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統合失調症の仕事の成果を改善するための動機付け面接

2016年6月17日 更新者:VA Office of Research and Development
統合失調症患者の多くは、仕事を得たり維持したりすることが困難です。 この研究は、支援付き雇用への参加による雇用率の増加における動機付け面接または病気教育の 4 つのセッションの利点を比較するように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

重度の精神疾患を持つ多くの人が働きたいと思っていますが、この集団の雇用率は一般集団よりも低くなっています (Cook & Razanno, 2000)。 IPS は、重度の精神疾患を持つ個人の職場復帰を支援するために設計された、支援付き雇用介入の一種です。 20 を超える無作為化試験では、グループ療法や従来の職業リハビリテーション サービスへの紹介などの対照条件と比較して、IPS 参加者は研究中に仕事を得る可能性が 3 倍高く、競争的に雇用される可能性が少なくとも 2 倍高いことが示されています。研究の任意の時点で。 一般の人々と同じように、重度の精神疾患を持つ個人の仕事の報酬には、金銭的な報酬よりもかなり多くの報酬が含まれます。 例えば、雇用は、より高い自尊心、より大きな人生の満足度、そしておそらくより良い治療コンプライアンス、症状の改善、および精神疾患を持つ人々の洞察をもたらすように思われる (Bell et al, 1996; Lysacker et al, 1995; Mueser et al, 1997年; ボンドら、1997年; カシュナーら、2002年)。 実証された有効性にもかかわらず、これらの IPS の結果は改善される可能性があります。 ほとんどの IPS 参加者は、どの時点でも競争的に雇用されておらず、最初の仕事を得るまでに平均で約 4 か月かかり、典型的な仕事は約 20 ~ 25 週間しか続きません。トライアルへの参加の9。 さらに、最初の仕事を得ることは、試験に参加した個人の約 35 ~ 40% にとって、ほとんど克服できない障害であるように思われ、統合失調症の個人では、これらの調査結果が悪化する可能性があります (Twamely et al, 2003)。 モチベーションの欠如は、深刻で持続的な精神疾患を持つ人、特に統合失調症の人において、IPS から得られる利益が限られていることを説明する上で重要な役割を果たしている可能性があります。 成功するワークライフを築くには、数か月から数年にわたる持続的な努力が必要です (Palmer, 1989)。 失業期間の後、個人は最初の再雇用の地位を獲得し、その後、状況が生じたときに他の職に移行する必要があります。 統合失調症患者の多くは、高度の陰性症状、意気消沈、相反する感情を経験しており、これらはすべて、職業適応を成功させ、維持するために必要な持続的な努力を妨げている可能性があります。 統合失調症患者の雇用率を高めるには、IPS などのすでに有効な職業リハビリテーション プログラムを、動機付けの不足に対処するための特定の手法で強化することが不可欠である可能性があります。 この研究では、統合失調症の人を対象に、仕事に関連する問題に適応した、前向きな行動の変化、動機付け面接の動機を改善するように設計された新しい戦略をテストしました。 仕事の成果を改善する目的で、統合失調症または統合失調感情障害の 38 人の外来患者を、統合失調症/統合失調感情障害に関する病気教育 (IE) を追加した伝統的な個別配置支援 (IPS) という 2 つの 18 か月の心理社会的治療グループの 1 つに割り当てました。必要に応じて、または職業志向の動機付け面接(VOMI)を追加して。 1) IPS + VOMI に参加した統合失調症のクライアントは、IPS + IE クライアントよりも職業上の成果が高いと仮定しました。 2) 彼らが最初の仕事から離れた場合、IPS+VOMI に参加している統合失調症のクライアントは、IPS+IE を受けたクライアントよりも 2 番目の仕事を獲得する可能性が高くなります。 3) 治療状態に関係なく、働く統合失調症患者は、働いていない人よりも社会的適応、症状、生活満足度が高い。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -患者は統合失調症または統合失調感情疾患にかかっている必要があります
  • 現在無職だが、少なくともアルバイトはしたい
  • 安定した投薬レジメンにあり、治療に準拠している
  • 病院から1時間以内に住んでいる
  • VA グレーター ロサンゼルス ヘルスケア システムの統合失調症外来クリニックにケアを移すことをいとわない

