- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00261716
Wywiad motywacyjny w celu poprawy wyników pracy w schizofrenii
17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Wiele osób ze schizofrenią ma trudności ze znalezieniem i utrzymaniem pracy.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie korzyści płynących z czterech sesji rozmowy motywacyjnej lub edukacji na temat choroby w zwiększaniu wskaźników zatrudnienia wynikających z uczestnictwa w zatrudnieniu wspomaganym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele osób z poważnymi chorobami psychicznymi chce pracować, a mimo to wskaźniki zatrudnienia w tej populacji są niższe niż w populacji ogólnej (Cook i Razanno, 2000).
IPS to rodzaj interwencji w zakresie zatrudnienia wspomaganego, którego celem jest pomoc osobom z poważnymi chorobami psychicznymi w powrocie do pracy.
Ponad 20 badań z randomizacją wykazało, że w porównaniu z warunkami kontrolnymi, takimi jak terapia grupowa czy skierowania do tradycyjnych usług rehabilitacji zawodowej, uczestnicy IPS mają trzykrotnie większe szanse na uzyskanie pracy w trakcie badania i co najmniej dwukrotnie większe szanse na zatrudnienie konkurencyjne w dowolnym momencie badania.
Podobnie jak w przypadku populacji ogólnej, nagrody za pracę dla osób z poważną chorobą psychiczną obejmują znacznie więcej niż wynagrodzenie finansowe.
Na przykład wydaje się, że zatrudnienie zapewnia wyższą samoocenę, większą satysfakcję z życia i być może nawet lepsze przestrzeganie leczenia, poprawę objawów i wgląd u osób z chorobami psychicznymi (Bell i in., 1996; Lysacker i in., 1995; Mueser i in., 1997; Bond i in., 1997; Kashner i in., 2002).
Pomimo wykazanej skuteczności, te wyniki IPS można poprawić.
Większość uczestników IPS nie jest w żadnym momencie zatrudniona na zasadach konkurencyjnych, uzyskanie pierwszej pracy zajmuje średnio około czterech miesięcy, typowa praca trwa tylko około 20-25 tygodni, a wskaźniki zatrudnienia w całej próbie asymptoty wynoszą około 8 miesięcy lub 9 udziału w próbach.
Ponadto uzyskanie pierwszej pracy wydaje się być przeszkodą prawie nie do pokonania dla około 35-40% osób biorących udział w próbach, a wyniki te mogą być gorsze u osób ze schizofrenią (Twamely i in., 2003).
Deficyty motywacyjne mogą odgrywać znaczącą rolę w wyjaśnianiu ograniczonych korzyści płynących z IPS u osób z poważnymi i utrzymującymi się chorobami psychicznymi, zwłaszcza u osób ze schizofrenią.
Budowanie udanego życia zawodowego wymaga ciągłego wysiłku trwającego miesiące i lata (Palmer, 1989).
Po okresie bezrobocia osoby muszą uzyskać swoje pierwsze stanowisko w celu ponownego zatrudnienia, a następnie przejść na inne w miarę pojawiania się okoliczności.
Wiele osób ze schizofrenią doświadcza wysokiego stopnia objawów negatywnych, demoralizacji i ambiwalencji, które prawdopodobnie przeszkadzają w ciągłych wysiłkach wymaganych do zainicjowania i utrzymania pomyślnego przystosowania zawodowego.
Wzbogacenie już zatwierdzonych programów rehabilitacji zawodowej, takich jak IPS, o konkretne techniki radzenia sobie z deficytami motywacyjnymi może mieć zasadnicze znaczenie dla zwiększenia wskaźników zatrudnienia wśród osób ze schizofrenią.
W tym badaniu przetestowaliśmy nową strategię mającą na celu poprawę motywacji do pozytywnej zmiany zachowania, rozmowę motywacyjną, dostosowaną do problemów związanych z pracą, u osób ze schizofrenią.
Mając na celu poprawę wyników pracy, przydzieliliśmy 38 pacjentów ambulatoryjnych ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym do jednej z dwóch 18-miesięcznych grup leczenia psychospołecznego, tradycyjnego Indywidualnego Umieszczenia i Wsparcia (IPS) z dodatkiem edukacji chorobowej (IE) na temat schizofrenii/zaburzenia schizoafektywnego, w stosownych przypadkach lub z dodatkiem rozmowy motywacyjnej zorientowanej zawodowo (VOMI).
Postawiliśmy hipotezę, że: 1) klienci ze schizofrenią, którzy uczestniczyli w IPS+VOMI, mieliby lepsze wyniki zawodowe niż klienci IPS+IE.
