이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

니코틴 중독을 퇴치하기 위해 남성과 여성 흡연자의 니코틴 감소 담배 사용의 효과

2013년 5월 21일 업데이트: University of California, San Francisco

니코틴 감소 전략의 안전성

이것은 담배의 니코틴 함량의 점진적인 감소와 관련된 2년간의 연구입니다. 조사관은 연구가 끝날 때 니코틴 함량이 점진적으로 감소된 담배 흡연자는 니코틴에서 "젖을 떼게" 될 것이라고 믿습니다. 연구가 끝나면 니코틴 의존도가 감소할 것입니다. 흡연자가 다시 흡연 행동을 자유롭게 선택할 수 있게 되면 평소 담배를 피우는 대조군에 비해 더 적은 양의 담배를 피우거나 금연에 더 큰 관심을 갖게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 담배의 니코틴 함량을 점진적으로 감소시키는 6개월의 기간을 포함하는 2년, 무작위, 2군 연구입니다. 첫 해(테이퍼링/유지 단계) 동안 피험자는 6개월 동안 점진적으로 감소된 니코틴 함량(RNC) 담배를 피운 다음 추가로 6개월 동안 니코틴 함량이 가장 낮은 담배를 계속 피울 것입니다. 피험자가 평소의 정상적인 니코틴 함량 담배를 피우는 대조군과 비교를 할 것입니다. 1년의 후속 단계가 있을 것이며, 이 기간 동안 피험자는 모니터링을 받고 자유롭게 선택하여 상업용 담배를 다시 피우거나 끊을 수 있습니다.

점진적으로 니코틴 함량이 감소된 담배 흡연자는 보상적 과흡연 없이도 니코틴 섭취량 감소를 경험할 것이라고 가정합니다. 이것은 니코틴으로부터 "이완"시키고 니코틴 의존도를 감소시키는 역할을 할 것입니다. 일단 이런 일이 발생하면 피험자는 가장 낮은 수준의 RNC 담배를 계속 피우는 6개월 동안 감소된 수준의 니코틴 섭취를 유지할 수 있습니다. 그들이 다시 흡연 행동을 자유롭게 선택할 수 있게 되면(추적 단계) 의존도가 낮아진 결과로 그들은 니코틴 수준이 낮은 대조군에 비해 더 적은 담배를 피우거나 금연에 더 큰 관심을 갖게 됩니다. 의존성은 전체적으로 지속되는 것으로 가정된다.

기본 가설:

  1. RNC 그룹의 니코틴 섭취량은 대조군보다 낮을 것입니다.
  2. 담배 연기 기체상 성분에 대한 노출은 RNC 및 대조군에 대해 유사할 것입니다.
  3. 담배 연기 타르 성분에 대한 노출은 RNC와 대조군에서 유사할 것입니다.
  4. 염증, 혈소판 활성화, 내피 기능 장애 및 HDL 콜레스테롤의 심혈관 바이오마커는 대조군보다 RNC 그룹에서 더 낮을 것입니다.
  5. CPD(cigarettes-per-day)로 측정한 담배 소비량은 대조군보다 RNC 그룹에서 더 낮을 것입니다.

이차 가설:

  1. 테이퍼링 및 유지 관리 과정과 후속 조치에서 금연에 대한 관심은 통제 그룹에 비해 RNC 그룹에서 더 높을 것입니다.
  2. 후속 조치에서 담배 소비, 니코틴 섭취 및 담배 연기 연소 성분에 대한 노출 측정은 대조군에 비해 RNC 그룹에서 더 낮을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

135

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강 성인 18세 이상

설명

포함 기준:

  • 병력 및 선별 혈액 검사를 기반으로 건강한
  • 다음에 의해 결정되는 현재 중등도 이상의 흡연자:

    1. 지난 1년간 정기적으로 하루에 10개비 이상의 담배를 피웠다(이력 기준). 그리고
    2. 25ppm 이상의 스크리닝 방문 시 만료된 일산화탄소(CO) 및/또는 100ng/ml 이상의 혈장 코티닌 수준.
  • 18~70세
  • 모든 인종/민족적 배경

제외 기준:

  • 6개월 이내에 담배를 끊고 싶다는 의사를 표현했습니다.
  • 심각한 의학적 상태(예: 빈혈, 심장병, 조절되지 않는 고혈압, 갑상선 질환, 당뇨병, 신장 또는 간 손상, 녹내장 또는 전립선 비대) 또는 정신과적 상태(예: 현재 주요 우울증, 정신분열증 또는 양극성 장애의 병력 또는 현재 규칙적인 주요 진정제 및 항우울제와 같은 정신과 약물 사용). 합병증이 없는 통제된 고혈압을 가진 흡연자는 등록될 수 있습니다.
  • 임신 또는 수유(이력별)
  • 무연 담배, 파이프 또는 시가의 현재 사용
  • 알코올 남용 또는 불법 약물 사용(이력별)
  • 이 연구에서와 동일한 RNC 담배를 사용하는 다른 임상 시험에 동시 참여 또는 파일럿 연구에 사전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01CA078603-05A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다