Effektiviteten af ​​at bruge reducerede nikotincigaretter hos mænd og kvindelige rygere til at bekæmpe nikotinafhængighed

Dette er en 2-årig, randomiseret, to-arm undersøgelse, der involverer en 6-måneders periode med progressiv reduktion af nikotinindholdet i cigaretter. I løbet af det første år (aftrapning/vedligeholdelsesfaser) vil forsøgspersoner ryge gradvist reducerede nikotinindhold (RNC) cigaretter over en periode på seks måneder, og derefter forblive på cigaretten med det laveste nikotinindhold i yderligere seks måneder. Der vil blive foretaget sammenligninger med en kontrolgruppe, hvor forsøgspersoner vil ryge deres sædvanlige cigaretter med normale nikotinindhold. Der vil være en etårig opfølgningsfase, hvor forsøgspersoner vil blive overvåget og vil være frie til at genoptage rygningen af ​​en kommerciel cigaret efter eget valg, eller at holde op.

Vi antager, at rygere af cigaretter med progressivt reduceret nikotinindhold vil opleve en reduktion i nikotinindtaget uden kompenserende overrygning. Dette vil tjene til at "afvænne" dem fra nikotin og resultere i et reduceret niveau af nikotinafhængighed. Når dette er sket, vil forsøgspersoner derefter være i stand til at opretholde deres reducerede niveau af nikotinindtag i de 6 måneder, hvor de fortsætter med at ryge den laveste RNC-cigaret. Når de igen frit kan vælge enhver rygeadfærd (opfølgningsfase), vil de som følge af perioden med nedsat afhængighed ryge færre cigaretter og/eller have en større interesse i at holde op sammenlignet med kontrolgruppen, hvis nikotinniveau afhængighed antages at være vedvarende hele vejen igennem.

Primære hypoteser:

1. Nikotinindtaget vil være lavere for RNC-gruppen end for kontrolgruppen.
2. Eksponering for gasfasebestanddele i tobaksrøg vil være ens for RNC- og kontrolgruppen.
3. Eksponering for tobaksrøgstjærebestanddele vil være ens for RNC- og kontrolgruppen.
4. Kardiovaskulære biomarkører for inflammation, blodpladeaktivering, endothelial dysfunktion og HDL-kolesterol vil være lavere for RNC-gruppen end for kontrolgruppen.
5. Cigaretforbruget, målt ved cigaretter-per-dag (CPD), vil være lavere for RNC-gruppen end for kontrolgruppen.

Sekundære hypoteser:

1. I løbet af nedtrapning og vedligeholdelse og ved opfølgning vil interessen for at stoppe være højere i RNC-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
2. Ved opfølgning vil mål for cigaretforbrug, nikotinindtag og eksponering for tobaksrøgsforbrændingsbestanddele være lavere for RNC-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen.