A csökkentett nikotintartalmú cigaretták hatékonysága dohányzó férfiaknál és nőknél a nikotinfüggőség leküzdésére

Ez egy 2 éves, randomizált, kétkarú vizsgálat, amely magában foglalja a cigaretták nikotintartalmának 6 hónapos fokozatos csökkentését. Az első évben (a csökkenő/fenntartó szakaszok) az alanyok fokozatosan csökkentett nikotintartalmú (RNC) cigarettát szívnak hat hónapon keresztül, majd további hat hónapig a legalacsonyabb nikotintartalmú cigarettát szívják. Az összehasonlítást egy kontrollcsoporttal végezzük, amelyben az alanyok szokásos, normál nikotintartalmú cigarettáikat szívják. Lesz egy egyéves nyomon követési szakasz, amelynek során az alanyokat figyelemmel kísérik, és szabadon folytathatják a dohányzást egy kereskedelmi célú cigarettával, vagy abbahagyhatják.

Feltételezzük, hogy a fokozatosan csökkentett nikotintartalmú cigaretták dohányzói a nikotinbevitel csökkenését tapasztalják kompenzációs túlzott dohányzás nélkül. Ez arra szolgál, hogy "leszoktassák" őket a nikotinról, és csökkenjen a nikotinfüggőség szintje. Ha ez megtörtént, az alanyok képesek lesznek fenntartani csökkentett nikotinbevitelüket azon 6 hónapig, amíg a legalacsonyabb szintű RNC cigarettát szívják. Amikor ismét szabadon választhatnak bármilyen dohányzási magatartást (követési szakasz), a csökkent függőségi időszak eredményeként kevesebb cigarettát szívnak el és/vagy nagyobb érdeklődést mutatnak a leszokás iránt, mint a kontrollcsoport, akinek nikotinszintje van. a függőség feltételezése szerint mindvégig fennmarad.

Elsődleges hipotézisek:

1. A nikotinbevitel alacsonyabb lesz az RNC csoportban, mint a kontrollcsoportban.
2. A dohányfüst gázfázisú összetevőinek való kitettség hasonló lesz az RNC és a kontrollcsoport esetében.
3. A dohányfüst kátrány összetevőinek való kitettség hasonló lesz az RNC és a kontrollcsoport esetében.
4. A gyulladás, a vérlemezke-aktiváció, az endothel diszfunkció és a HDL-koleszterin kardiovaszkuláris biomarkerei alacsonyabbak lesznek az RNC-csoportban, mint a kontrollcsoportban.
5. A cigarettafogyasztás napi cigarettával (CPD) mérve alacsonyabb lesz az RNC csoportban, mint a kontrollcsoportban.

Másodlagos hipotézisek:

1. A szűkítés és a karbantartás során, valamint a nyomon követés során a leszokás iránti érdeklődés nagyobb lesz az RNC-csoportban, mint a kontrollcsoportban.
2. A nyomon követés során a cigarettafogyasztás, a nikotinbevitel és a dohányfüst égési összetevőinek való kitettség mértéke alacsonyabb lesz az RNC csoportban, mint a kontrollcsoportban.