2) Jeśli zostaną odseparowani od swojej pierwszej pracy, klienci ze schizofrenią, którzy uczestniczą w IPS+VOMI, mieliby większe szanse na znalezienie drugiej pracy niż klienci, którzy otrzymują IPS+IE; oraz 3) Niezależnie od warunków leczenia, pracujący klienci ze schizofrenią mieliby większe przystosowanie społeczne, objawy i satysfakcję życiową niż ci, którzy nie pracują.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć schizofrenię lub chorobę schizoafektywną
- Obecnie bezrobotny, ale chce znaleźć pracę przynajmniej na część etatu
- Bądź na stabilnym schemacie leczenia i stosuj się do leczenia
- Mieszkaj w ciągu godziny od szpitala
- Bądź gotowy na przeniesienie opieki do poradni leczenia schizofrenii w VA Greater Los Angeles Healthcare System
Kryteria wyłączenia:
- Organiczna choroba mózgu
- Choroby fizyczne wykluczające pracę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: IPS i VOMI
Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS), forma wspieranego zatrudnienia opartego na dowodach z 4 sesjami manualnych rozmów motywacyjnych zorientowanych zawodowo (VOMI) przed każdym kursem poszukiwania pracy
|
Indywidualne zatrudnienie i wsparcie Zatrudnienie wspomagane oparte na dowodach
Cztery sesje manualnej rozmowy motywacyjnej ukierunkowanej na cele i problemy związane z zatrudnieniem przed każdym kursem poszukiwania pracy
|
Aktywny komparator: IPS i IE
Indywidualne umieszczenie i wsparcie (IPS), forma zatrudnienia wspieranego opartego na dowodach z 4 sesjami edukacyjnymi na temat schizofrenii/zaburzeń schizoafektywnych (IE), odpowiednio, przed każdym kursem poszukiwania pracy
|
Indywidualne zatrudnienie i wsparcie Zatrudnienie wspomagane oparte na dowodach
Cztery sesje manualnej edukacji na temat schizofrenii/zaburzeń schizoafektywnych (dostosowane do diagnozy uczestnika) przed każdym kursem poszukiwania pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uzyskane zatrudnienie
Ramy czasowe: 18 miesięcy nauki
|
Liczba uczestników, którzy uzyskali konkurencyjną pracę
|
18 miesięcy nauki
|
Średnia liczba przepracowanych dni
Ramy czasowe: 18 miesięcy nauki
|
Średnia łączna liczba dni przepracowanych przez każdego uczestnika w badaniu
|
18 miesięcy nauki
|
Średnia liczba przepracowanych godzin tygodniowo dla tych, którzy pracowali
Ramy czasowe: 18 miesięcy nauki
|
Średnia liczba przepracowanych godzin tygodniowo wśród uczestników, którzy podjęli pracę
|
18 miesięcy nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uzyskał drugą pracę, jeśli stracił pierwszą pracę i nadal miał co najmniej 2 miesiące w programie
Ramy czasowe: 18 miesięcy nauki
|
Liczba uczestników, którzy uzyskali drugą lub trzecią pracę, jeśli stracili pierwszą pracę, ale nadal mieli co najmniej 2 miesiące w badaniu
|
18 miesięcy nauki
|
Związek między statusem zatrudnienia a objawami psychicznymi mierzony w skali krótkiej oceny psychiatrycznej
Ramy czasowe: 6,12, 18 miesięcy
|
Status zatrudnienia w każdym głównym okresie oceny kontrolnej i symptomatologia psychiatryczna odzwierciedlona w Total Short Psychiatric Rating Scale Score (Ventura J i in., Training and quality quality with the Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-I/P ).
Badania psychiatryczne, 1998.
79(2): str. 79 ust. 163-173) ze skalą w zakresie od 24 do 168, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą symptomatologię
|
6,12, 18 miesięcy
|
Związek między statusem zatrudnienia a samooceną zadowolenia z życia mierzonego na skali jakości życia (Lehman)
Ramy czasowe: 6,12, 18 miesięcy
|
Status zatrudnienia w każdym głównym okresie oceny uzupełniającej i samoocena satysfakcji z życia (zakres od 1 (okropny) do 7 (zachwycony)) na Skali Jakości Życia (Lehman A, Kernan E i Postrado L, Toolkit for Evaluating Quality Życia dla Osób z Ciężkimi Chorobami Psychicznymi.
1995, Baltimore, MD: Centrum oceny w HSRI).
|
6,12, 18 miesięcy
|
Związek między statusem zatrudnienia a ogólnym przystosowaniem ocenianym na skali przystosowania społecznego II (uczeń)
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
|
Status zatrudnienia w każdym głównym okresie oceny uzupełniającej i ogólne przystosowanie ocenione na Skali Przystosowania Społecznego II (Schooler, N., G. Hogarty i M. Weissman, Skala Przystosowania Społecznego II (SAS-II), w Materiałach źródłowych dla Community Mental Health Program Evaluations, W.A. Hargreaves, CC Atkisson i JE Sorenson, redaktorzy.
1979, NIMH: Rockville, MD. P. 290-303), w skali od 1 (doskonałe dopasowanie) do 7 (poważne niedostosowanie).
|
6, 12 i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shirley M. Glynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- O3176-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Skontaktuj się z PI w celu uzyskania dostępu do danych
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IPS
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention... i inni współpracownicyZakończonyNawracające zaburzenie depresyjne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Schizofrenia, zaburzenia schizotypowe i urojenioweDania
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian...Zakończony
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...NieznanyZdrowe starzenie się | Relacje międzyzawodowe | Edukacja, fachowiecWłochy
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaNieznanyStosowanie substancji | Choroba umysłowa | Zachowanie, adaptacyjnyKanada
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niewydolność sercaChiny
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... i inni współpracownicyNieznanyCiężkie zaburzenie psychiczneNorwegia
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyAtaksja-teleangiektazja (A-T)Stany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthZakończonyChroniczny bólNorwegia
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationZakończonyNiepełnosprawność umysłowa | Niepełnosprawność fizycznaIzrael
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First People... i inni współpracownicyNieznany