除外基準:

  • 器質性脳疾患
  • 働くことを妨げる身体疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IPSとVOMI
個々の配置とサポート (IPS) は、就職活動の各コースの前に、手動化された職業志向の動機付け面接 (VOMI) の 4 つのセッションを備えた証拠に基づく支援付き雇用の形式です。
個別の配置とサポート エビデンスに基づくサポート付き雇用
就職活動の各コースの前に、雇用の目標と懸念事項を対象とした、手動化された動機付け面接の 4 つのセッション
アクティブコンパレータ:IPS と IE
必要に応じて、各就職活動の前に、統合失調症/統合失調感情障害 (IE) に関する教育を 4 回行うエビデンスに基づいた支援付き雇用の形態である個別の配置とサポート (IPS)
個別の配置とサポート エビデンスに基づくサポート付き雇用
就職活動の各コースの前に、統合失調症/統合失調感情障害に関する4回のマニュアル化された病気教育(参加者の診断に合わせて調整)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
得られた雇用
時間枠:18ヶ月の研究
競争力のある仕事を得た参加者の数
18ヶ月の研究
平均労働日数
時間枠:18ヶ月の研究
各参加者が研究で働いた平均合計日数
18ヶ月の研究
働いた人の週あたりの平均労働時間
時間枠:18ヶ月の研究
就職した参加者の週あたりの平均労働時間
18ヶ月の研究

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の仕事を失い、少なくとも 2 か月間プログラムに参加していた場合、2 番目の仕事を獲得した
時間枠:18ヶ月の研究
最初の仕事を失ったが、研究期間が少なくとも 2 か月残っていた場合に、2 番目または 3 番目の仕事に就いた参加者の数
18ヶ月の研究
簡単な精神医学的評価尺度で測定した雇用状況と精神医学的症状との関連
時間枠:6、12、18ヶ月
主要なフォローアップ評価期間ごとの雇用状況と、総合簡易精神医学評価尺度スコアに反映される精神医学的症状 (Ventura J, et al., DSM-IV の構造化臨床面接によるトレーニングと品質保証 (SCID-I/P) )。 精神医学研究、1998 年。 79(2): p. 163-173) 24 から 168 までのスケール範囲で、スコアが高いほど症状が大きいことを示します
6、12、18ヶ月
雇用状況と、生活の質の尺度 (リーマン) で測定された自己申告による生活満足度との関連性
時間枠:6、12、18ヶ月
主要なフォローアップ評価期間ごとの雇用状況と、生活の質の尺度 (Lehman A、Kernan E、および Postrado L、Toolkit for Evaluating Quality) の自己申告による生活満足度 (1 (ひどい) から 7 (満足) の範囲)重度の精神疾患を持つ人の生活の。 1995 年、メリーランド州ボルチモア: HSRI の評価センター)。
6、12、18ヶ月
就業状態と社会適応尺度Ⅱ(学童)による全体適応との関連
時間枠:6、12、および 18 か月
主要なフォローアップ評価期間ごとの雇用状況と、社会適応尺度 II (Schooler, N., G. Hogarty, and M. Weissman, Social Adjustment Scale II (SAS-II), in Resource Materials for Resource Materials) で評価された全体的な適応Community Mental Health Program Evaluations、W.A. Hargreaves、C.C. Atkisson、および J.E. Sorenson、編集者。 1979 年、NIMH: ロックビル、MD。 p。 290-303)、1 (優れた適応) から 7 (重度の不適応) スケールで。
6、12、および 18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shirley M. Glynn, PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月17日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データへのアクセスについては PI にお問い合わせください

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

IPSの臨床試験

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