- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00261716
Motivoiva haastattelu työtulosten parantamiseksi skitsofreniassa
perjantai 17. kesäkuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Monilla skitsofreniapotilailla on vaikeuksia saada ja säilyttää työpaikka.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan neljän motivoivan haastattelun tai sairausopetuksen hyötyjä tuettuun työhön osallistumisen työllisyysasteen nousussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet henkilöt, joilla on vakavia psykiatrisia sairauksia, haluavat työskennellä, mutta tämän väestön työllisyysaste on kuitenkin alhaisempi kuin koko väestössä (Cook & Razanno, 2000).
IPS on eräänlainen tuettu työllistämistoimi, joka on suunniteltu auttamaan vakavista psykiatrisista sairauksista kärsiviä ihmisiä palaamaan työhön.
Yli 20 satunnaistettua tutkimusta osoittavat, että verrattuna kontrolliolosuhteisiin, kuten ryhmäterapiaan tai perinteisiin ammatilliseen kuntoutuspalveluihin, IPS-osallistujilla on kolme kertaa suurempi todennäköisyys saada työpaikka tutkimuksen aikana ja vähintään kaksi kertaa todennäköisemmin työllistyä kilpailuun. missä tahansa tutkimuksen vaiheessa.
Aivan kuten koko väestössä, myös vakavasta mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden työn palkitsemiseen sisältyy huomattavasti enemmän kuin taloudellinen palkka.
Esimerkiksi työllisyys näyttää lisäävän itsetuntoa, parempaa tyytyväisyyttä elämään ja ehkä jopa parempaa hoitomyöntyvyyttä, oireiden paranemista ja näkemystä henkilöille, joilla on psykiatrisia sairauksia (Bell et al, 1996; Lysacker et al, 1995; Mueser et al, 1997; Bond et ai., 1997; Kashner et ai, 2002).
Huolimatta sen osoittamasta tehokkuudesta näitä IPS-tuloksia voitaisiin parantaa.
Suurin osa IPS:n osallistujista ei ole missään vaiheessa kilpailutyössä, ensimmäisen työpaikan saaminen kestää keskimäärin noin neljä kuukautta, tyypillinen työ kestää vain noin 20-25 viikkoa ja työllisyysasteet koko otoksessa asymptootissa noin 8 kuukaudessa tai 9 kokeisiin osallistumisesta.
Lisäksi ensimmäisen työpaikan saaminen näyttää olevan lähes ylitsepääsemätön este noin 35-40 %:lle kokeissa olevista henkilöistä, ja nämä löydökset voivat olla pahempia skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä (Twamely et al, 2003).
Motivaatiovajeilla voi olla merkittävä rooli selitettäessä IPS:n rajallisia hyötyjä henkilöillä, joilla on vakavia ja jatkuvia psykiatrisia sairauksia, erityisesti skitsofreniaa sairastavilla.
Menestyvän työelämän rakentaminen vaatii jatkuvaa ponnistelua kuukausien ja vuosien ajan (Palmer, 1989).
Työttömyysjakson jälkeen yksilön on hankittava ensimmäinen uudelleentyöpaikkansa ja siirryttävä sitten muihin olosuhteisiin.
Monet skitsofreniaa sairastavat kokevat suuria negatiivisia oireita, demoralisoitumista ja ambivalenssia, jotka todennäköisesti kaikki häiritsevät jatkuvia ponnisteluja, joita tarvitaan onnistuneen ammatillisen sopeutumisen aloittamiseksi ja ylläpitämiseksi.
Jo validoitujen ammatillisten kuntoutusohjelmien, kuten IPS:n, tehostaminen erityisillä tekniikoilla motivaatiovajeen korjaamiseksi voi olla välttämätöntä skitsofreniaa sairastavien työllisyysasteen nostamiseksi.
Tässä tutkimuksessa testasimme skitsofreniapotilaiden uutta strategiaa, joka on suunniteltu parantamaan motivaatiota positiiviseen käyttäytymismuutokseen, motivoivaa haastattelua, joka on mukautettu työhön liittyviin ongelmiin.
Työn tulosten parantamiseksi osoitimme 38 skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavaa avopotilasta yhteen kahdesta 18 kuukauden psykososiaalisesta hoitoryhmästä, perinteisestä yksilöllisestä sijoituksesta ja tuesta (IPS), johon on lisätty skitsofreniaa/skitsoaffektiivista häiriötä koskeva sairauskasvatus (IE). tarvittaessa tai lisäämällä siihen ammatillisesti suuntautunutta motivoivaa haastattelua (VOMI).
Oletimme, että: 1) IPS+VOMI:iin osallistuneet skitsofrenia-asiakkaat olisivat parempia ammatillisia tuloksia kuin IPS+IE-asiakkaat.
