男性和女性吸烟者使用减少尼古丁含量的香烟对抗尼古丁成瘾的有效性

这是一项为期 2 年的随机双臂研究，涉及为期 6 个月的逐步减少香烟尼古丁含量的研究。 在第一年（逐渐减少/维持阶段），受试者将在六个月内吸食尼古丁含量逐渐降低 (RNC) 的香烟，然后再吸食尼古丁含量最低的香烟六个月。 将与对照组进行比较，在该对照组中，受试者将吸食他们通常的正常尼古丁含量香烟。 将有一年的随访阶段，在此期间将对受试者进行监测，并且可以自由地恢复吸食他们选择的商业香烟，或戒烟。

我们假设，尼古丁含量逐渐减少的香烟吸烟者将经历尼古丁摄入量的减少，而不会出现补偿性过度吸烟。 这将有助于让他们“戒掉”尼古丁并导致尼古丁依赖程度降低。 一旦发生这种情况，受试者将能够在他们继续吸食最低水平的 RNC 香烟的 6 个月内保持降低的尼古丁摄入水平。 当他们再次自由选择任何吸烟行为时（后续阶段），由于依赖期降低，与对照组相比，他们会吸更少的香烟和/或对戒烟有更大的兴趣，后者的尼古丁水平假设依赖性自始至终都在持续。

主要假设：

1. RNC 组的尼古丁摄入量低于对照组。
2. RNC 和对照组暴露于烟草烟雾气相成分的情况相似。
3. RNC 和对照组的烟草烟雾焦油成分暴露情况相似。
4. RNC 组的炎症、血小板活化、内皮功能障碍和 HDL 胆固醇等心血管生物标志物低于对照组。
5. RNC 组的香烟消费量（以每天香烟数 (CPD) 衡量）将低于对照组。

次要假设：

1. 在逐渐减量和维持以及随访过程中，与对照组相比，RNC 组戒烟的兴趣会更高。
2. 在后续行动中，与对照组相比，RNC 组的香烟消费量、尼古丁摄入量和烟草烟雾燃烧成分的暴露量将较低。