Эффективность использования сигарет с пониженным содержанием никотина у курящих мужчин и женщин для борьбы с никотиновой зависимостью

Это 2-летнее рандомизированное исследование с двумя группами, включающее 6-месячный период постепенного снижения содержания никотина в сигаретах. В течение первого года (этапы снижения/поддержания) субъекты будут курить сигареты с постепенно уменьшающимся содержанием никотина (RNC) в течение шести месяцев, а затем будут продолжать курить сигареты с самым низким содержанием никотина в течение дополнительных шести месяцев. Сравнения будут сделаны с контрольной группой, в которой субъекты будут курить свои обычные сигареты с нормальным содержанием никотина. В течение года будет наблюдаться фаза наблюдения, в течение которой субъекты будут находиться под наблюдением и смогут свободно возобновить курение коммерческих сигарет по своему выбору или бросить курить.

Мы предполагаем, что курильщики сигарет с постепенно снижающимся содержанием никотина будут испытывать снижение потребления никотина без компенсаторного чрезмерного курения. Это поможет «отучить» их от никотина и приведет к снижению уровня никотиновой зависимости. Как только это произойдет, субъекты смогут поддерживать сниженный уровень потребления никотина в течение 6 месяцев, в течение которых они продолжают курить сигарету RNC с самым низким уровнем содержания. Когда они снова свободны в выборе любого курительного поведения (фаза последующего наблюдения), в результате периода снижения зависимости они будут курить меньше сигарет и/или проявлять больший интерес к отказу от курения по сравнению с контрольной группой, у которой уровень никотина предполагается, что зависимость сохраняется на протяжении всего времени.

Основные гипотезы:

1. Потребление никотина будет ниже для группы RNC, чем для контрольной группы.
2. Воздействие компонентов газовой фазы табачного дыма будет одинаковым для RNC и контрольной группы.
3. Воздействие компонентов смолы табачного дыма будет одинаковым для RNC и контрольной группы.
4. Сердечно-сосудистые биомаркеры воспаления, активация тромбоцитов, эндотелиальная дисфункция и уровень холестерина ЛПВП будут ниже в группе RNC, чем в контрольной группе.
5. Потребление сигарет, измеряемое количеством сигарет в день (CPD), будет ниже в группе RNC, чем в контрольной группе.

Второстепенные гипотезы:

1. В ходе постепенного снижения и поддержания, а также при последующем наблюдении интерес к отказу от курения будет выше в группе RNC по сравнению с контрольной группой.
2. При последующем наблюдении показатели потребления сигарет, потребления никотина и воздействия компонентов горения табачного дыма будут ниже для группы RNC по сравнению с контрольной группой.