2) Jos heidät erotetaan ensimmäisestä työpaikastaan, IPS+VOMI-ohjelmaan osallistuvat skitsofrenia-asiakkaat saisivat todennäköisemmin toisen työpaikan kuin asiakkaat, jotka saavat IPS+IE:n; ja 3) Hoidon tilasta riippumatta työssäkäyvillä skitsofreniaa sairastavilla asiakkailla on suurempi sosiaalinen sopeutuminen, oireet ja tyytyväisyys elämään kuin niillä, jotka eivät työskentele.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen sairaus
- Tällä hetkellä työtön, mutta haluaisin saada ainakin osa-aikatyön
- Ole vakaalla lääkitysohjelmalla ja hoidon mukaisesti
- Elä tunnin sisällä sairaalasta
- Ole valmis siirtämään hoitoa VA Greater Los Angeles Healthcare Systemin skitsofrenia-poliklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaninen aivosairaus
- Fyysiset sairaudet, jotka estävät työnteon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: IPS ja VOMI
Individual Placement and Support (IPS), näyttöön perustuvan tuetun työllistymisen muoto, jossa on neljä manuaalista ammatillisesti suuntautunutta motivoivaa haastattelua (VOMI) ennen jokaista työnhakukurssia
|
Yksilöllinen harjoittelu ja tuki Todisteisiin perustuva tuettu työllisyys
Neljä manuaalista motivoivaa haastattelua työllisyystavoitteisiin ja huolenaiheisiin ennen jokaista työnhakukurssia
|
Active Comparator: IPS ja IE
Yksilöllinen harjoittelu ja tuki (IPS), näyttöön perustuvan tuetun työllisyyden muoto, johon kuuluu 4 koulutuskertaa skitsofreniasta/skitsoaffektiivisesta häiriöstä (IE) tarpeen mukaan ennen jokaista työnhakukurssia
|
Yksilöllinen harjoittelu ja tuki Todisteisiin perustuva tuettu työllisyys
Neljä manuaalista sairauskoulutusta skitsofreniasta/skitsoaffektiivisesta häiriöstä (räätälöity osallistujan diagnoosin mukaan) ennen jokaista työnhakukurssia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saavutettu työpaikka
Aikaikkuna: 18 kuukautta opiskelua
|
Kilpailukykyisen työpaikan saaneiden osallistujien lukumäärä
|
18 kuukautta opiskelua
|
Keskimääräinen työpäivien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta opiskelua
|
Kunkin osallistujan tutkimuksessa työskenneltyjen päivien keskimääräinen kokonaismäärä
|
18 kuukautta opiskelua
|
Keskimääräinen työtuntien määrä viikossa niille, jotka työskentelevät
Aikaikkuna: 18 kuukautta opiskelua
|
Keskimääräinen työtuntien määrä viikossa työn saaneiden osallistujien keskuudessa
|
18 kuukautta opiskelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sain toisen työpaikan, jos menetti ensimmäisen työpaikan ja oli edelleen vähintään 2 kuukautta ohjelmassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta tutkimusta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saivat toisen tai kolmannen työpaikan, jos he menettivät ensimmäisen työpaikkansa, mutta olivat silti osallistuneet tutkimukseen vähintään 2 kuukautta
|
18 kuukautta tutkimusta
|
Työllisyystilan ja psykiatristen oireiden välinen yhteys lyhyellä psykiatrinen arviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 6, 12, 18 kuukautta
|
Työllisyystilanne kullakin suurella seuranta-arviointijaksolla ja psykiatriset oireet, jotka näkyvät Total Brief Psychiatric Rating Scale Score -pisteissä (Ventura J, et al., Training and quality assurance with the Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-I/P) ).
Psychiatry Research, 1998.
79(2): s. 163-173) asteikolla 24-168, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää
|
6, 12, 18 kuukautta
|
Työllisyyden ja elämänlaatuasteikolla mitatun itsensä ilmoittaman tyytyväisyyden välinen yhteys (Lehman)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 kuukautta
|
Työllisyystilanne kullakin suurella seuranta-arviointijaksolla ja itse ilmoittama tyytyväisyys elämään (vaihteluväli 1 (kauhea) 7 (iloinen)) elämänlaatuasteikolla (Lehman A, Kernan E ja Postrado L, Toolkit for Evaluating Quality Elämästä henkilöille, joilla on vaikea mielisairaus.
1995, Baltimore, MD: HSRI:n arviointikeskus).
|
6, 12, 18 kuukautta
|
Työllisyystilanteen ja yleisen sopeuttamisen välinen yhteys sosiaalisopeutusasteikolla II (koululainen)
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Työllisyystilanne kullakin suurella seuranta-arviointijaksolla ja yleinen sopeutuminen sosiaalisen sopeuttamisasteikon II mukaan (Schooler, N., G. Hogarty ja M. Weissman, Social Adjustment Scale II (SAS-II), Resource Materials for Community Mental Health Program Evaluations, W.A. Hargreaves, C.C. Atkisson ja J.E. Sorenson, toimittajat.
1979, NIMH: Rockville, MD. s. 290-303), asteikolla 1 (erinomainen säätö) 7 (vakava säätövirhe).
|
6, 12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley M. Glynn, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O3176-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Ota yhteyttä PI:hen saadaksesi pääsyn tietoihin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IPS
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention... ja muut yhteistyökumppanitValmisToistuva masennushäiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Skitsofrenia, skitsotyyppiset ja harhaluuloiset häiriötTanska
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian...Valmis
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuAtaksia-telangiektasia (A-T)Yhdysvallat
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaTuntematonAineen käyttö | Mielisairaus | Käyttäytyminen, mukautuvaKanada
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonVakava mielenterveyshäiriöNorja
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthValmis
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationValmisVammaiset henkiset | Vammaiset FyysisetIsrael
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First People... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Hôpital le VinatierRekrytointiPersoonallisuushäiriöt | Masennushäiriö | Skitsofrenia | Ahdistuneisuushäiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriöRanska
-
Cairo UniversityValmisHampaiden värjäytyminen | MurtumaEgypti