18 månaders studier
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fick ett andra jobb om förlorat första jobbet och fortfarande hade minst 2 månader i programmet
Tidsram: 18 månader av studien
|
Antal deltagare som fick ett andra eller tredje jobb om förlorat sitt första jobb men fortfarande hade minst 2 månader i studien
|
18 månader av studien
|
Sambandet mellan anställningsstatus och psykiatriska symtom mätt på den korta psykiatriska betygsskalan
Tidsram: 6,12, 18 månader
|
Anställningsstatus vid varje större uppföljningsperiod och psykiatrisk symptomatologi som återspeglas i Total Brief Psychiatric Rating Scale Score (Ventura J, et al., Training and quality assurance with the Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-I/P) ).
Psykiatriforskning, 1998.
79(2): sid. 163-173) med en skala från 24 till 168, med högre poäng som indikerar större symptomatologi
|
6,12, 18 månader
|
Sambandet mellan anställningsstatus och självrapporterad tillfredsställelse i livet mätt på livskvalitetsskalan (Lehman)
Tidsram: 6,12, 18 månader
|
Anställningsstatus vid varje större uppföljningsperiod och självrapporterad tillfredsställelse i livet (från 1 (hemskt) till 7 (förtjust)) på livskvalitetsskalan (Lehman A, Kernan E och Postrado L, Toolkit for Evaluating Quality av livet för personer med svår psykisk ohälsa.
1995, Baltimore, MD: The Evaluation Center at HSRI).
|
6,12, 18 månader
|
Sambandet mellan anställningsstatus och övergripande anpassning enligt klassificeringen på Social Adjustment Scale II (Skole)
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
|
Anställningsstatus vid varje större uppföljningsbedömningsperiod och övergripande justering enligt bedömningen på Social Adjustment Scale II (Schooler, N., G. Hogarty och M. Weissman, Social Adjustment Scale II (SAS-II), i Resource Materials for Community Mental Health Program Evaluations, W.A. Hargreaves, C.C. Atkisson och J.E. Sorenson, redaktörer.
1979, NIMH: Rockville, MD. sid. 290-303), på en skala 1 (utmärkt justering) till 7 (allvarlig feljustering).
|
6, 12 och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shirley M. Glynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2005
Första postat (Uppskatta)
5 december 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- O3176-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Kontakta PI för tillgång till data
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på IPS
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... och andra samarbetspartnersAvslutadÅterkommande depression | Bipolär affektiv sjukdom | Schizofreni, schizotypa och vanföreställningarDanmark
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian Mental Health AssociationAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadAtaxi-Telangiectasia (A-T)Förenta staterna
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaOkänd
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingHar inte rekryterat ännuKronisk hjärtsviktKina
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... och andra samarbetspartnersOkändSvår psykisk störningNorge
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationAvslutadFunktionshinder Psykiska | Funktionshinder FysiskaIsrael
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthAvslutad
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Hôpital le VinatierRekryteringPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofreni | Ångeststörningar | Bipolär sjukdomFrankrike