Placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af RC-1291 i kræftanoreksi/kakeksi.
30. august 2013 opdateret af: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Anoreksi og kakeksi er ødelæggende komplikationer hos kræftpatienter i sene stadier og er stærkt forbundet med dødelighed hos disse patienter.
Aktivering af Ghrelin-receptorer har vist sig at stimulere appetitten.
RC-1291 HCl kan i kraft af dets ghrelin-lignende aktivitet og væksthormonfrigørende virkninger have en dobbeltrolle i vendingen af cancerinduceret anoreksi og kakeksi.
Denne placebokontrollerede undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af RC-1291 HCl hos cancerpatienter med anoreksi og kakeksi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85304
- Palo Verde Hematology Oncology Ltd.
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
- Comprehensive Blood & Cancer Center
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- Pacific Oncology & Hematology Associates
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- Pacific Oncology and Hematology Associates
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93710
- Advanced Medical Research Institute
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
- Kenmar Research Institute
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
- Kenmar Clinical Research
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90403
- Sant Chawla, Inc.
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
- PAB Clinical Research
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
- Melbourne Internal Medicine Associates
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
- Osler Medical, Inc./ Osler Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Bay Area Oncology
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29210
- South Carolina Oncology Associates
-
Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926
- South Carolina Cancer Specialists
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- University of Texas Medical Texas
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- MultiCare Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsboende patienter ≥ 18 år med uhelbredelig, histologisk diagnosticeret cancer.
- Ufrivilligt tab af kropsvægt på ≥ 5 % inden for de seneste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Lige nu indlagt på hospitalet eller på et plejehjem.
- Manglende evne til at øge fødeindtaget af sekundære årsager.
- Lever sygdom
- Hvis kvinden er gravid, ammer eller er i den fødedygtige alder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RC-1291 HCI
50 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kropsvægt
|
|
Mager kropsmasse
|
|
Funktionel ydeevne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2005
Først opslået (SKØN)
20. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-1291-205
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .